Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Crotamitex Salve. Aktiv ingrediens: Crotamiton. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af skab (kradse).

Læs pakningsvedledningen og spørg din læge eller apoteket om risici og bivirkninger.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Crotamitex Salve, salve med 10 % Crotamiton, til brug for voksne og børn
Aktiv ingrediens: Crotamiton

Læs hele pakningsvedledningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Opbevar pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring, skal du kontakte en læge.

Hvad denne pakningsvedledning indeholder:

1. HVAD ER CROTAMITEX SALVE, OG HVORNÅR BRUGES DEN?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Crotamitex Salve?
3. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CROTAMITEX SALVE, OG HVORNÅR BRUGES DEN?

Crotamitex Salve er et antiskabisk middel til ekstern brug på huden. Crotamitex Salve anvendes til behandling af skab (kradse).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMERKSOM PÅ, FØR DU BRUGER CROTAMITEX SALVE?

Crotamitex Salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Crotamiton eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hvis du har akut væskende hududslæt (akut eksudativ dermatitis).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Sørg for, at Crotamitex Salve ikke kommer i kontakt med øjnene. Slimhinder (mund, næse) skal undgås ved påføring af Crotamitex Salve. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør du stoppe med at bruge Crotamitex Salve. Spørg din læge for at træffe eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Børn:
Anvendelse til børn under 3 år skal ske under lægelig overvågning. Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Crotamitex Salve.

Anvendelse af Crotamitex Salve sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, hvis du for nylig har taget/benyttet andre lægemidler eller hvis du planlægger at tage/benytte andre lægemidler.

Interaktioner med andre lægemidler er endnu ikke kendt.

Graviditet, amning og frugtbarhed:
Crotamitex Salve bør kun anvendes efter omhyggelig vurdering af nytte-risiko-forholdet og under hensyn til alternative præparater under graviditet og/eller amningsperioden. Crotamitex Salve bør ikke anvendes under amning, medmindre det er klart nødvendigt, og i så fald skal der stoppes med at amme. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Kørselsdygtighed og evnen til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedledning eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Crotamitex Salve skal påføres de ramte hudområder en gang dagligt i et tyndt lag.

Anvendelsesmåde:
Salve til anvendelse på huden.

Anvendelsens varighed:
Anvendelsen bør gentages i 3 til 5 sammenhængende dage, indtil du er symptomfri.

Anvendelse hos børn:
Anvendelse til børn under 3 år skal finde sted under lægeligt tilsyn.

Hvis du har anvendt en større mængde Crotamitex Salve, end du burde:
Overskydende salve kan nemt fjernes med vand. Hvis du ved en fejltagelse har påført Crotamitex Salve flere gange dagligt eller hvis du har svelget salven ved en fejl, bør du kontakte din læge.

Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som ikke nødvendigvis optræder hos alle. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelig:	Flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede pr. 100
Ualmindelig:	1 til 10 behandlede pr. 1 000
Sjælden:	1 til 10 behandlede pr. 10 000
Meget sjælden:	Mindst 1 behandlet pr. 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke vurderet på grund af tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Hud- og underhudslidelser
Ualmindelig: Kløe.
Sjælden: Kontakteksem, overfølsomhedsreaktioner (som udslæt, eksem, rødme, hudirritation, hurtig hævelse af hud og/eller slimhinder)
Ikke kendt: Midlertidig rødme og varme.

Særlige oplysninger:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion bør du stoppe med at bruge Crotamitex Salve. Spørg din læge for at træffe eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Holdbarhed efter åbning:
Crotamitex Salve bør anvendes inden for 6 måneder efter første åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger hjælper du med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel er tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og pakningen efter . Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 30 °C!

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger:

Hvad Crotamitex Salve indeholder:
Den aktive ingrediens er Crotamiton. 1 g salve indeholder 100 mg (10 %) Crotamiton. Øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, vandfri citronsyre (Ph. Eur), renset vand, isopropylmyristat (Ph. Eur.), natriumcitrat 2H2O, methylcellulose, macrogolstearat 5000, glycerolmonostearat, parfumeolie arnica (212924).

Hvordan Crotamitex Salve ser ud, og indholdet af pakken:
Crotamitex Salve er en hvid til cremet salve med en aromatisk duft. Crotamitex Salve fås i bøtter med 40 g, 100 g salve og som bundlepakke med 200 g (2 x 100 g) salve. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
gepepharm GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tlf.: 02242/8740-200
Fax: 02242/8740-299
E-mail: gepe@gepepharm.de

Producent:
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Stand: 04/2016

Virkestof: Crotamiton. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af skægsot (kræft).