Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Crotamitex salve. Aktiv ingrediens: Crotamiton. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af skab (kradse).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge, din apoteker eller på dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Crotamitex salve, salve med 10 % Crotamiton, til brug hos voksne og børn
Aktiv ingrediens: Crotamiton

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Opret indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den senere igen.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring, skal du under alle omstændigheder konsultere en læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er CROTAMITEX SALVE, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger CROTAMITEX SALVE?
3. Hvordan skal CROTAMITEX SALVE anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal CROTAMITEX SALVE opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER CROTAMITEX SALVE, OG HVAD ANVENDES DEN TIL?

Crotamitex salve er et antiscabiosum til ydre brug på huden. Crotamitex salve anvendes til behandling af skab (kradse).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER CROTAMITEX SALVE?

Crotamitex salve må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Crotamiton eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.
• hvis du har akut, væskende hududslæt (akut eksudativ dermatitis).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Sørg for, at Crotamitex salve ikke kommer i kontakt med øjenslimhinden. Slimhinder (mund, næse) bør undgås ved påføring af Crotamitex salve. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at bruge Crotamitex salve. Konsulter din læge, så han/hun kan vurdere eventuelle nødvendige foranstaltninger.

Børn:
Ved børn under 3 år skal anvendelsen ske under medicinsk overvågning. Kontakt din læge eller apoteker, før du bruger Crotamitex salve.

Anvendelse af Crotamitex salve sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, nylig har taget eller brugt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage eller bruge andre lægemidler.

Interaktioner med andre lægemidler er hidtil ikke kendt.

Graviditet, amning og fertilitet:
Crotamitex salve bør kun anvendes efter omhyggelig afvejning af fordelene og risiciene og under hensyntagen til alternative præparater under graviditet og/eller ammeperioden. Crotamitex salve bør ikke anvendes under amning, medmindre det er klart nødvendigt; i så fald skal amningen stoppe. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, spørg din læge eller apoteker til råds, inden du bruger dette lægemiddel.

Køre- og maskinbetjeningsduelighed:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

3. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE ANVENDES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel, eller i overensstemmelse med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Crotamitex salve bør påføres én gang dagligt i et tyndt lag på de ramte hudområder.

Anvendelsesmetode:
Salve til anvendelse på huden.

Behandlingsvarighed:
Anvendelsen bør gentages i 3 til 5 sammenhængende dage, indtil du er symptomfri.

Anvendelse hos børn:
Ved børn under 3 år bør anvendelsen ske under medicinsk overvågning.

Hvis du har anvendt en større mængde Crotamitex salve, end du burde:
Overskydende salve kan let fjernes med vand. Hvis du ved en fejl har anvendt Crotamitex salve flere gange dagligt, eller hvis du ved en fejl har slugt salven, skal du kontakte din læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:

De følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser for bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Rare:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Hud- og underhudssygdomme
Occasionally: Kløe.
Rare: Kontaktdermatitis, overfølsomhedsreaktioner (som hududslæt, eksem, rødme, hudirritation, hurtig hævelse af hud og/eller slimhinder)
Ikke kendt: Midlertidig rødme og varmefornemmelse.

Særlige bemærkninger:
Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion skal du stoppe med at bruge Crotamitex salve. Konsulter din læge, så han/hun kan vurdere, om yderligere nødvendige foranstaltninger skal træffes.

Holdbarhed efter åbning:
Crotamitex salve bør bruges inden for 6 måneder efter den første åbning.

Kassér ikke lægemidler i spildevandet eller husholdningsaffaldet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL CROTAMITEX SALVE OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn! Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen og pakningen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30 °C!

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger:

Hvad Crotamitex salve indeholder:
Den aktive ingrediens er Crotamiton. 1 g salve indeholder 100 mg (10 %) Crotamiton. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, vandfri citronsyre (Ph. Eur), renset vand, isopropylmyristat (Ph. Eur.), natriumcitrat 2H2O, methylcellulose, macrogolstearat 5000, glycerolmonostearat, parfumeolie Arnica (212924).

Hvordan Crotamitex salve ser ud, og indholdet af pakken:
Crotamitex salve er en hvid til cremefarvet salve med en aromatisk duft. Crotamitex salve fås i pakninger med 40 g, 100 g salve og som bundtpakke med 200 g (2 x 100 g) salve. Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes ud på markedet.

Pharmazeutisk virksomhed:
gepepharm GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef
Tlf.: 02242/8740-200
Fax: 02242/8740-299
E-mail: gepe@gepepharm.de

Producent:
biomo pharma GmbH
Josef-Dietzgen-Straße 3
53773 Hennef

Denne brugerinformasjon er sidste gang revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 04/2016

Virksomhed: Crotamiton. Anvendelsesområder: anvendes til behandling af skabb (kradse).