Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cromo-ratiopharm næsespray. Aktiv ingrediens: natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved allergisk rhinitis året rundt og høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cromo-ratiopharm næsespray
Aktiv ingrediens: natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 2,8 mg/ps

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Cromo-ratiopharm næsespray anvendes i overensstemmelse med vejledningen.

• Opbevar brugsanvisningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 5 dage, skal du kontakte en læge.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY, OG HVORFOR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU ANVENDER CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY?
3. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY ANVENDES?
4. Hvilke bivirkninger kan forekomme?
5. HVORDAN OPBEVARES CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY, OG HVORFOR ANVENDES DEN?

Cromo-ratiopharm næsespray er et lægemiddel mod allergisk rhinitis. Cromo-ratiopharm næsespray anvendes til allergisk rhinitis året rundt og høfeber (sæsonbetinget allergisk rhinitis). Bemærk: Hos nogle patienter kan det i starten af behandlingen være nyttigt at tilsætte afsvampende næsedråber eller systemiske antiallergiske lægemidler. Venligst tal med din læge, hvis dette gælder for dig.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU ANVENDER CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY?

Cromo-ratiopharm næsespray må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumcromoglicat (Ph.Eur.) eller et af de øvrige indholdsstoffer. Selv ved mistanke om en allergisk reaktion er du nødt til at undgå yderligere kontakt.

Særlige forholdsregler ved brug af Cromo-ratiopharm næsespray er påkrævet:
Der kendes ingen særlige forholdsregler.

Ved anvendelse af Cromo-ratiopharm næsespray sammen med andre lægemidler:
Venligst informér din læge eller apotek, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbsmedicin. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Der er ikke tegn på skadelige virkninger af Cromo-ratiopharm næsespray for fosteret fra dyreforsøg eller tidligere menneskelige erfaringer. Du bør dog kun anvende Cromo-ratiopharm næsespray under graviditet, hvis lægen anser det for nødvendigt. Den aktive ingrediens i Cromo-ratiopharm næsespray passerer i små mængder over i modermælken. Derfor bør du kun anvende Cromo-ratiopharm næsespray under amning, hvis lægen mener, det er nødvendigt.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen særlige forholdsregler nødvendige.

3. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY ANVENDES?

Brug Cromo-ratiopharm næsespray altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er usikker. Medmindre lægen har givet andre instrukser, er den almindelige dosis: Voksne og børn sprayer op til 4 gange dagligt 1 spray af Cromo-ratiopharm næsespray i hvert næsebor. Dosis kan øges om nødvendigt, men anvendelsesfrekvensen må ikke overstige 6 gange dagligt 1 spray i hvert næsebor. Efter en god respons med stabilisering af symptomerne under behandling med Cromo-ratiopharm næsespray kan du reducere anvendelsesfrekvensen, så længe symptomerne ikke vender tilbage.

Anvendelsesmetode:
Cromo-ratiopharm næsespray er kun beregnet til lokal anvendelse i næsen. Ved første brug skal beskyttelseshætten (1) fjernes, og sprayflasken skal tages i hånden som beskrevet i skitsen og spraymekanismen aktiveres, indtil en fin tåge slipper ud. Indsæt derefter sprøjteåbningen (2) i et næsebor og spray engang. Indånd let gennem næsen under sprøjtning. For at forhindre krystallisering af opløsningen i pumpe mekanismen, bør beskyttelseshætten sættes på igen efter hver brug.

Behandlingsvarighed:
Den daglige anvendelse er nødvendig, da Cromo-ratiopharm næsespray ikke har en øjeblikkelig effekt. Cromo-ratiopharm næsespray er kun egnet til forebyggelse. Behandlingen skal fortsættes, så længe du udsættes for allergener (pollen, husstøv, svampesporer, madallergener). Behandlingseffekten skal regelmæssigt kontrolleres. Doseringerne kan dog også forlænges efter opnåelse af terapeutisk virkning, så længe symptomerne ikke vender tilbage. Hvis du ønsker at bruge Cromo-ratiopharm næsespray i længere tid, bør du få lægen til at vurdere behovet for behandling. Anvend Cromo-ratiopharm næsespray ikke længere end 5 dage uden lægehåndsråd. Venligst kontakt din læge eller apotekspersonale, hvis du har indtryk af, at virkningen af Cromo-ratiopharm næsespray er for stærk eller svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Cromo-ratiopharm næsespray, end du skulle:
Der er ikke kendes nogen symptom på forgiftning for natriumcromoglicat.

Hvis du glemmer at anvende Cromo-ratiopharm næsespray:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at anvende Cromo-ratiopharm næsespray:
Hvis du stopper behandlingen med Cromo-ratiopharm næsespray, kan dine symptomer forværres eller optræde igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan Cromo-ratiopharm næsespray have bivirkninger, men de forekommer ikke nødvendigvis hos alle.
Luftveje:
Irritation af næseslimhinden, næseblod, nysen, hoste, hæshed.

Generelle forstyrrelser:
Hovedpine, overfølsomhedsreaktioner (kløe, åndenød, krampe i bronchialmusklerne [bronchospasmer], hævelse af hud/slimhinder [angioødem], hævelse i strube [larynxødem]).

Andre forstyrrelser:
Midlet påvirker smag, slimhindedefekter, hævede tunge.

Forholdsregler:
Ved alvorlige symptomer, især ved mistanke om overfølsomhed overfor Cromo-ratiopharm næsespray, skal en læge kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES CROMO-RATIOPHARM NÆSESPRAY?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i måneden. Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Bemærkning om holdbarhed efter åbning: Efter åbning 6 måneder holdbar.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cromo-ratiopharm næsespray indeholder:
Den aktive ingrediens er natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml næsespray indeholder 20 mg natriumcromoglicat. 1 spray af næsesprayen på 0,14 ml indeholder 2,8 mg natriumcromoglicat. De øvrige ingredienser er: natriumedetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid, vand til injektionsformål. Cromo-ratiopharm næsespray er uden konserveringsmidler.

Indholdet af pakken:
Cromo-ratiopharm næsespray findes i pakninger med 15 ml næsespray, opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Status: 04/2018

Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved året rundt allergisk rhinitis og høfeber (sæsonbetonet allergisk rhinitis).