Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Cromo-ratiopharm kombipakning Aktivstof: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved høfeber, når allergiske symptomer optræder i næsen (f.eks. løbende næse) og øjet (f.eks. kløe, tårer).

Læs brugsanvisningen om risici og bivirkninger, og spørg din læge, sygeplejerske eller dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cromo-ratiopharm kombipakning
Næsespray, opløsning 2,8 mg/spray og øjendråber 20 mg/ml
Aktivstof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Cromo-ratiopharm dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du har måske brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 5 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning, skal du informere din læge eller apoteker. Se afsnit 4.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER CROMO-RATIOPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CROMO-RATIOPHARM?
3. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM OPBEVARES?
6. FLERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CROMO-RATIOPHARM, OG HVORFOR BRUGES DET?

Cromo-ratiopharm er en kombination bestående af næsespray og øjendråber mod allergisk rhinitis, der optræder sammen med allergisk conjunctivitis. Cromo-ratiopharm bruges ved høfeber, når allergiske symptomer optræder i næsen (f.eks. løbende næse) og øjet (f.eks. kløe, tårer). Bemærk: Hos nogle patienter kan det i starten af behandlingen være nyttigt at tilføje afsvampende næsedråber eller systemiske antihistaminer. Venligst tal med din læge om, hvorvidt dette gælder for dig.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CROMO-RATIOPHARM?

Cromo-ratiopharm må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumcromoglicat (Ph.Eur.) eller et af de øvrige indholdsstoffer i lægemidlet (se også "Særlige forholdsregler ved anvendelse af Cromo-ratiopharm"). Selv ved mistanke om en allergisk reaktion, skal kontakt undgås.

Særlige forholdsregler ved anvendelse af Cromo-ratiopharm (øjendråber):
Ved betændelse, også ved allergisk conjunctivitis, bør øjenlægen konsulteres om, hvorvidt kontaktlinser må bæres trods symptomerne. Hvis øjenlægen tillader brug af kontaktlinser, skal følgende tages i betragtning: Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. Kontaktlinser skal fjernes før brug og må tidligst indsættes 15 minutter efter brug. Da øjendråberne er konserveret med benzalkoniumchlorid, må bløde kontaktlinser ikke anvendes.

Ved brug af Cromo-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller har taget/benyttet dem for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet og amning:
Der er ikke tilgængelige oplysninger om en fosterskadelige virkning af Cromo-ratiopharm fra dyrestudier eller erfaringer fra mennesker. Alligevel bør Cromo-ratiopharm kun anvendes under graviditet, hvis lægen anser det for nødvendigt. Aktivstoffet i Cromo-ratiopharm går i små mængder over i modermælken. Derfor bør Cromo-ratiopharm kun anvendes under amning, hvis lægen anser det for nødvendigt.

Køreevne og maskinbetjening:
Cromo-ratiopharm (næsespray): Der kræves ingen særlige forholdsregler.
Cromo-ratiopharm (øjendråber): Dette lægemiddel påvirker synet i få minutter efter brug. Før du deltager i trafik, arbejder uden sikker støtte eller betjener maskiner, anbefales det at vente, indtil synsnedsættelsen forårsaget af sløret syn er forsvundet.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Cromo-ratiopharm (øjendråber):
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid er det påkrævet med regelmæssig øjenlægeopfølgning ved langvarig behandling.

3. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM ANVENDES?

Anvend Cromo-ratiopharm altid nøjagtigt som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis:

Cromo-ratiopharm (næsespray):
Voksne og børn sprayer op til 4 gange dagligt 1 spray af Cromo-ratiopharm (næsespray) i hver næsebor. Dosis kan øges efter behov, hyppigheden bør dog ikke overstige 6 gange dagligt 1 spray i hvert næsebor. Efter god respons med stabilisering af symptomerne under behandlingen med Cromo-ratiopharm kan et forsøg på dosisreduktion påbegyndes.

Cromo-ratiopharm (øjendråber):
Børn og voksne drypper 4 gange dagligt 1 dråbe Cromo-ratiopharm (øjendråber) i hvert øje. Dosis kan øges ved at øge applikationshyppigheden til 6 gange dagligt 1 dråbe og også dobles til 8 gange dagligt 1 dråbe.

Anvendelsesmåde:
Cromo-ratiopharm (næsespray) er beregnet til nasal anvendelse. Ved første brug skal beskyttelseshætten fjernes, sprayflasken tages i hånden i overensstemmelse med skitsen, og spraymekanismen betjenes, indtil der kommer en fin tåge. Indsæt sprayåbningen i hvert næsebor og tryk kraftigt på spraymekanismen. Efter hver brug skal beskyttelseshætten sættes på igen. Cromo-ratiopharm (øjendråber) er beregnet til anvendelse i øjet. Læn hovedet let bagud. Træk underlåget ned med pegefingeren på den ene hånd. Hold flasken lodret over øjet (uden at røre ved øjet) og dryp 1 dråbe ind i det nedtrukne bindehindepose. Forsøg at holde øjet åbent og bevæge det, så dråben fordeles godt.

Anvendelsens varighed:
Den daglige regelmæssige anvendelse er nødvendig, da Cromo-ratiopharm ikke har en øjeblikkelig virkning. Cromo-ratiopharm er kun velegnet til forebyggelse. Behandlingen skal fortsættes, så længe symptomerne forbliver, når der er eksponering for allergener (pollen, husstøv, skimmelsvampesporer, fødevareallergener). Behandlingseffekten skal regelmæssigt kontrolleres. Doseringen kan også justeres efter opnåelse af terapeutisk virkning, så længe symptomfriheden opretholdes. Hvis du ønsker at anvende Cromo-ratiopharm over længere tid, bør du lade lægen vurdere behovet for behandlingen. Brug ikke Cromo-ratiopharm uden lægelig vejledning i mere end 5 dage. Tal med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Cromo-ratiopharm er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde af Cromo-ratiopharm, end du burde:
Der er ikke kendt nogen tegn på forgiftning ved natriumcromoglicat.

Hvis du glemmer at anvende Cromo-ratiopharm:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du afbryder behandlingen med Cromo-ratiopharm:
Hvis du stopper med at tage Cromo-ratiopharm, kan symptomerne forværres eller komme tilbage. Hvis du har flere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan Cromo-ratiopharm have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Følgende kategorier anvendes til angivelse af hyppigheden af bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Gelegne:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindst 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke estimeres.

Cromo-ratiopharm (næsespray):
Åndedrætsorganer: Irritation af næseslimhinden, næseblod, nysen, hoste, hæshed.
Generelle forstyrrelser: Hovedpine, overfølsomhedsreaktioner (kløe, åndenød, krampe i bronchialmuskulaturen [bronchospasmer], hævelse i hud-/slimhinde [angioødem], hævelse i struben [larynxødem]).
Andre forstyrrelser: Forbigående nedsættelse af smagssansen, slimhindefejl, hævelse af tungen.

Cromo-ratiopharm (øjendråber):
Gelegne kan der opstå øjengivning, bindehindehævelse (chemosis), fremmedlegemefornemmelse samt øget blodgennemstrømning i bindehinden (konjunktival hyperæmi). Cromo-ratiopharm (øjendråber) indeholder konserveringsmidler, som kan føre til bivirkninger som f.eks. allergi og smagsirritation.

Forholdsregler:
Ved alvorlige symptomer, især ved mistanke om overfølsomhed over for Cromo-ratiopharm, skal du se en læge.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det nationale rapporteringssystem: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Opbevaringsbetingelser:
Cromo-ratiopharm (næsespray) / Cromo-ratiopharm (øjendråber):
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Cromo-ratiopharm (næsespray): Holdbar efter åbning 6 måneder.
Cromo-ratiopharm (øjendråber): Holdbar efter åbning 4 uger.

6. FLERE OPLYSNINGER

Hvad Cromo-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml næsespray indeholder 20 mg natriumcromoglicat. 1 spraydose af næsesprayen på 0,14 ml indeholder 2,8 mg natriumcromoglicat. 1 ml øjendråber indeholder 20 mg natriumcromoglicat. 1 dråbe på 0,034 ml indeholder 0,68 mg natriumcromoglicat. De øvrige indholdsstoffer er: Cromo-ratiopharm (næsespray): Natriumedetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid opløsning (4 %), vand til injektionsbrug. Uden konserveringsmidler. Cromo-ratiopharm (øjendråber): Benzalkoniumchlorid, sorbitol (Ph.Eur.), natriumedetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid opløsning (4 %), vand til injektionsbrug.

Indholdet af pakken:
Cromo-ratiopharm fås som en kombinationspakke med 15 ml næsespray + 10 ml øjendråber.

Apoteker:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2013.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 04/2017

Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved høfeber, når allergiske symptomer optræder i næsen (f.eks. løbende næse) og øjet (f.eks. kløe, tårer).