Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cromo-ratiopharm øjendråber. Aktivstof: Natriumcromoglicat. Indikationer: ved allergisk konjunktivitis (bindehindebetændelse). Advarselsmeddelelse: Indeholder benzalkoniumchlorid!

Læs vareindlægget om risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cromo-ratiopharm øjendråber
Aktivstof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml

Læs hele vareindlægget grundigt, da det indeholder vigtige oplysninger til dig. Denne medicin kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Cromo-ratiopharm dog anvendes korrekt.

• Opbevar vareindlægget. Du vil måske ønske at læse det igen senere.
• Spørg din apotekspersonale, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette vareindlæg. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 5 dage, skal du altid kontakte en læge.

Dette vareindlæg indeholder:

1. Hvad er Cromo-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Cromo-ratiopharm?
3. Hvordan skal Cromo-ratiopharm anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Cromo-ratiopharm?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER CROMO-RATIOPHARM, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Cromo-ratiopharm er et lægemiddel til behandling af allergisk konjunktivitis. Cromo-ratiopharm anvendes ved allergisk bindehindebetændelse (konjunktivitis).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Cromo-ratiopharm?

Cromo-ratiopharm må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for natriumcromoglicat (Ph.Eur.) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cromo-ratiopharm (se også "Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Cromo-ratiopharm"). Selvom der kun er mistanke om en allergisk reaktion, skal genkontakt undgås.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved anvendelse af Cromo-ratiopharm:
Ved betændelse, også ved allergisk bindehindebetændelse, skal øjenlægen rådgives om, hvorvidt kontaklinser kan anvendes trods symptomerne. Hvis øjenlægen tillader brug af kontaklinser, skal følgende tages i betragtning: Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. Kontaktlinser skal fjernes før anvendelse og må tidligst genindsættes 15 minutter efter brug. Da øjendråberne er konserveret med benzalkoniumchlorid, må bløde kontaktlinser ikke bruges.

Ved anvendelse af Cromo-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Venligst informer din læge eller apotekspersonale, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, herunder håndkøbsprodukter. Interaktioner med andre lægemidler er ikke kendt.

Graviditet og amning:
Der er ingen tegn på skadelig effekt på fosteret fra Cromo-ratiopharm, hverken fra dyrestudier eller tidligere menneskelige erfaringer. Cromo-ratiopharm bør dog kun anvendes under graviditet, hvis lægen finder det nødvendigt. Aktivstoffet i Cromo-ratiopharm overgår i små mængder i modermælken. Derfor bør Cromo-ratiopharm kun anvendes under amning, hvis lægen finder det nødvendigt.

Køreevne og betjening af maskiner:
Dette lægemiddel påvirker synet i minutter efter anvendelse. Før du deltager i trafikken, arbejder uden sikker støtte eller betjener maskiner, skal du vente, indtil synsnedsættelsen er forbi.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Cromo-ratiopharm:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. På grund af indholdet af benzalkoniumchlorid anbefales det at få hyppige øjenlægekontroller ved længerevarende behandling.

3. HVORDAN SKAL CROMO-RATIOPHARM ANVENDES?

Anvend Cromo-ratiopharm altid præcist som angivet i dette vareindlæg. Spørg din læge eller apotekspersonale, hvis du er i tvivl. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Børn og voksne drypper 1 dråbe Cromo-ratiopharm i hvert øje 4 gange dagligt. Døgn-dosis kan forøges ved at øge anvendelsesfrekvensen til 6 gange dagligt 1 dråbe eller endda 8 gange dagligt 1 dråbe.

Anvendelsesmetode:
Cromo-ratiopharm er beregnet til anvendelse i øjet. Læn hovedet let bagud. Træk nedre øjenlåg nedad med pegefingeren på den ene hånd. Hold flasken lodret over øjet med den anden hånd (uden at røre ved øjet) og dryp 1 dråbe i det nedtrukne bindehindepose. Forsøg at holde øjet åbent og bevæge det, så dråben fordeles godt.

Behandlingsvarighed:
Regelmæssig daglig anvendelse er nødvendig, da Cromo-ratiopharm ikke har en øjeblikkelig effekt. Cromo-ratiopharm er kun egnet til forebyggelse. Behandlingen skal fortsætte, så længe du er udsat for allergener (pollen, husstøv, skimmelsvampe, fødevareallergener), indtil symptomerne er forsvundet. Behandlingseffekten bør regelmæssigt kontrolleres. Doseringsintervallerne kan dog forlænges efter opnåelse af den terapeutiske effekt, så længe symptomfriheden opretholdes. Hvis du ønsker at anvende Cromo-ratiopharm over en længere periode, bør du få din læge til at vurdere behovet for behandlingen. Anvend Cromo-ratiopharm ikke uden lægelig rådgivning i mere end 5 dage. Tal med din læge eller apotekspersonale, hvis du har indtryk af, at virkningen af Cromo-ratiopharm er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Cromo-ratiopharm, end du burde:
Der er ikke rapporteret om forgiftningssymptomer med natriumcromoglicat.

Hvis du har glemt at anvende Cromo-ratiopharm:
Anvend ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du ophæver anvendelsen af Cromo-ratiopharm:
Hvis du stopper behandlingen med Cromo-ratiopharm, kan dine symptomer forværres eller komme tilbage. Hvis du har spørgsmål til brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apotekspersonale.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan Cromo-ratiopharm have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Forekommende:	1 til 10 behandlede ud af 1 000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10 000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10 000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Der kan lejlighedsvis opstå øjengener, bindehindesvulst (chemose), fremmedlegemefornemmelse samt øget blodgennemstrømning i bindehinden (konjunktival hyperæmi). Cromo-ratiopharm indeholder konserveringsmidler, som kan forårsage bivirkninger såsom allergisering og smagsirritationer.

Forholdsregler:
Ved alvorligere symptomer, især ved mistanke om overfølsomhed over for Cromo-ratiopharm, bør en læge kontaktes.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotekspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette vareindlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU CROMO-RATIOPHARM?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Opbevares beskyttet mod lys. Holdbarhed efter åbning: 4 uger.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cromo-ratiopharm indeholder:
Aktivstoffet er natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml øjendråber indeholder 20 mg natriumcromoglicat. 1 dråbe á 0,034 ml indeholder 0,68 mg natriumcromoglicat. Øvrige indholdsstoffer er: benzalkoniumchlorid, sorbitol (Ph.Eur.), natriumedetat (Ph.Eur.), natriumhydroxid-opløsning (4 %), vand til injektionsbrug.

Indholdet af pakken:
Cromo-ratiopharm findes i pakker med 10 ml øjendråber.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Denne brugsanvisning er senest revideret i januar 2014.

Kilde: Oplysninger fra vejledningen
Stand: 08/2017

Aktiv bestanddel: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved allergisk bindehindebetændelse (konjunktivitis). Advarselsmeddelelse: Indeholder benzalkoniumchlorid!