Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cromo AT - 1 A Pharma, øjendråber. Aktivstof: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved allergisk betinget, akut og kronisk conjunctivitis (bindehindebetændelse), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatarrh ([Kerato-] conjunctivitis vernalis).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cromo AT - 1 A Pharma, øjendråber
Aktivstof: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.) 20 mg/ml øjendråber

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisning.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil muligvis have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER CROMO AT - 1 A PHARMA, OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CROMO AT - 1 A PHARMA?
3. HVORDAN SKAL CROMO AT - 1 A PHARMA ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?
5. HVORDAN SKAL CROMO AT - 1 A PHARMA OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CROMO AT - 1 A PHARMA, OG HVAD BRUGES DET TIL?

Cromo AT - 1 A Pharma er et lægemiddel mod allergisk betingede bindehindebetændelser. Cromo AT - 1 A Pharma anvendes ved allergisk betinget, akut og kronisk conjunctivitis (bindehindebetændelse), f.eks. høfeberbindehindebetændelse, forårskatarrh ([Kerato-] conjunctivitis vernalis).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CROMO AT - 1 A PHARMA?

Cromo AT - 1 A Pharma må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for natriumcromoglicat, benzalkoniumchlorid eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Cromo AT - 1 A Pharma. Umiddelbart efter anvendelse kan der opstå en kortvarig påvirkning af synet. Ved betændelser i øjet, også ved allergisk bindehindebetændelse, skal en øjenlæge spørges, om det er tilladt at bære kontaktlinser trods ubehaget. Hvis lægen tillader brug af kontaktlinser, skal følgende tages i betragtning: Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. Undgå kontakt med bløde kontaktlinser. Benzalkoniumchlorid kan føre til misfarvning af bløde kontaktlinser (se også "Cromo AT - 1 A Pharma indeholder benzalkoniumchlorid"). Kontaktlinser skal fjernes før brug, og kan tidligst genindsættes 15 minutter efter brug.

Anvendelse af Cromo AT - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager eller bruger andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er endnu ingen tegn på teratogen effekt hos mennesker, men de tilgængelige erfaringer er ikke tilstrækkelige til at vurdere risikoen endeligt. Cromo AT - 1 A Pharma bør derfor ikke anvendes i første trimester af graviditeten af sikkerhedsmæssige grunde, medmindre det vurderes, at fordelene opvejer risikoen. Også i den videre graviditet og under amning må brugen af Cromo AT - 1 A Pharma kun finde sted efter omhyggelig vurdering af fordelene i forhold til risiciene af den behandlende læge.

Amning:
Aktivstoffet natriumcromoglicat udskilles i små mængder i modermælken.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Dette lægemiddel påvirker synsevnen i få minutter lige efter brug. Patienten skal vente, indtil synsnedsættelsen er gået over, før han deltager i vejtrafik eller betjener maskiner.

Cromo AT - 1 A Pharma indeholder benzalkoniumchlorid:
Benzalkoniumchlorid kan forårsage irritation i øjet. Undgå kontakt med bløde kontaktlinser. Benzalkoniumchlorid kan føre til misfarvning af bløde kontaktlinser. Kontaktlinser skal fjernes før brug, og kan tidligst genindsættes 15 minutter efter brug.

3. HVORDAN SKAL CROMO AT - 1 A PHARMA ANVENDES?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til aftalen med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Følgende oplysninger gælder, såfremt din læge ikke har ordineret Cromo AT - 1 A Pharma anderledes. Følg brugsanvisningen, da Cromo AT - 1 A Pharma ellers ikke kan virke korrekt.

Anvendelsesmåde:
Børn og voksne drypper 4 gange dagligt 1 dråbe i hvert øje.

Behandlingsvarighed:
Du bør også fortsætte behandlingen med Cromo AT - 1 A Pharma, selv efter at ubehaget er aftaget, så længe du er udsat for allergifremkaldende stoffer (husstøv, svampesporer, pollen osv.). Hvis du ønsker at anvende Cromo AT - 1 A Pharma i længere tid, skal du få lægen til at afgøre, om behandling er nødvendig. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at effekten af Cromo AT - 1 A Pharma er for stærk eller for svag.

Hvis du har glemt at bruge Cromo AT - 1 A Pharma:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Cromo AT - 1 A Pharma:
Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER FOREKOMME?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppigheder i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ikke kan vurderes ud fra de tilgængelige data.

Mulige bivirkninger:
Sjældent kan der opstå brænden i øjnene, hævelse af bindehinden (chemose), fornemmelse af fremmedlegeme samt øget blodgennemstrømning til bindehinden (konjunktival hyperæmi). Generelt aftager ubehaget spontant. I meget sjældne tilfælde udviklede patienter med udtalt hornhudsdefekter under behandling med fosfatholdige øjendråber grumset hornhinde på grund af dannelsen af calciumphosphat. Ved stærkere gener, især ved mistanke om overfølsomhed over for Cromo AT - 1 A Pharma, bør en læge kontaktes. Cromo AT - 1 A Pharma indeholder benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), som kan føre til bivirkninger som f.eks. allergiske reaktioner og smagsirritation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også direkte rapportere bivirkninger til det føderale institut for lægemidler og medicinske apparater, Afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CROMO AT - 1 A PHARMA OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på beholderen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i kloakken. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevar Cromo AT - 1 A Pharma ved højst 25 °C.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Brug Cromo AT - 1 A Pharma efter åbning af flasken ikke længere end 6 uger.

6. INDEHOLD I PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cromo AT - 1 A Pharma indeholder:
Aktivstoffet er natriumcromoglicat (Ph.Eur.). 1 ml opløsning indeholder 20 mg natriumcromoglicat (Ph.Eur.). De øvrige ingredienser er: benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, natriumdihydrogenphosphat-dihydrat, natriumedetat (Ph.Eur.), natriummonohydrogenphosphat-dodekahydrat (Ph.Eur.), sorbitolopløsning 70% (ikke krystalliserende) (Ph.Eur.), vand til injektionsformål.

Hvordan Cromo AT - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
Originalpakke med 10 ml øjendråber.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: 089/6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Lange Göhren 3
39171 Osterweddingen

Denne indlægsseddel er senest revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2020

Aktiv ingrediens: Natriumcromoglicat. Anvendelsesområder: ved allergisk betinget, akut og kronisk bindehindebetændelse (konjunktivitis), f.eks. høfeber-bindehindebetændelse, forårskatarrh ([kerato-] konjunktivitis vernalis).