Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Crataegus Verla cor 450 mg. Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af hjertehibiskusblade med blomster. Anvendelsesområder: Aftagende hjertekapacitet svarende til stadium II efter NYHA.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


Brugsinformation: Information til brugeren

Crataegus Verla cor 450 mg
Filmtabletter
Aktiv ingrediens: Tørrekstrakt af hjertehibiskusblade med blomster

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel er tilgængeligt uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat, skal Crataegus Verla cor 450 mg dog anvendes i overensstemmelse med forskrifterne.
. Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
. Spørg din læge eller apoteket, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
. Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 6 uger, bør du helt sikkert kontakte en læge.
. Hvis en af de angivne bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du straks informere din læge eller apotek.

Denne indlægsseddel omfatter:
1. Hvad er Crataegus Verla cor 450 mg, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Crataegus Verla cor 450 mg?
3. Hvordan skal Crataegus Verla cor 450 mg tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Crataegus Verla cor 450 mg opbevares?
6. Yderligere oplysninger

1. Hvad er Crataegus Verla cor 450 mg, og hvad anvendes det til?
Crataegus Verla cor 450 mg er et plantebaseret lægemiddel til hjertesygdomme.
Crataegus Verla cor 450 mg anvendes til aftagende hjertekapacitet svarende til stadium II efter NYHA. Hvis sygdomssymptomerne opretholdes uændret i over 6 uger, eller hvis der er væskeophobning i benene, anbefales det at konsultere en læge. Hvis der er smerter i hjerteområdet, der kan stråle til armene, øvre mave eller halsområdet, eller ved åndenød kræves øjeblikkelig lægelig vurdering.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Crataegus Verla cor 450 mg?
Crataegus Verla cor 450 mg må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for hjertehibiskus eller en af de øvrige ingredienser i Crataegus Verla cor 450 mg.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Crataegus Verla cor 450 mg er nødvendig:

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 12 år uden samråd med lægen, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer til en generel anbefaling for denne aldersgruppe.

Ved indtagelse af Crataegus Verla cor 450 mg sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget andre lægemidler for nylig, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Der er ikke tidligere registreret nogen interaktioner med andre lægemidler ved Crataegus Verla cor 450 mg.

Graviditet og amning
Fra den almindelige anvendelse af hjertehibiskus som lægemiddel er der ikke fremkommet nogen indikationer på risici i graviditet og amning. Der foreligger dog ikke resultater fra eksperimentelle undersøgelser. Derfor bør Crataegus Verla cor 450 mg ikke tages under graviditet og amning.

Køre- og maskinbrug:
Der er ikke behov for særlige forsigtighedsforanstaltninger.

3. Hvordan skal Crataegus Verla cor 450 mg tages?
Tag Crataegus Verla cor 450 mg altid nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteket, hvis du er usikker. Medmindre lægen har ordineret andet, er den sædvanlige dosis:
Voksne og børn fra 12 år tager 2 gange dagligt en filmtablet (svarende til 900 mg tørrekstrakt fra hjertehibiskusblade med blomster).

Anvendelsesmetode:
Crataegus Verla cor 450 mg bør tages uknust med et stort glas væske ved måltider.

Behandlingsvarighed:
Tag Crataegus Verla cor 450 mg i mindst 6 uger og højst 6 måneder. Herefter bør den behandlende læge bestemme den videre behandlingsvarighed. Vær dog opmærksom på de supplerende oplysninger i punkt 1.

Hvis du har taget en større mængde Crataegus Verla cor 450 mg, end du burde:
Da dette er et mildt virkende lægemiddel, er der som regel ikke behov for øjeblikkelige foranstaltninger. Men informér altid din læge.

Hvis du har glemt at tage Crataegus Verla cor 450 mg:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Crataegus Verla cor 450 mg:
En pause eller for tidlig afslutning af behandlingen er som regel uden betydning. I tvivlstilfælde bør du spørge din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan Crataegus Verla cor 450 mg have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data.

Sjældent kan der forekomme mave-tarm-besvær, svaghed eller udslæt. Disse symptomer forsvinder som regel inden for få dage efter at have stoppet lægemidlet. Ved vedvarende bivirkninger bør lægemidlet stoppes, og en læge bør konsulteres. Ved de første tegn på en overfølsomhedsreaktion må Crataegus Verla cor 450 mg ikke tages videre.

Rapportering af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinske enheder, afdeling for lægemiddelsikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Crataegus Verla cor 450 mg opbevares?
Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og blisterpakken.

Opbevaringsbetingelser:
Opbevares ikke over 30° C!

6. Yderligere oplysninger
Hvad Crataegus Verla cor 450 mg indeholder:
Den aktive ingrediens er:
Tørrekstrakt af hjertehibiskusblade med blomster
1 filmtablet indeholder 450 mg tørrekstrakt fra hjertehibiskusblade med blomster (4-7:1), ekstraktionsmiddel: ethanol 45 % (V/V).

De øvrige ingredienser er:
Maltodextrin, højdispersivt siliciumdioxid, mikrokristallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, macrogol 6000, talkum, titandioxid, jern(III)-oxid, jern(III)-hydroxid-oxid x H2O.

Crataegus Verla cor 450 mg indeholder hverken gluten eller laktose.

Hvordan Crataegus Verla cor 450 mg ser ud og indholdet af pakningen:
Oval, lyserød filmtablet med rist på begge sider. Crataegus Verla cor 450 mg fås i pakker med 25, 50 og 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Verla-Pharm Arzneimittel GmbH & Co. KG,
82324 Tutzing,
www.verla.de

Denne brugsanvisning er sidst revideret i november 2013.

Kilde: www.verla.de
Dato: 07/2014

Aktiv ingrediens: Hviddornblade-med-blomster-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: Nedsat hjertefunktion svarende til stadium II efter NYHA.