Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Crataegus AL 450 mg Filmtabletter. Aktivstof: Tørrede ekstrakt af hvidtornblade med blomster 450 mg pr. Filmtablet. Anvendelsesområder: ved nedsat hjertefunktion svarende til stadium II efter NYHA.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


Brugsinformation: Information til brugeren
Crataegus AL 450 mg Filmtabletter
Aktive stoffer: Tørrede ekstrakt af hvidtornblade med blomster 450 mg pr. Filmtablet

Læs hele brugsinformation omhyggeligt igennem, da den indeholder vigtig information til dig. Dette lægemiddel kan også fås uden recept. For at opnå bedst muligt behandlingseffekt skal Crataegus AL 450 mg Filmtabletter anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Behold brugsinformation. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller rådgivning.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke sker nogen forbedring, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du oplever bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne brugsinformation indeholder:

1. HVAD ER CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter?
3. HVORDAN SKAL CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER INDTAGES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN SKAL CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER OPBEVARES?
6. MERE INFORMATION

1. HVAD ER CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER, OG HVORFOR BRUGES DE?
Crataegus AL 450 mg Filmtabletter er et urtepræparat til hjertesygdomme. Crataegus AL 450 mg Filmtabletter anvendes ved nedsat hjertefunktion svarende til stadium II efter NYHA. Vær venlig at bemærke de supplerende oplysninger under "Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter".

2. Hvad skal du være opmærksom på før indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter?
Crataegus AL 450 mg Filmtabletter må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) over for hvidtorn eller en af de øvrige ingredienser i Crataegus AL 450 mg Filmtabletter.

Særlig forsigtighed ved indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter er nødvendig
Ved uændret vedholdenhed af sygdomssymptomer i over 6 uger eller ved væskeophobning i benene anbefales det at kontakte lægen. Ved smerter i hjerteområdet, der kan stråle ud til armene, den øvre del af maven eller halsområdet, eller ved åndenød er det nødvendigt med en hurtig lægelig vurdering.
Der findes ikke tilstrækkelige undersøgelser af anvendelsen af dette lægemiddel hos børn. Crataegus AL 450 mg Filmtabletter bør derfor ikke anvendes hos børn under 12 år.

Ved indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter sammen med andre lægemidler
Venligst informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/bruges, selvom det er receptfrie lægemidler. Der kendes ingen interaktioner.

Ved indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter sammen med mad og drikke
Der er ikke udført undersøgelser af interaktioner mellem Crataegus AL 450 mg Filmtabletter og mad eller drikkevarer.

Graviditet og ammeperiode
Der er indtil videre ikke fundet tegn på risici i graviditet og ammeperiode fra den almindelige brug af hvidtorn som lægemiddel. Resultaterne af eksperimentelle undersøgelser foreligger ikke. Derfor bør Crataegus AL 450 mg Filmtabletter ikke indtages i graviditet og ammeperiode. Spørg din læge eller apoteker til råds før indtagelse/brug af ethvert lægemiddel.

Køreevne og brug af maskiner
Der foreligger ikke data vedrørende virkninger på køreevne og brug af maskiner.

3. HVORDAN SKAL CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER INDTAGES?
Tag Crataegus AL 450 mg Filmtabletter altid nøjagtigt som angivet i denne brugsinformation. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Medmindre andet er angivet, tager voksne og børn over 12 år 1 Filmtablet Crataegus AL 450 mg 2 gange dagligt med rigeligt væske.

Anvendelsesmetode
Filmtabletten tages uknust i forbindelse med måltider med rigeligt væske.

Behandlingsvarighed
Det anbefales at tage Crataegus AL 450 mg Filmtabletter i mindst 6 uger og højst 6 måneder. Efterfølgende bør den behandlende læge fastsætte den yderligere anvendelsestid. Vær venlig at bemærke de supplerende oplysninger under "Der kræves særlig forsigtighed ved indtagelse af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter".
Vær venlig at tale med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Crataegus AL 450 mg Filmtabletter er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Crataegus AL 450 mg Filmtabletter, end du burde
Da dette er en mildt virkende medicin, kræves der normalt ingen aktioner. Informer dog din læge i alle tilfælde.

Hvis du har glemt at tage Crataegus AL 450 mg Filmtabletter
Behandlingen skal fortsætte i henhold til doseringsvejledningen, det vil sige uden ekstra indtagelse.

Hvis du stopper med at tage Crataegus AL 450 mg Filmtabletter
En afbrydelse eller tidlig ophør af behandlingen er normalt ufarlig. Hvis du er i tvivl, spørger du din læge eller apoteker. Hvis du har yderligere spørgsmål angående indtagelsen af lægemidlet, kontakt venligst din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
Som alle lægemidler kan Crataegus AL 450 mg Filmtabletter have bivirkninger, der ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Følgende kategorier anvendes til hyppighedsangivelser om bivirkninger:

Ved hyppighedsangivelserne for bivirkninger anvendes følgende kategorier:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvise:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed ud fra de tilgængelige data kan ikke vurderes.

Bivirkninger
Sjældent kan der opstå mave-tarmsymptomer, svaghed eller hududslæt. Disse symptomer forsvinder normalt inden for få dage efter at have stoppet medicinen.

Hvilke forholdsregler skal der tages ved bivirkninger?
Ved opståede bivirkninger bør lægemidlet stoppes, og en læge bør kontaktes. Informer venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsinformation.

5. HVORDAN SKAL CRATAEGUS AL 450 MG FILMTABLETTER OPBEVARES?
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen og blisterpakningen efter "Udbyttedato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevar det i den originale emballage for at beskytte indholdet mod fugt. Ikke opbevares over + 25 °C.

6. MERE INFORMATION
Hvad Crataegus AL 450 mg Filmtabletter indeholder
Aktivstoffet er et tørret ekstrakt af hvidtornblade med blomster. 1 Filmtablet indeholder 450 mg tørret ekstrakt af hvidtornblade med blomster (4-7:1). Uddragelsesmiddel: Ethanol 45% (V/V). De øvrige ingredienser er: Maltodextrin, højspredt siliciumdioxid, mikrokristallinsk cellulose, Croscarmellose-natrium, magnesiumstearat (Ph. Eur.), hypromellose, makrogol, talkum, titandioxid (E 171).

Hvordan Crataegus AL 450 mg Filmtabletter ser ud og indholdet af pakken
Hvide, ovale Filmtabletter med brudstregen på begge sider.
Crataegus AL 450 mg Filmtabletter fås i pakninger med 30, 50 og 100 Filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:

ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
E-mail: info@aliud.de

Producent:

STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2-18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i maj 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 12/2012

Active ingredient: Hvidtornblade-blomster-tørrekstrakt 450 mg per filmtablet. Anvendelsesområder: ved nedsat hjertefunktion svarende til stadium II efter NYHA.