Vigtige oplysninger (Obligatoriske angivelser):

Corneregel Fluid 50 mg/ml øjendråber. Aktivstof: Dexpanthenol. Anvendelsesområder: Til understøttende behandling af helingen af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt "Tørt Øje" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca). Advarselsinformation: Indeholder fosfater.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, din apotek eller i din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Corneregel Fluid 50 mg/ml øjendråber, til understøttende behandling af helingen af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt "Tørt Øje" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca)
Aktivstof: Dexpanthenol

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge, apotek eller sundhedspersonale har instrueret.

• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge, apotek eller sundhedspersonale. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller bliver dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Corneregel Fluid og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Corneregel Fluid?
3. Hvordan anvendes Corneregel Fluid?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Corneregel Fluid?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Corneregel Fluid og hvad anvendes det til?

Corneregel Fluid er et understøttende middel til helingsfremme af hornhinden ved Tørt Øje.

Corneregel Fluid anvendes:
- til understøttende behandling af helingen af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt "Tørt Øje" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca).

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Corneregel Fluid?

Corneregel Fluid må ikke anvendes:
- hvis du er allergisk over for Dexpanthenol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6. Især ved allergiske reaktioner på konserveringsmidlet Cetrimid i form af øjenlågseksem og kontaktdermatitis.

Corneregel Fluid indeholder konserveringsmidlet Cetrimid, som især ved hyppig anvendelse kan forårsage irritation af øjet (brænden, rødme, fremmedlegemesensation) og kan skade hornhindens epitel. Særlig følsomme patienter, der oplever disse irritationer, anbefales at skifte til præparater uden konserveringsmidler.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Corneregel Fluid. Kontaktlinsebrugere bør ikke bruge Corneregel Fluid, mens de bærer linserne, da dette muligvis kan føre til uoverensstemmelser med linsematerialet.

For brugere af bløde kontaktlinser kan indtrængningen af konserveringsmidlet Cetrimid i kontaktlinserne forårsage uforenelighedsreaktioner.

Kontaktlinser skal derfor fjernes før anvendelse af Corneregel Fluid og først indsættes igen ca. 15 minutter efter.

Corneregel Fluid indeholder fosfater:
Dette lægemiddel indeholder 0,054 mg fosfater pr. dråbe svarende til 1,64 mg/ml.

Hvis du lider af en alvorlig skade på hornhinden (den klare membran på forsiden af øjet), kan fosfater under behandlingen i meget sjældne tilfælde forårsage uklarheder (slørede pletter) på hornhinden på grund af kalkaflejringer.

Anvendelse af Corneregel Fluid sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Særlig vekselvirkninger med andre midler er ikke kendt.

Bemærkninger:
Hvis du desuden bruger andre lægemidler i øjet, bør der være et tidsrum på ca. 15 minutter mellem anvendelserne af de forskellige præparater. Corneregel Fluid bør altid anvendes sidst, så opholdstiden og dermed effekten ikke forkortes.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, før du anvender dette lægemiddel.

Da det ikke er kendt, hvor meget Dexpanthenol der optages i blodbanen efter lokal anvendelse på øjet, skal fordele ved anvendelse af Corneregel Fluid under graviditet og amning vurderes omhyggeligt af lægen i forhold til en mulig risiko.

Færdselsevne og evne til at betjene maskiner:
Som med alle øjendråber kan midlertidig sløret syn eller andre synsnedsættelser påvirke evnen til at deltage i vejtrafik eller betjene maskiner. Hvis der opstår sløret syn umiddelbart efter indtagelse, må du ikke deltage i vejtrafik eller betjene maskiner, indtil denne nedsættelse er forsvundet.

3. Hvordan anvendes Corneregel Fluid?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter instrukser fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er, medmindre andet er ordineret og afhængigt af alvorligheden og udfaldet af symptomerne, 3- til 5 gange dagligt eller oftere og før sengetid 1 dråbe i bindehinden.

Til anvendelse i øjet.

Dråbevejledning:
Læn dig lidt bagover og træk med pegefingeren på den ene hånd ned under øjets nederste øjenlåg. Hold med den anden hånd dråbeflasken lodret over øjet (uden at røre ved øjet) og tryk let på flaskens fyldstof med fingeren, for at dryppe en dråbe i det nedtrukne bindehindesæk. Luk langsomt øjet og bevæg det frem og tilbage, så dråben kan fordele sig ordentligt.

Behandlingsvarigheden er ikke begrænset. Du bør anvende Corneregel Fluid, indtil dine symptomer er forbedret.

Hvis du har anvendt en større mængde Corneregel Fluid, end du bør:
Der er ikke kendte reaktioner ved overdosering.

Hvis du har glemt at anvende Corneregel Fluid:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt behandlingen til den næste planlagte tid med den samme dosis og i det samme interval/rytme som beskrevet eller som ordineret af din læge.

Hvis du afbryder anvendelsen af Corneregel Fluid:
Hvis du afbryder anvendelsen af Corneregel Fluid, skal du være opmærksom på, at dine symptomer kan vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

Ikke kendt:

Hyppighed på baggrund af tilgængelige data kan ikke skønses:
Irritationer i øjnene, f.eks. rødme, smerte, øget tåreflow, kløe, fremmedlegemesensation, hævelser.
Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. kløe, hudrødme, udslæt.

I meget sjældne tilfælde har patienter med udtalte hornhinde-skader under behandling med fosfatindholdende øjendråber udviklet uklarheder i hornhinden på grund af kalkaflejringer.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det fælles institut for lægemidler og medicinske produkter, afdelingskontor for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Corneregel Fluid?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den “udløbsdato” der er angivet på etiketten og emballagen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Øjendråberne må ikke anvendes længere end 6 uger efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig finde sted gennem spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Corneregel Fluid indeholder:

Det aktive stof er:
Dexpanthenol. 1 ml øjendråber indeholder 50 mg Dexpanthenol.

De øvrige ingredienser er:
Cetrimid (som konserveringsmiddel), Natriumedetat (Ph. Eur.), Hypromellose, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Vand til injektionsbrug.

Hvordan Corneregel Fluid ser ud og indholdet af pakningen:
Corneregel Fluid er en klar, farveløs opløsning.

Corneregel Fluid findes i dråbeflasker med 1 x 10 ml, 3 x 10 ml øjendråber og som prøvepakke.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser er tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i november 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 05/2025

Virkningsstof: Dexpanthenol. Anvendelsesområder: Til understøttende behandling af helingen af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved det såkaldte "Tørre Øje" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca). Advarselsinformation: Indeholder fosfater.