Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Corneregel Fluid 50 mg/ml Øjendråber. Aktivt stof: Dexpanthenol. Anvendelsesområder: Til støttende behandling af heling af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt \\"Tørt Øje\\" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca). Advarselsinformation: Indeholder fosfater.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller dit medicinske fagpersonale.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Corneregel Fluid 50 mg/ml Øjendråber, til støttende behandling af heling af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt \\"Tørt Øje\\" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca)
Aktivt stof: Dexpanthenol

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder på dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge, apoteker eller det medicinske personale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge, apoteker eller det medicinske personale. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Corneregel Fluid, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Corneregel Fluid?
3. Hvordan skal Corneregel Fluid anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Corneregel Fluid?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Corneregel Fluid, og hvornår anvendes det?

Corneregel Fluid er et støttende middel til fremme af heling af hornhinden ved Tørt Øje.

Corneregel Fluid anvendes:
- til støttende behandling af heling af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt \\"Tørt Øje\\" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Corneregel Fluid?

Corneregel Fluid må ikke anvendes:
- hvis du er allergisk over for Dexpanthenol eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6. Især ved allergiske reaktioner på konserveringsmidlet Cetrimid i form af øjenlåg- og kontaktallergier.

Corneregel Fluid indeholder konserveringsmidlet Cetrimid, som særligt ved hyppig brug kan forårsage irritation af øjet (brændende fornemmelse, rødme, fremmedlegemefornemmelse) og skade hornhindepitelet. Særligt følsomme patienter, der oplever disse irritationer, anbefales at skifte til præparater uden konserveringsmidler.

Advarselsinformation og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du anvender Corneregel Fluid. Kontaktlinsebrugere bør ikke bruge Corneregel Fluid, mens de bærer linser, da dette kan føre til ubehag med linsematerialet.

Ved bærere af bløde kontaktlinser kan indholdet af konserveringsmidlet Cetrimid i kontaktlinserne forårsage intolerance.

Kontaktlinser bør derfor tages ud før anvendelse af Corneregel Fluid og først indsættes igen ca. 15 minutter efter.

Corneregel Fluid indeholder fosfater:
Dette lægemiddel indeholder 0,054 mg fosfater pr. dråbe svarende til 1,64 mg/ml.

Hvis du lider af alvorlige skader på hornhinden (den klare membran forrest på øjet), kan fosfater i meget sjældne tilfælde forårsage uklarheder (tåget pletter) på hornhinden på grund af kalkaflejringer under behandlingen.

Anvendelse af Corneregel Fluid sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Særlige interaktioner med andre midler er ikke kendt.

Bemærk:
Hvis du også bruger andre lægemidler i øjet, bør der være et tidsinterval på ca. 15 minutter mellem applikationerne af de forskellige præparater. Corneregel Fluid bør altid anvendes som det sidste, så opholdstiden og dermed virkningen ikke forkortes.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Da det ikke er kendt, hvor meget Dexpanthenol der optages i blodbanen efter lokal anvendelse på øjet, bør en anvendelse af Corneregel Fluid under graviditet og amning vurderes af lægen ved at veje fordelene mod en mulig risiko.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Som med alle øjendråber kan midlertidig sløret syn eller andre synsnedsættelser påvirke evnen til at deltage i vejtrafik eller betjene maskiner. Hvis der opstår sløret syn umiddelbart efter drypning, må du ikke deltage i vejtrafikken eller betjene maskiner, indtil denne påvirkning er aftaget.

3. Hvordan skal Corneregel Fluid anvendes?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Den anbefalede dosering er, medmindre andet er ordineret, og afhængigt af sværhedsgraden og udtrykket af symptomerne, 3- til 5 gange dagligt eller oftere og før sengetid 1 dråbe i bindehinden.

Til anvendelse i øjet.

Dråpeinstruktion:
Læn dit hoved bagover, og træk med din pegefinger i den nedre øjenlåg. Hold med den anden hånd dråbeflasken lodret over øjet (uden at røre øjet) og tryk forsigtigt på flaskens fyldemasse for at dryppe en dråbe i den nedtrukne bindehindepose. Luk øjet langsomt og bevæg det frem og tilbage, så dråben kan fordele sig godt.

Anvendelsestiden er ikke begrænset. Du bør anvende Corneregel Fluid, indtil dine symptomer er blevet bedre.

Hvis du har anvendt en større mængde Corneregel Fluid, end du burde:
Der er ikke kendt nogle reaktioner ved overdosis.

Hvis du har glemt at anvende Corneregel Fluid:
Brug ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Fortsæt behandlingen på det næste planlagte tidspunkt med den samme dosering og det samme tidsinterval/rytme som beskrevet, eller som anvist af din læge.

Hvis du stopper med at bruge Corneregel Fluid:
Hvis du stopper med at bruge Corneregel Fluid, skal du være forberedt på, at dine symptomer kan vende tilbage.

Hvis du har flere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, der ikke nødvendigvis forekommer hos hver enkelt.

Ikke kendt:

Hyppighed, baseret på tilgængelige data, kan ikke vurderes:
Irritationer af øjnene, f.eks. rødme, smerte, øget tåreflod, kløe, fremmedlegemefornemmelse, hævelser.
Overfølsomhedsreaktioner, f.eks. kløe, hudrødme, hududslæt.

I meget sjældne tilfælde udviklede patienter med omfattende hornhinedamage under behandling med fosfatholdige øjendråber uklarheder i hornhinden på grund af kalkaflejringer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afd. Farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Corneregel Fluid?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på etiketten og kartonen angivet med \\"brug indtil\\". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevares ikke over 25°C. Øjendråberne må ikke bruges længere end 6 uger efter åbning.

Bortskaffelse af lægemidler må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Flere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Corneregel Fluid indeholder:

Det aktive stof er:
Dexpanthenol. 1 ml øjendråber indeholder 50 mg Dexpanthenol.

Øvrige ingredienser er:
Cetrimid (som konserveringsmiddel), natriumeddikesyre (Ph. Eur.), hypromellose, natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph. Eur.), natriumsulfid-dihydrat, vand til injektionsformål.

Hvordan Corneregel Fluid ser ud, og indholdet af pakken:
Corneregel Fluid er en klar, farveløs opløsning.

Corneregel Fluid fås i dråbeflasker med 1 x 10 ml, 3 x 10 ml øjendråber og som prøvemateriale.

Ikke alle pakningsstørrelser vil blive distribueret.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dr. Gerhard Mann
chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165/173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i november 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 05/2025

Aktivstof: Dexpanthenol. Anvendelsesområder: Til understøttende behandling af heling af hud- og slimhindelæsioner i øjet ved såkaldt "Tørt Øje" (konjunktivitis sicca eller keratokonjunktivitis sicca). Advarsel: Indeholder phosphater.