Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cordes BPO 5 % Gel. Virksomt stof: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: anvendes til alle former for endogen forårsaget acne (acne vulgaris).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cordes BPO 5 % Gel
Virksomt stof: Benzoylperoxid

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at anvende denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du kunne have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis de lette hudirritationer, der kan opstå i starten af behandlingen, forværres eller ikke aftager efter 5 dage, skal præparatet stoppes, og der skal søges lægehjælp.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cordes BPO 5 % Gel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Cordes BPO 5 % Gel?
3. Hvordan skal Cordes BPO 5 % Gel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?
5. Hvordan opbevares Cordes BPO 5 % Gel?
6. Indhold af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Cordes BPO 5 % Gel, og hvad anvendes det til?

Cordes BPO 5 % Gel er et lægemiddel mod acne (aknebehandling) og indeholder det aktive stof benzoylperoxid. Cordes BPO 5 % Gel anvendes til alle former for endogen forårsaget acne (acne vulgaris).

2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Cordes BPO 5 % Gel?

Cordes BPO 5 % Gel må ikke anvendes, hvis du er allergisk overfor det aktive stof benzoylperoxid eller overfor et af de øvrige indholdsstoffer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du anvender Cordes BPO 5 % Gel. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med en disposition for allergisk betingede eksem (atopiker) ved brug på tør (sebostatisk) hud. Bemærk: Cordes BPO 5 % Gel må ikke påføres slimhinder samt i området omkring mund, næse og øjenkrog. På grund af den høje sensibiliseringsrate bør benzoylperoxid ikke anvendes på beskadiget (eroderet) hud.

Anvendelse af Cordes BPO 5 % Gel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler, eller planlægger at anvende andre lægemidler. Samtidig brug af andre irriterende midler til udvortes brug samt samtidig intensiv UV-bestråling (solbadning, solarium) af de hudområder, der behandles med Cordes BPO 5 % Gel, bør undgås.

Graviditet og amning:
Cordes BPO 5 % Gel bør kun anvendes under graviditet og amning efter omhyggelig rådgivning fra lægen. I den sidste måned af graviditeten bør præparatet ikke anvendes. Der foreligger ikke oplysninger om overgang til modermælk efter ekstern behandling under graviditet. Der er heller ikke oplysninger om koncentrationen i modermælken ved ekstern (ydre) behandling under amning (perioden for mælkeproduktion). Af disse grunde kræves der ikke kun under graviditet, men også under ammeperioden (amning) en streng vurdering af fordele/risiko-forholdet af den behandlende læge og særlig forsigtighed ved anvendelse af benzoylperoxid. Der er ikke hidtil fundet ordentlig evidens for skade på det ufødte barn.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Cordes BPO 5 % Gel påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Cordes BPO 5 % Gel indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan skal Cordes BPO 5 % Gel anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Såfremt din læge ikke har givet andre anvisninger, påføres Cordes BPO 5 % Gel én til to gange dagligt på de berørte hudområder. Før anvendelse af Cordes BPO 5 % Gel skal huden rengøres grundigt. Herefter påføres gelen tyndt på huden (ikke masseres ind) og lades være på huden. Efter påførsel skal hænderne vaskes grundigt. Cordes BPO 5 % Gel må ikke påføres sund hud. I starten bør frekvensen af anvendelse tilpasses hudens følsomhed, og evt. fortsættes med en daglig anvendelse én gang dagligt, som regel om aftenen. Til anvendelse på huden. Cordes BPO 5 % Gel bør anvendes, indtil acneforholdet er forbedret, eller hudsymptomerne er forsvundet. Venligst spørg din behandlende læge herom. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 4-10 uger. Anvendelsesfrekvensen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt hudreaktionen. Bemærk: På grund af blegningseffekt bør Cordes BPO 5 % Gel ikke anvendes på øjenbryn, skægområde eller pandehårgrænsen, og det må heller ikke komme i kontakt med farvet tekstil.

Hvis du har anvendt en større mængde Cordes BPO 5 % Gel, end du skulle:
Hvis der opstår irritation på huden, bør behandlingen fortsætte med lavere koncentrationer eller stoppes. Specielle modforanstaltninger er ikke nødvendige.

Hvis du har glemt at anvende Cordes BPO 5 % Gel:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Cordes BPO 5 % Gel:
Besøg venligst din læge for at drøfte den videre fremgangsmåde, da behandlingens succes kan være kompromitteret.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der opstå?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter.

Sjældent (1 til 10 behandlede ud af 10.000):
I sjældne tilfælde kan benzoylperoxid føre til en kontaktallergisk sensibilisering. Ved overfølsomhed over for propylenglycol er allergiske reaktioner mulige. I disse tilfælde bør præparatet stoppes, og lægen bør kontaktes.

Bemærk: I begyndelsen af behandlingen kan der forekomme lette hudirritationer såsom rødme, kløe, spændingsfornemmelse og brænden. Disse symptomer forsvinder normalt efter nogle dage. Tørring og moderat afskalning af huden er også en del af den terapeutiske effekt. Hvis disse tegn dog vedvarer i mere end 5 dage, eller forværres, skal præparatet stoppes, og der bør søges lægehjælp.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan indberette bivirkninger direkte til Federal Institute for Drugs and Medical Devices, Abt. Pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cordes BPO 5 % Gel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på kartonen eller tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning kan du bruge Cordes BPO 5 % Gel indtil udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25 °C.

6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

Hvad Cordes BPO 5 % Gel indeholder:
Den aktive ingrediens er benzoylperoxid. 1 g gel indeholder 50 mg benzoylperoxid. De øvrige indholdsstoffer er: propylenglycol 0,1 g, carbomer, natriumhydroxid, renet vand.

Hvordan Cordes BPO 5 % Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Gennemsigtig hvid gel. Cordes BPO 5 % Gel fås i tuber med 30 g (N1) og 100 g (N3).

Pharmaudgiver og producent:

ICHTHYOL-GESSELSCHAFT Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2016

Aktiv ingrediens: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: anvendes til alle former for endogen betinget acne (acne vulgaris).