Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cordes BPO 3% Gel. Aktiv bestanddel: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for endogen forårsaget akne (akne vulgaris), især i ansigtet og ved følsom hud.

For risici og bivirkninger skal du læse indlægssedlen og spørge din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cordes BPO 3% Gel
Aktiv bestanddel: Benzoylperoxid

Læs venligst hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som din læge eller apoteker har anordnet.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis de lette hudirritationer, der muligvis opstår i begyndelsen af behandlingen, forværres, eller hvis de ikke forsvinder efter 5 dage, bør præparatet stoppes, og lægehjælp bør søges.

Indholdet af denne indlægsseddel:

1. HVA ER CORDES BPO 3% GEL OG HVORNÅR ANVENDES DET?
2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF CORDES BPO 3% GEL?
3. HVORDAN ANVENDES CORDES BPO 3% GEL?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN CORDES BPO 3% GEL?
6. INDHOLDET AF EMBALLAGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER CORDES BPO 3% GEL OG HVORNÅR ANVENDES DET?

Cordes BPO 3% Gel er et lægemiddel mod akne (aknedermatikum) og indeholder aktivstoffet benzoylperoxid. Cordes BPO 3% Gel anvendes til alle former for endogen forårsaget akne (akne vulgaris), især i ansigtet og ved følsom hud.

2. HVA SKAL DU OVERVEJE FØR ANVENDELSE AF CORDES BPO 3% GEL?

Cordes BPO 3% Gel må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for aktivstoffet benzoylperoxid eller over for et af de øvrige ingredienser.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Cordes BPO 3% Gel. Der skal udvises forsigtighed hos patienter med tendens til allergisk betingede eksem (atopikere), når der anvendes på tør (sebostatisk) hud. Bemærk: Cordes BPO 3% Gel må ikke anvendes på slimhinder eller i området omkring mund-, næse- og øjenkrogene. På grund af den høje sensibilisering skal benzoylperoxid ikke anvendes på forud beskadiget (eroderet) hud.

Anvendelse af Cordes BPO 3% Gel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du bruger andre lægemidler, har brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at bruge andre lægemidler. Samtidig anvendelse af andre irriterende midler til udvortes brug samt samtidig intensiv UV-bestråling (solbadning, solarier) af de hudområder, der behandles med Cordes BPO 3% Gel, bør undgås.

Graviditet og amning:
Cordes BPO 3% Gel bør kun anvendes under graviditet og amning efter omhyggelig rådgivning fra lægen. I den sidste måned af graviditeten bør præparatet ikke anvendes. Der findes ikke oplysninger om overgangen til modermælk efter ekstern behandling under graviditeten. Der er heller ikke oplysninger om koncentrationen i modermælken ved ekstern (udvendig) behandling under ammeperioden. Af disse grunde er det vigtigt, at der foreligger en grundig vurdering af forholdet mellem nytte og risiko af lægen, både under graviditet og ammeperioden (perioden med mælkeproduktion) samt særlig forsigtighed ved brug af benzoylperoxid. Der er indtil videre ikke fundet nogen indikation for skade på det ufødte barn. Kørsel og evne til at betjene maskiner Cordes BPO 3% Gel påvirker ikke køreevnen eller evnen til at betjene maskiner.

Cordes BPO 3% Gel indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. HVORDAN ANVENDES CORDES BPO 3% GEL?

Brug dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre din læge har foreskrevet andet, anvendes Cordes BPO 3% Gel en til to gange dagligt på de berørte hudområder. Før anvendelse af Cordes BPO 3% Gel bør huden rengøres grundigt. Derefter påføres gelen i et tyndt lag på huden (ikke masseres ind) og lades være på huden. Hænderne skal rengøres grundigt efter påføring. Cordes BPO 3% Gel bør ikke påføres sund hud. I begyndelsen bør anvendelsesfrekvensen tilpasses efter hudens følsomhed, og behandlingen kan fortsættes med en daglig applikation, hver aften. Anvendes på huden. Cordes BPO 3% Gel bør anvendes, indtil akneforholdene forbedres, eller hudsymptomerne forsvinder. Spørg din behandlende læge om dette. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 4-10 uger. Anvendelsesfrekvensen afhænger af typen og sværhedsgraden af sygdomsbildet samt af hudreaktionen. Bemærk: På grund af blegningseffekten må Cordes BPO 3% Gel ikke påføres øjenbryn, skægområde eller hårgrænsen på panden, og det må heller ikke komme i kontakt med farvede tekstiler.

Hvis du har anvendt mere Cordes BPO 3% Gel, end du skulle:
Hvis der opstår irritation af huden, bør brugen ske sjældnere eller stoppes. Særlige modforanstaltninger er ikke nødvendige.

Hvis du glemmer at anvende Cordes BPO 3% Gel:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse.

Hvis du stopper med at bruge Cordes BPO 3% Gel:
Drøft venligst den videre fremgangsmåde med din læge, da behandlingseffekten kan være i fare.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også have bivirkninger, men de opstår ikke nødvendigvis hos alle patienter.

Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 10.000):
I sjældne tilfælde kan benzoylperoxid føre til en kontaktallergisk sensibilisering. Ved overfølsomhed over for propylenglycol kan allergiske reaktioner forekomme. I disse tilfælde skal præparatet stoppes, og en læge kontaktet. Bemærk: Ved behandlingens begyndelse kan der på grund af begyndelsen af virkningen opstå lette hudirritationer som rødme, kløe, stramhed og brændende fornemmelse. Disse symptomer plejer at gå over inden for nogle dage. Tørhed og moderat afskalning af huden er også en del af den terapeutiske virkning. Hvis disse tegn dog vedvarer i mere end 5 dage eller forværres, skal præparatet stoppes, og lægehjælp søges.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der leveres flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN CORDES BPO 3% GEL?

Opbevares utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller røret efter "brugbar indtil". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning kan du anvende Cordes BPO 3% Gel indtil udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25 °C.

6. INDHOLDET AF EMBALLAGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cordes BPO 3% Gel indeholder:
Aktivstoffet er benzoylperoxid. 1 g gel indeholder 30 mg benzoylperoxid. De øvrige bestanddele er: propylenglykol 0,1 g, carbomer, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Cordes BPO 3% Gel ser ud og indholdet af emballagen:
Glasagtig hvid gel. Cordes BPO 3% Gel fås i tuber med 30 g (N1) og 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne indlægsseddel er sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 10/2016

Aktivstoff: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for endogen betinget acne (acne vulgaris), især i ansigtsområdet og ved følsom hud.