Vigtige oplysninger (Obligatorisk information):

Cordes BPO 10% Gel. Aktiv ingrediens: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: til alle former for endogent betinget acne (acne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek.


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cordes BPO 10% Gel
Aktiv ingrediens: Benzoylperoxid

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtig information. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis de lette hudirritationer, der muligvis opstår i begyndelsen af behandlingen, forværres eller ikke aftager efter 5 dage, skal præparatet stoppes, og der bør søges lægehjælp.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cordes BPO 10% Gel, og hvornår anvendes det?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Cordes BPO 10% Gel?
3. Hvordan anvendes Cordes BPO 10% Gel?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Cordes BPO 10% Gel?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cordes BPO 10% Gel, og hvornår anvendes det?

Cordes BPO 10% Gel er et lægemiddel mod acne (acnedermatikum) og indeholder den aktive ingrediens benzoylperoxid. CORDES® BPO 10% Gel anvendes til alle former for endogent betinget acne (acne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Cordes BPO 10% Gel?

Cordes BPO 10% Gel må ikke anvendes, hvis du ved, at du er allergisk overfor den aktive ingrediens benzoylperoxid eller overfor et af de øvrige indholdsstoffer.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Cordes BPO 10% Gel. Vær forsigtig med patienter med tendens til allergisk betingede eksemer (atopisk dermatitis), hvis det skal anvendes på tør (sebostatisk) hud. Bemærk: Cordes BPO 10% Gel må ikke anvendes på slimhinder samt i områderne omkring mund, næse og øjne. På grund af den høje sensibiliseringsrate bør benzoylperoxid ikke anvendes på forstyrret (eroderet) hud.

Anvendelsen af Cordes BPO 10% Gel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Samtidig anvendelse af andre irriterende midler til lokal anvendelse samt samtidig intensiv UV-bestråling (solbadning, solarier) af de hudområder, der behandles med Cordes BPO 10% Gel, bør undgås.

Graviditet og amning:
Cordes BPO 10% Gel bør kun anvendes under graviditet og amning efter nøje konsultation med lægen. I den sidste måned af graviditeten bør præparatet ikke anvendes. Der findes ikke oplysninger om overgangen til modermælk efter ekstern behandling under graviditeten. Der findes heller ingen oplysninger om koncentrationen i modermælk ved ekstern (topisk) behandling under amning (laktation). Af disse grunde skal der foretages en striks vurdering af forholdet mellem fordele og risici af den behandlende læge, ikke kun under graviditet, men også under ammeperioden (laktation). Der er indtil videre ikke påvist skader på det ufødte barn.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Cordes BPO 10% Gel har ingen indflydelse på kørselsdygtigheden og evnen til at betjene maskiner.

Cordes BPO 10% Gel indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan anvendes Cordes BPO 10% Gel?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Såfremt din læge ikke har givet andre anvisninger, påføres Cordes BPO 10% Gel en til to gange dagligt på de berørte hudområder. Før påføring af CORDES® BPO 10% Gel bør huden rengøres grundigt. Derefter påføres gelen i et tyndt lag på huden (ikke gnides ind) og så skal den forblive på huden. Efter påføring skal hænderne vaskes grundigt. Cordes BPO 10% Gel bør ikke påføres sund hud. I begyndelsen bør hyppigheden af anvendelsen justeres afhængigt af hudens følsomhed og eventuelt fortsættes med en daglig anvendelse, hver aften. Til anvendelse på huden. Cordes BPO 10% Gel bør anvendes, indtil acne-sygdommen er forbedret, eller hudsymptomerne er forsvundet. Spørg din behandlende læge herom. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 4-10 uger. Hyppigheden af anvendelsen afhænger af sygdommens art og sværhedsgrad samt hudens reaktion. Bemærk: På grund af blegningseffekten bør CORDES® BPO 10% Gel ikke anvendes på øjenbrynene, i skægområdet eller på hårgrænsen i panden, og det må heller ikke komme i kontakt med farvede tekstiler.

Hvis du har anvendt en større mængde Cordes BPO 10% Gel, end du skulle:
Hvis der opstår hudirritation, bør behandlingen fortsættes med lavere koncentrationer eller afbrydes. Specifikke modforholdsregler er ikke nødvendige.

Hvis du glemmer at anvende Cordes BPO 10% Gel:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at anvende den tidligere dosis.

Hvis du afbryder brugen af Cordes BPO 10% Gel:
Diskuter venligst næste skridt med din læge, da behandlingens succes kan være truet. Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle patienter.

Sjældne (1 til 10 behandlede ud af 10.000):
I sjældne tilfælde kan benzoylperoxid føre til kontaktallergisk sensibilisering. Ved overfølsomhed overfor propylenglycol er allergiske reaktioner mulige. I sådanne tilfælde bør præparatet stoppes, og lægen bør kontaktes. Bemærk: I begyndelsen af behandlingen kan der opstå lette hudirritationer som rødme, kløe, stramhedsfornemmelse og brænden. Disse symptomer forsvinder normalt efter et par dage. Tørhed og moderat afskalning af huden er også en terapeutisk effekt. Hvis disse symptomer derimod varer længere end 5 dage eller forværres, bør præparatet stoppes, og lægehjælp søges.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinsk Teknologi, Afdeling for Pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cordes BPO 10% Gel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på den ydre pakke eller på tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning kan du anvende Cordes BPO 10% Gel indtil udløbsdatoen. Opbevares ikke over 25°C.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cordes BPO 10% Gel indeholder:
Den aktive ingrediens er benzoylperoxid. 1 g gel indeholder 100 mg benzoylperoxid. De øvrige indholdsstoffer er: propylenglykol 0,1 g, carbomer, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Cordes BPO 10% Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Glasagtigt hvidt gel. Cordes BPO 10% Gel fås i rør med 30 g (N1) og 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2016

Aktiv ingrediens: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for endogen forårsaget acne (akne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.