Vigtige oplysninger (forpligtende oplysninger):

Cordes BPO 10% Gel. Aktivstof: Benzoylperoxid. Indikationer: ved alle former for endogen forårsaget acne (acne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller på dit apotek.


BRUGERVEJLEDNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cordes BPO 10% Gel
Aktivstof: Benzoylperoxid

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne pakningsvedlæg eller som instrueret af din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis de milde hudirritationer, der kan opstå i starten af behandlingen, forværres eller ikke aftager efter 5 dage, skal præparatet stoppes, og der skal søges lægehjælp.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVAD ER CORDES BPO 10% GEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF CORDES BPO 10% GEL?
3. SÅDAN SKAL CORDES BPO 10% GEL ANVENDES?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. SÅDAN OPBEVARER DU CORDES BPO 10% GEL?
6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CORDES BPO 10% GEL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Cordes BP0 10% Gel er et lægemiddel mod acne (acnemedicin) og indeholder aktivstoffet benzoylperoxid. CORDES® BP0 10 % Gel anvendes ved alle former for endogen forårsaget acne (acne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSEN AF CORDES BPO 10% GEL?

Cordes BPO 10% Gel må ikke anvendes, hvis du ved, at du er allergisk over for aktivstoffet benzoylperoxid eller en af de øvrige ingredienser.

Advarsels- og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Cordes BPO 10% Gel. Der skal udvises forsigtighed ved patienter, der har en tendens til allergisk betinget eksem (atopikere), ved anvendelse på tør (sebostatik) hud. Bemærk: Cordes BPO 10% Gel må ikke påføres slimhinder samt i området omkring mund-, næse- og øjenkroge. På grund af den høje sensibiliseringsrate bør benzoylperoxid ikke anvendes på beskadiget (eroderet) hud.

Anvendelse af Cordes BPO 10% Gel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du anvender andre lægemidler, for nylig har anvendt andre lægemidler eller har til hensigt at anvende andre lægemidler. Samtidig anvendelse af andre irriterende topiske midler samt samtidig intens UV-bestråling (solbad, solarier) af de hudområder, der behandles med Cordes BPO 10% Gel, bør undgås.

Graviditet og amning:
Cordes BPO 10% Gel bør kun anvendes under graviditet og amning efter omhyggelig rådgivning fra lægen. I den sidste måned af graviditeten bør præparatet ikke anvendes. Der er ikke oplysninger om overgangen til modermælk efter ekstern behandling under graviditeten. Der er heller ingen oplysninger om koncentrationen i modermælk ved ekstern (topisk) behandling i ammeperioden (mælkeproduktion). Af disse grunde bør der foretages en streng vurdering af forholdet mellem nytte og risiko af den behandlende læge under graviditet, men også under ammeperioden (stillingen). Der er ikke hidtil noget indikation for, at det kunne skade det ufødte barn.

Kørsel og brug af maskiner:
Cordes BPO 10% Gel påvirker ikke køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Cordes BPO 10% Gel indeholder propylenglycol:
Propylenglycol kan forårsage hudirritationer.

3. SÅDAN SKAL CORDES BPO 10% GEL ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har givet andre anvisninger, påføres Cordes BPO 10% Gel en til to gange dagligt på de berørte hudområder. Før påførsel af CORDES® BP010 % Gel skal huden rengøres grundigt. Derefter påføres gelen tyndt på huden (ikke masseres ind) og lades sidde på huden. Efter påføring skal hænderne vaskes grundigt. Cordes BPO 10% Gel bør ikke påføres sund hud. I starten bør anvendelsesfrekvensen justeres afhængigt af hudens følsomhed, og behandlingen kan fortsætte med en daglig anvendelse, om aftenen. Til anvendelse på huden. Cordes BPO 10% Gel bør anvendes, indtil akne tilstanden forbedres, eller hudsymptomerne forsvinder. Spørg din behandlende læge om dette. Den gennemsnitlige behandlingsvarighed er 4 -10 uger. Anvendelsesfrekvensen afhænger af typen og sværhedsgraden af sygdomsforløbet samt hudreaktionen. Bemærk: På grund af blegningseffekten bør CORDES® BP010 % Gel ikke anvendes på øjenbryn, i skægområdet eller ved hårets udgang på panden, og det bør ikke komme i kontakt med farvede tekstiler.

Hvis du har anvendt en større mængde Cordes BPO 10% Gel, end du burde:
Hvis der opstår irritationen af huden, skal behandlingen fortsættes med lavere koncentrationer eller stoppes. Særlige modforanstaltninger er ikke nødvendige.

Hvis du glemmer at anvende Cordes BPO 10% Gel:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Cordes BPO 10% Gel:
Diskuter venligst den videre fremgangsmåde med din læge, da behandlingssucces kan være truet. Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt venligst din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos hver patient.

Sjældent (1 til 10 behandlede pr. 10.000):
I sjældne tilfælde kan benzoylperoxid føre til en kontaktsensibiliseringsreaktion. Ved overfølsomhed over for propylenglycol er allergiske reaktioner mulige. I disse tilfælde bør præparatet stoppes, og lægen bør kontaktes. Bemærk: I begyndelsen af behandlingen kan der opstå lette hudirritationer som rødme, kløe, spændingsfornemmelse og brændende fornemmelse som følge af virkningens begyndelse. Disse symptomer forsvinder normalt efter et par dage. Tørring og moderat afskalning af huden hører også til den terapeutiske virkning. Hvis disse tegn dog varer længere end 5 dage eller forværres, skal præparatet stoppes, og lægehjælp søges.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: http://www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der kommer flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARER DU CORDES BPO 10% GEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen eller tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen vedrører den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning kan du bruge Cordes BPO 10% Gel indtil udløbsdatoen. Opbevar ikke over 25°C.

6. INDHOLD AF PACKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cordes BPO 10% Gel indeholder:
Aktivstoffet er benzoylperoxid. 1 g gel indeholder 100 mg benzoylperoxid. Øvrige ingredienser er: propylenglycol 0,1 g, carbomer, natriumhydroxid, renset vand.

Hvordan Cordes BPO 10% Gel ser ud, og indholdet af pakningen:
Glasagtig hvid gel. Cordes BPO 10% Gel findes i tuber med 30 g (N1) og 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Ichthyol-Gesellschaft Cordes Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tlf.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-mail: info@ichthyol.de

Denne brugervejledning blev sidst revideret i februar 2014.

Kilde: Oplysninger i pakningsvedlæg
Stand: 10/2016

Aktivstof: Benzoylperoxid. Anvendelsesområder: ved alle former for endogent betinget akne (akne vulgaris), især på brystet og ryggen samt hos patienter, der ikke reagerer på lavere koncentrationer af benzoylperoxid.