Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Contractubex Gel. Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesindskrænkede, forstørrede (hypertrofiske), hævede (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. i fingrene (Dupuytrens kontraktur) og ved skader forårsagede (traumatiske) senekontrakturer samt ved arvævssammentrækninger (atrofiske ar).

For risici og bivirkninger læs indlægssedlen og spørg din læge eller din apotek.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Contractubex Gel
Virkestoffer pr. 100 g: Ekstr. Cepae 10,0 g Heparin-Natrium 5000 I.E. Allantoin 1,0 g

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du får det dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HJERTE ER CONTRACTUBEX OG HVAD ANVENDELSEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CONTRACTUBEX?
3. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARER MAN CONTRACTUBEX?
6. INDHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CONTRACTUBEX OG HVAD ANVENDELSEN?

Contractubex er et ar-middel til anvendelse efter sårheling. Contractubex hæmmer væksten (antiproliferativ), virker betændelsesdæmpende (antiphlogistisk), løsner og glatter arvæv. Contractubex anvendes til patienter med bevægelsesindskrænkede, forstørrede (hypertrofiske), hævede (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. i fingrene (Dupuytrens kontraktur) og ved skader forårsagede (traumatiske) senekontrakturer samt ved arvævssammentrækninger (atrofiske ar).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CONTRACTUBEX?

Contractubex må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Ekstr. Cepae, Heparin-Natrium eller Allantoin eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Contractubex.

Anvendelse af Contractubex sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Indtil nu er der ikke kendte interaktioner.

Graviditet og amning:
Indtil nu er der ikke kendte risici ved brug af Contractubex under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du formoder, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte din læge eller apotek for rådgivning, før du bruger dette lægemiddel.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre ingredienser i Contractubex:
Contractubex indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat (paraben). Dette kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også senere reaktioner. Contractubex indeholder sorbinsyre. Dette kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Medmindre din læge har givet anden instruktion, skal du massere Contractubex let ind i arvævet flere gange dagligt. Ved hårde, gamle ar kan du muligvis lade Contractubex virke natten over under en forbinding. Behandlingen strækker sig over flere uger til måneder afhængigt af omfanget og styrken af arret. Især ved behandling af friske ar bør du undgå fysiske stimuli som f.eks. ekstrem kulde eller UV-lys eller for kraftig massering.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner på behandlingsstedet. Fra en klinisk undersøgelse i 2005 med 592 patienter behandlet med Contractubex blev følgende bivirkninger rapporteret:

Hyppige (op til 1 ud af 10 personer):
Kløe (pruritus), hudrødme (erytem), synlige udvidelser af hudkar (teleangiektasi), arsvind (narbenatrofi).

Sjældne (op til 1 ud af 100 personer):
Mørkfarvning af huden (hyperpigmentering), fortynding af huden (hudenatrofi).

En sammenligning af patienter behandlet med Contractubex og kontrolgruppen behandlet med kortikosteroider viser følgende hyppigheder:

Bivirkning	Contractubex-behandling	Kortikosteroid-behandling
Kløe (pruritus)	10%	1%
Synlige udvidelser af hudkar (teleangiektasi)	7%	15%
Arsvind (narbenatrofi)	2%	10%
Fortynding af huden (hudenatrofi)	1%	11%

Uden for kliniske studier er følgende bivirkninger rapporteret for Contractubex, hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data:
Hævelse ved applikationsstedet, smerter ved applikationsstedet, lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis), udslæt med kløende vabler (nældefeber, urticaria), udslæt, kløe (pruritus), hudrødme (erytem), hudirritation, flade hudknuder (papler), hudbetændelse, brænden i huden, hudskælleri i applikationsområdet, stramhed i huden, overfølsomhed (allergisk reaktion), pustuløs udslæt, prikken i huden (paræstesier).

Contractubex tolereres generelt godt i langvarig behandling. En lejlighedsvis kløe under behandlingen med Contractubex er et udtryk for den ønskede vævsomstrukturering af arret. Behandlingens ophør er normalt ikke nødvendigt af denne grund.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for pharmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der findes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN CONTRACTUBEX?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen angivet på emballagen/behålleren efter "udløbsdato". Opbevar ikke over 25 °C. Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Contractubex indeholder:
Virkestofferne er Ekstr. Cepae Heparin-Natrium Allantoin. (100 g gel indeholder): 10,0 g 5000 I.E. 1,0 g. De øvrige ingredienser er: Sorbinsyre, Methyl-4-hydroxybenzoat, Macrogol 200, Xanthangummi, renset vand, duftstoffer (se afsnit 2).

Hvordan Contractubex ser ud og indholdet af pakken:
Contractubex er et gennemskinneligt til uklar, farveløst til lysbrunt gel. Pakningsstørrelser med 30 g gel, 50 g gel (N2) og 100 g gel (N3).

Farmaceutisk virksomhed:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Producent:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Denne brugervejledning er sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesbegrænsende, forstørrede (hypertrofiske), bulende (keloidformede) og visuelt forstyrrende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledsmerter (kontrakturer) f.eks. i fingrene (Dupuytrens kontraktur) og ved skader forårsaget (traumatiske) senekontrakturer samt ved arskrumpninger (atrofiske ar).