Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Contractubex Gel. Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesindskrænkende, forstørrede (hypertrofiske), oppustede (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. fingrene (Dupuytrens kontraktur) og traumeinducerede (traumatiske) senekontrakturer samt ved arshrumpninger (atrophiske ar).

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Contractubex Gel
Virkestoffer pr. 100 g: Extr. Cepae 10,0 g Heparin-natrium 5000 I.E. Allantoin 1,0 g

Læs hele pakningsvedlægget grundigt igennem, inden du påbegynder brugen af dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter din læges eller apoteks anvisning.

• Gem pakningsvedlægget. Du kan have brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre, eller hvis du får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. HVA ER CONTRACTUBEX, OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CONTRACTUBEX?
3. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVA ER CONTRACTUBEX, OG HVORNÅR BLIVER DET BRUGT?

Contractubex er et arspecifik middel til brug efter sårheling. Contractubex har en væksthæmmende effekt (antiproliferativ), antiinflammatorisk virkning (antiphlogistisk), blødgørende og glat virkning på arvævet. Contractubex anvendes hos patienter med bevægelsesindskrænkende, forstørrede (hypertrofiske), oppustede (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. fingrene (Dupuytrens kontraktur) og traumeinducerede senekontrakturer samt ved arshrumpninger (atrophiske ar).

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR BRUGEN AF CONTRACTUBEX?

Contractubex må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Extr. Cepae, Heparin-natrium eller Allantoin eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6 for dette lægemiddel.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Contractubex.

Brug af Contractubex sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendt nogen interaktioner hidtil.

Graviditet og amning:
Der er ikke kendt nogen risici i graviditet og ammeperioden ved brug af Contractubex. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse andre bestanddele af Contractubex:
Contractubex indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat (paraben). Dette kan forårsage overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Contractubex indeholder sorbinsyre. Dette kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?

Brug dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i dette pakningsvedlæg eller nøjagtigt efter aftalen med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre din læge har givet andre anvisninger, skal du massere Contractubex let ind i arvævet flere gange om dagen. For hårde, gamle ar kan du evt. lade Contractubex virke natten over under en forbinding. Behandlingen kan strække sig over flere uger til måneder afhængigt af størrelsen og styrken af arret. Især ved behandling af friske ar bør du undgå fysiske stimuli, såsom ekstrem kulde eller UV-lys, eller for kraftig massage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner ved behandlingsstedet. Fra en klinisk undersøgelse med 592 patienter, der blev behandlet med Contractubex, er følgende bivirkninger rapporteret:

Almindelige (op til 1 ud af 10 personer):
Kløe (pruritus), rødme (erythema), synlige udvidelser af blodkar (teleangiektasi), arshrumpning (aratrofi).

Sjældne (op til 1 ud af 100 personer):
Mørkfarvning af huden (hyperpigmentering), tynd hud (hudaatrofi).

En sammenligning af patienter, der blev behandlet med Contractubex og sammenligningsgruppen med kortikoidbehandling, medfører følgende hyppigheder:

Bivirkning	Contractubex behandling	Kortikoid behandling
Kløe (pruritus)	10%	1%
Synlige udvidelser af blodkar (teleangiektasi)	7%	15%
Arshrumpning (aratrofi)	2%	10%
Tynd hud (hudaatrofi)	1%	11%

Uden for kliniske studier er følgende bivirkninger rapporteret for Contractubex, og hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke estimeres baseret på de tilgængelige data:
Hævelse på applikationsstedet, smerter på applikationsstedet, lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis), hududslæt med kløende vabler (nældefeber, urticaria), udslæt, kløe (pruritus), rødme (erythema), hudirritation, flade hudknuder (papler), hudbetændelse, brændende fornemmelse i huden, hudskrælling i applikationsområdet, spændingsfølelse i huden, overfølsomhed (allergisk reaktion), pustulært udslæt, følelsesløshed (prik) i huden (parestesier).

Contractubex tolereres generelt også godt ved langtidsbehandling. Kløe, som nogle gange observeres under behandlingen med Contractubex, er et udtryk for den ønskede vævsomdannelse af arret. Det er som regel ikke nødvendigt at afbryde behandlingen af denne grund.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Det gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakken/opbevaringsbeholderen efter "Anvendelig indtil". Må ikke opbevares over 25°C. Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

6. INHOLDET AF PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Contractubex indeholder:
Virkestofferne er: Extr. Cepae Heparin-Natrium Allantoin. (100 g gel indeholder): 10,0 g 5000 I.E. 1,0 g. Øvrige bestanddele er: Sorbinsyre, Methyl-4-hydroxybenzoat, Macrogol 200, Xanthangummi, renset vand, duftstoffer (se afsnit 2).

Hvordan Contractubex ser ud og indholdet af pakket:
Contractubex er en gennemsigtig til uigennemsigtig, farveløs til lysbrun gel. Pakningsstørrelser med 30 g gel, 50 g gel (N2) og 100 g gel (N3).

Farmaceutisk virksomhed:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Producent:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 01/2018

Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesindskrænkende, forstørrede (hypertrofe), bulende (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. finger (Dupuytrens kontraktur) og ved skade forårsagede (traumatiske) senekontrakturer samt ved arskrumninger (atrofiske ar).