Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Contractubex Gel. Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesbegrænsende, forstørrede (hypertrofiske), fortykkede (keloid) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. i fingrene (Dupuytrens kontraktur) samt ved arkontrakturer forårsaget af skade og arshrinkage (atrophe ar).

Læs information om risikoer og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge, din apoteker eller i dit apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Contractubex Gel
Active ingredients pr. 100 g: Extr. Cepae 10,0 g Heparin-Natrium 5000 I.E. Allantoin 1,0 g

Læs hele indlægssedlen grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere information eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller får det værre, skal du kontakte din læge.

Hvad denne indlægsseddel indeholder:

1. HVAD ER CONTRACTUBEX OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR BRUG AF CONTRACTUBEX?
3. SÅDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX OPBEVARES?
6. INDHOLDET AF PACK OG YDERLIGERE INFORMATIONER

1. HVAD ER CONTRACTUBEX OG HVORFOR BRUGES DET?

Contractubex er et arspecifikum til anvendelse efter sårheling. Contractubex har en hæmmende effekt på vækst (antiproliferativ), en antiinflammatorisk (antiphlogistisk), løsner og glatter arvævet. Contractubex anvendes hos patienter med bevægelsesbegrænsende, forstørrede (hypertrofiske), fortykkede (keloid) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og ulykker, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. i fingrene (Dupuytrens kontraktur) og ved skaderelaterede (traumatiske) senerkontrakturer samt ved arshrinkage (atrophe ar).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR BRUG AF CONTRACTUBEX?

Contractubex må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Extr. Cepae, Heparin-Natrium eller Allantoin, eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Advarsler og sikkerhedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Contractubex.

Anvendelse af Contractubex sammen med andre lægemidler:
Underret din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner indtil videre.

Graviditet og ammeperioden:
Der er ikke kendte risici ved brug af Contractubex under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du kan være gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Contractubex:
Contractubex indeholder Methyl-4-hydroxybenzoat (paraben). Dette kan fremkalde overfølsomhedsreaktioner, også sene reaktioner. Contractubex indeholder sorbinsyre. Dette kan fremkalde lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. SÅDAN SKAL CONTRACTUBEX BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som angivet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, massér Contractubex let ind i arvævet flere gange dagligt. Ved hårde, gamle ar kan du eventuelt lade Contractubex virke natten over under et bandage. Afhængig af arrets omfang og styrke kan behandlingen strække sig over flere uger til måneder. Især ved behandling af friske ar, skal du undgå fysiske påvirkninger såsom ekstrem kulde eller UV-lys og for kraftig massering.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel også forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. De mest almindelige bivirkninger er lokale reaktioner ved behandlingsstedet. Fra en klinisk undersøgelse fra 2005, der blev evalueret med 592 patienter behandlet med Contractubex, blev følgende bivirkninger rapporteret:

Hyppige (op til 1 ud af 10 personer):
Kløe (pruritus), rødme i huden (erytem), synlig udvidelse af hudens blodkar (teleangiektasi), arsvind (aratrofi).

Mindre almindelige (op til 1 ud af 100 personer):
Mørkfarvning af huden (hyperpigmentering), udtynding af huden (hudatrofi).

En sammenligning af patienter behandlet med Contractubex og kontrolgruppen med kortikoidbehandling viser følgende hyppigheder:

Bivirkning	Contractubex-behandling	Kortikoid-behandling
Kløe (pruritus)	10%	1%
Synlig udvidelse af hudens blodkar (teleangiektasier)	7%	15%
Arsvind (aratrofi)	2%	10%
Udtynding af huden (hudatrofi)	1%	11%

Uden for kliniske studier er følgende bivirkninger blevet rapporteret for Contractubex, og hyppigheden af disse bivirkninger kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data:
Hævelse ved applikationsstedet, smerter ved applikationsstedet, lokale hudreaktioner (kontaktdermatitis), hududslæt med kløende vabler (nældefeber, urticaria), udslæt, kløe (pruritus), rødme i huden (erytem), hudirritation, flade hudknuder (papler), hudbetændelse, brændende fornemmelse i huden, afskalning af huden ved applikationsstedet, stramhed i huden, overfølsomhed (allergisk reaktion), pustulært udslæt, unormal fornemmelse (prikken) i huden (parestesi).

Contractubex tolereres generelt også godt i langtidsbehandling. En lejlighedsvis observeret kløe under behandling med Contractubex er udtryk for den ønskede vævsomdannelse af arret. Det er som regel ikke nødvendigt at stoppe behandlingen af denne grund.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, afdeling Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CONTRACTUBEX OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den på emballagen anførte udløbsdato "Brugbar indtil". Opbevar ikke over 25°C. Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

6. INDHOLDET AF PACK OG YDERLIGERE INFORMATIONER

Hvad Contractubex indeholder:
De aktive ingredienser er Extr. Cepae Heparin-Natrium Allantoin. (100 g gel indeholder): 10,0 g 5000 I.E. 1,0 g. Øvrige ingredienser er: Sorbinsyre, methyl-4-hydroxybenzoat, macrogol 200, xanthangummi, renset vand, dufte (se afsnit 2).

Hvordan Contractubex ser ud, og indholdet af pakken:
Contractubex er en gennemsigtig til uigennemsigtig, farveløs til lysebrun gel. Pakningsstørrelser med 30 g gel, 50 g gel (N2) og 100 g gel (N3).

Farmaceutisk virksomhed:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Producent:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Eckenheimer Landstraße 100
60318 Frankfurt/Main
Telefon: 069/1503-0
Telefax: 069/1503-200

Denne brugerinformation blev sidst revideret i november 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: hos patienter med bevægelsesbegrænsende, forstørrede (hypertrofiske), knudrede (keloidformede) og visuelt generende ar efter operationer, amputationer, forbrændinger og uheld, ved ledstivhed (kontrakturer) f.eks. fingrene (Dupuytrens kontraktur) og traumatiske senekontrakturer forårsaget af skader samt ved arkskrumpninger (atrofiske ar).