Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Colina 3 g, pulver. Aktivstof: Smektit. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut diarré.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Colina 3 g, pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse Smektit (dioktaedrisk)

Læs hele brugsanvisningen grundigt igennem, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå det bedst mulige behandlingsresultat skal Colina dog anvendes korrekt.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning, bedes du informere din læge eller apoteket.

Denne brugsanvisning indeholder:

1. HVAD ER COLINA OG HVORNÅR SKAL DET BRUGES?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER COLINA?
3. HVORDAN SKAL COLINA TAGES?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. HVORDAN SKAL COLINA OPBEVARES?
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER COLINA OG HVORNÅR SKAL DET BRUGES?

Colina er et gastrointestinale lægemiddel. Den aktive ingrediens er Smektit (dioktaedrisk), et renset naturligt, lagdelt lermineral. Colina bruges til symptomatisk behandling af akut diarré.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU TAGER COLINA?

Colina må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Smektit (dioktaedrisk), soja, jordnødder eller nogen af de øvrige hjælpestoffer i Colina.

Der skal udvises særlig forsigtighed ved indtagelse af Colina:

• hvis du tidligere har lidt af svær, kronisk forstoppelse.
• Hos børn: Sørg altid for tilstrækkeligt væskeindtag. For at undgå dehydrering bør behandlingen hos børn altid ske i kombination med oral elektrolytindgift. Hvis nødvendigt bør dette også gøres for voksne.

Ved indtagelse af Colina sammen med andre lægemidler:
Informer venligst din læge eller apoteker, hvis du tager/har taget andre lægemidler, også hvis det drejer sig om håndkøbsmedicin. Smektits (dioktaedrisk) evne til at binde andre lægemidler kan påvirke optaget. Derfor anbefales det ikke at tage andre lægemidler samtidig med Colina. Tag andre lægemidler altid 1 1/2 time før eller efter en dosis Colina.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/bruger ethvert lægemiddel. Ved korrekt brug kan du tage Colina under graviditet og amning efter samråd med din læge.

Kørsel og maskinbetjening:
Der kræves ingen specielle sikkerhedsforanstaltninger.

Vigtige oplysninger om visse øvrige bestanddele i Colina:
Dette lægemiddel indeholder glukose og saccharose. Tag Colina først efter samråd med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter (f.eks. fruktoseintolerance, glukose-galaktose-malabsorption, saccharase-isomaltase-mangel). Colina indeholder natrium, men mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pose, hvilket vil sige, at det er næsten »natriumfrit«.

3. HVORDAN SKAL COLINA TAGES?

Tag Colina altid præcist som angivet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du ikke er helt sikker. Hvis ikke andet er ordineret af lægen, er den sædvanlige dosis: Børn: Børn under 1 år: Dagligt 2 poser (1 pose om morgenen, 1 pose om aftenen) i op til 3 dage, derefter dagligt 1 pose. Børn over 1 år: Dagligt 4 poser (ca. hver 4. time) i op til 3 dage, derefter dagligt 2 poser (1 pose om morgenen, 1 pose om aftenen). Dosen bør tilpasses afhængigt af symptomerne. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 7 dage uden lægelig rådgivning. Voksne: Dagligt 6 poser (2 poser om morgenen, 2 poser om eftermiddagen, 2 poser om aftenen) i op til 4 dage, som kan reduceres afhængigt af udviklingen af symptomerne til 3 poser. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 7 dage uden lægelig rådgivning. Indholdet af poserne skal opløses og tages hurtigt inden indtagelse. Efter længere tid skal det omrøres grundigt igen for at forhindre, at pulveret bliver til bunds. Indtagelsen bør helst ske mellem måltiderne. Hos børn skal du bruge 50 ml vand (f.eks. i en sutteflaske) eller blande pulveret med halvflydende mad (f.eks. babymad, grøntsags- eller frugtmos, suppe). Ved indtagelse af Smektit (dioktaedrisk) skal der altid være tilstrækkeligt væskeindtag for børn (se afsnit 2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Colina?). Hos voksne kan pulveret omrøres i et halvt glas vand eller halvflydende fødevarer. Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du føler, at virkningen af Colina er for stærk eller for svag. Hvis du har taget en større mængde Colina, end du burde, skal du forvente svær forstoppelse og maveskaber. Kontakt læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af lægemidlet, skal du spørge din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan Colina give bivirkninger, men det er ikke alle, der får dem. nedenstående uønskede virkninger inkluderer alle kendte bivirkninger ved behandling med Smektit (dioktaedrisk). Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende frekvenskategorier:

Frekvenskategorier for bivirkninger er som følger:
Meget almindelig:	flere end 1 behandlet af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede af 100
Occasionally:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Frekvens kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data.

Mave-tarmkanalen:
Af og til: Forbigående forstoppelse, som aftager efter individuel tilpasning af doseringen.

Yderligere bivirkninger, der er observeret efter markedsføring af lægemidlet: Meget sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner på huden, herunder urticaria, hududslæt, kløe eller hævelse (angioødem).

Andre mulige bivirkninger:
Colina kan meget sjældent udløse allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteket. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN SKAL COLINA OPBEVARES?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på poserne og emballagen efter »Udløbsdato:«. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden.

Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Colina indeholder:
Den aktive ingrediens er Smektit (dioktaedrisk). 1 pose med 3,760 g pulver til fremstilling af en suspension til indtagelse indeholder 3,00 g Smektit (dioktaedrisk). De øvrige ingredienser er: Glukose-monohydrat (Ph.Eur.), natriumsaccharin, vanilje-aroma*, appelsinaroma**. *Sammensætning af vaniljearomaen: maltodextrin, saccharose, triacetin (E1518), siliciumdioxid-hydrat (E551), ethanol, (3-sn-fosfatidylcholin) fra sojabønner (E322), vanilje-aromaer. **Sammensætning af appelsinaromaen: maltodextrin, saccharose, arabisk gummi (E414), mono- og diacetylvinansyreester af mono- og diglycerider af vegetabilske fedtsyrer (E472e), siliciumdioxid-hydrat (E551), appelsinolie.

Hvordan Colina ser ud, og indholdet af pakningen:
En pose (en enkelt dosis) indeholder et hvidligt til let beige pulver med en let appelsinlugt. Colina fås i pakninger med 10 og 20 poser.

Farmaceutisk virksomhed:
Ipsen Pharma GmbH
76275 Ettlingen
Tlf.: 07243 184-80
Fax: 07243 184-39

Producent:
Beaufour Ipsen Industrie
F-28100 Dreux

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2015.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Stand: 12/2016

Aktivstoff: Smektit. Indikationer: til symptomatisk behandling af akut diarré.