Vigtige oplysninger (Faktablad):

Colina 3 g, pulver til fremstilling af en suspension. Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut diarré.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Colina 3 g, pulver til fremstilling af en indtagelsessuspension Smektit (dioktaedrisk)

Læs hele indlægssedlen grundigt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Colina dog anvendes korrekt.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 3 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Denne indlægsseddel indeholder:

1. Hvad er Colina og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Colina?
3. Hvordan skal Colina tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Colina?
6. Yderligere oplysninger

1. HVAD ER COLINA OG HVA DANNER DET?

Colina er et mave-tarm-medicin. Det aktive stof er Smektit (dioktaedrisk), et renset naturligt, tredelt ler-mineral. Colina anvendes til symptomatisk behandling af akut diarré.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Colina?

Colina må ikke tages, hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Smektit (dioktaedrisk), soja, jordnødder eller et af de øvrige indholdsstoffer i Colina.

Særlig forsigtighed er påkrævet ved indtagelse af Colina:

• Hvis du tidligere har lidt af alvorlig kronisk forstoppelse.
• For børn: Sørg altid for tilstrækkelig væskeindtagelse.

For at undgå dehydrering bør behandlingen af børn altid ske i forbindelse med oral elektrolytindtagelse. Om nødvendigt bør voksne også ikke undlade at kompensere for væsketab under behandlingen med Colina.

Ved indtagelse af Colina med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, også hvis det er håndkøbslægemidler. Smektits (dioktaedrisk) bindingskapacitet kan påvirke optagelsen af andre lægemidler. Derfor anbefales det ikke at tage andre lægemidler samtidigt. Tag altid andre lægemidler 1 1/2 timer før eller efter en dosis Colina.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/anvender nogen lægemidler. Ved korrekt brug kan du tage Colina under graviditet og amning efter at have konsulteret din læge.

Kørselsdygtighed og betjening af maskiner:
Der er ingen særlige sikkerhedsforanstaltninger nødvendige.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i Colina:
Dette lægemiddel indeholder glucose og saccharose. Tag venligst kun Colina efter at have konsulteret din læge, hvis du ved, at du lider af intolerance overfor visse sukkerarter (f.eks. fructoseintolerance, glucose-galaktose-malabsorption, saccharase-isomaltase-mangel). Colina indeholder natrium, men mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. pose, dvs. er næsten "natriumfri".

3. HUR SKAL COLINA TAGES?

Tag Colina altid nøjagtigt efter forskrifterne i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Medmindre lægen har givet andre instrukser, er den sædvanlige dosis: Børn: Børn under 1 år: Dagligt 2 poser (1 pose om morgenen, 1 pose om aftenen) i op til 3 dage, derefter dagligt 1 pose. Børn over 1 år: Dagligt 4 poser (ca. hver 4. time) i op til 3 dage, derefter dagligt 2 poser (1 pose om morgenen, 1 pose om aftenen). Dosis skal justeres i henhold til symptomernes udvikling. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 7 dage uden lægelig rådgivning. Voksne: Dagligt 6 poser (2 poser om morgenen, 2 poser om dagen, 2 poser om aftenen) i op til 4 dage, kan reduceres til 3 poser afhængigt af symptomernes udvikling. Den samlede behandlingsvarighed bør ikke overstige 7 dage uden lægelig rådgivning. Indholdet af poserne skal opløses inden indtagelse og tages hurtigt. Efter at have stået i længere tid, skal det rystes godt igen, så pulveret ikke sætter sig i bunden. Indtagelsen bør fortrinsvis ske mellem måltiderne. For børn skal du bruge enten 50 ml vand (f.eks. i en sutteflaske) eller blande pulveret med halvflydende mad (f.eks. færdig babymad, grøntsags- eller frugtmos, suppe). Ved indtagelse af Smektit (dioktaedrisk) skal der altid tages hensyn til tilstrækkeligt væskeindtag for børn (se afsnit 2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Colina?). For voksne kan pulveret opløses i et halvt glas vand eller i halvflydende fødevarer. Tal venligst med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Colina er for stærk eller for svag.

Hvis du har taget en større mængde Colina, end du burde, skal du forvente svær forstoppelse og mavesmerter. Tag venligst kontakt til en læge.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende brugen af lægemidlet, spørg din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan Colina have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Listen over følgende bivirkninger omfatter alle de bivirkninger, der er rapporteret under behandling med Smektit (dioktaedrisk). Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger blevet brugt:

Følgende kategorier anvendes til hyppighedsoplysninger om bivirkninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede af 100
En sjælden gang:	1 til 10 behandlede af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på tilgængelige data kan ikke vurderes.

Mave-tarmkanalen:
En sjælden gang:
Midlertidig forstoppelse, der aftager efter individuel justering af doseringen. Andre bivirkninger, der er observeret efter markedsføring af lægemidlet: Meget sjældent er der rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i huden inklusiv nældefeber, hududslæt, kløe eller hævelser (angioødem).

Andre mulige bivirkninger:
Colina kan meget sjældent forårsage allergiske reaktioner. Informér venligst din læge eller apoteker, hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller hvis du observerer bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugervejledning.

5. HVORDAN OPBEVARER MAN COLINA?

Opbevar lægemidler utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på poserne og emballagen som "Brugbar indtil:". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Colina indeholder:
Det aktive stof er Smektit (dioktaedrisk). 1 pose med 3,760 g pulver til fremstilling af en indtagelsessuspension indeholder 3,00 g Smektit (dioktaedrisk). Øvrige indholdsstoffer er: Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.), Saccharin-Natrium, Vanilje-aroma*, Appelsin-aroma**.

Sammensætning af vanilje-aroma:
Maltodextrin, Sucrose, Triacetin (E1518), Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Ethanol, (3-sn-Phosphatidyl)cholin fra soja (E322), Vanilje-aromastoffer.

Sammensætning af appelsin-aroma:
Maltodextrin, Sucrose, Arabisk gummi (E414), Mono- og Diacetylvinsyreestere fra mono- og diglycerider af fødevarer (E472e), Siliciumdioxid-Hydrat (E551), Appelsinolie.

Hvordan Colina ser ud og indholdet af pakken:
En pose (en enkelt dosis) indeholder et hvidligt til let beige pulver med en let appelsinlugt. Colina fås i pakninger med 10 og 20 poser.

Farmaceutisk virksomhed:
Ipsen Pharma GmbH
76275 Ettlingen
Tlf.: 07243 184-80
Fax: 07243 184-39

Producent:
Beaufour Ipsen Industrie
F-28100 Dreux

Denne brugervejledning blev sidst opdateret i marts 2012.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 08/2016

Anvendelsesområder: til symptomatisk behandling af akut diarré.