Produktegenskaber:

CoaguChek XS PT Test
Teststrimler

Anvendelsesformål:
Teststrimler til den kvantitative in vitro bestemmelse af protrombintid fra kapillært fuldblod eller ikke-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af et CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparat. Velegnet til selvanvendelse. Kendt som en hurtigtest eller under forkortelsen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk måling af protrombintid efter aktivering af blodkoagulation med rekombinant humanthromboplastin. Hver teststrimmel indeholder et testfelt med et protrombinreagens. Når blodet påføres, opløses reagenset, og en elektrokemisk reaktion finder sted, som omdannes til en værdi for koagulationstiden. Denne værdi vises på apparatets display i INR-enheder.1-2

Måleområde og terapeutisk område:
Måleresultaterne på CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparatet kan vises i følgende enheder: INR (International Normalized Ratio), % Quick og sekunder. Måleområderne er som følger: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Dit individuelle terapeutiske område fastsættes af din behandlende læge. Forholdet mellem INR og % Quick kan variere lidt afhængigt af teststrimmelbatchen fra CoaguChek XS PT Test.

Procedure for måleresultater uden for det terapeutiske område:
Ved usædvanligt lave eller høje måleresultater skal testen gentages. Hvis måleresultatet stadig er uden for det terapeutiske område, som angivet af lægen, skal den behandlende læge straks informeres, og der skal tages en beslutning om yderligere (antikoagulations-)foranstaltninger for at forhindre fare fra for kraftig antikoagulation (blødningsrisiko) eller for lidt antikoagulation (tromberisiko).

Meddelelser om PT-selvbestemmelse:
Når patienten foretager en PT-selvbestemmelse som supplement til behandlingen af lægen, skal følgende overholdes: PT-selvbestemmelse understøtter lægelig kontrol, men kan ikke erstatte den. PT-selvbestemmelse giver den antikoagulerede patient mere sikkerhed i hverdagen. De opnåede måleresultater bør registreres i en dagbog (patientpas) og præsenteres for lægen regelmæssigt. Dette letter lægens vurdering af kvaliteten af behandlingen.

Prøvemateriale:
Anvend udelukkende frisk kapillærblod eller venøst fuldblod uden antikoagulantia (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andre stoffer). Hvis du bruger kapillærer, skal du kun bruge de specielle CoaguChek kapillærprøverør ([ref] 11621173).

Opbevaring og holdbarhed:
Opbevares ved 2-30°C. Ved opbevaring ved stuetemperatur eller i køleskab kan teststrimlerne opbevares indtil udløbsdatoen angivet på pakken eller teststrimmelbeholderen. Brug ikke teststrimler efter den angivne udløbsdato. Luk røret tæts efter fjernelse af en teststrimmel. Dette er nødvendigt for at sikre, at de øvrige teststrimler ikke bliver ubrugelige pga. ydre påvirkninger som for eksempel fugt.

Leverede materialer:
Teststrimler og 1 kodechip

Yderligere nødvendige materialer:

• CoaguChek XS Plus apparat eller
• CoaguChek XS Pro apparat eller
• CoaguChek XS apparat
• CoaguChek XS PT Kontroller
• Stikpen, f.eks. CoaguChek XS Softclix
• Lancetter (CoaguChek Softclix lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix stikpen er specielt designet til selvkontrol af patienten. Den er ikke egnet til brug på klinikken eller til testning af forskellige personer, da der er infektionsfare. Medicinsk personale, der udfører tests på flere patienter, skal være opmærksom på, at der er en potentiel infektionsrisiko. Enhver genstand, der kommer i kontakt med menneskeblod, udgør en potentiel infektionskilde.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Gældende: 07/2018