Produktegenskaber:

CoaguChek XS PT Test
Teststrimler 2 x 24 stk.

Anvendelsesformål:
Teststrimler til den kvantitative in-vitro bestemmelse af protrombintid for kapillært fuldblod eller ikke-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af en CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro enhed. Velegnet til selvanvendelse. Også kendt som hurtigtest eller hurtigværdi eller under forkortelsen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk måling af protrombintiden efter aktivering af blodkoagulationen med rekombinant humanthromboplastin. Hver teststrimmel indeholder et testfelt med et protrombinreagens. Når blodet påføres, opløses reagens og en elektrokemisk reaktion finder sted, som omdannes til en værdi af koagulationstiden. Denne værdi vises på enhedens display i INR-enheder.1-2

Måleområde og terapeutisk område:
Måleresultaterne på CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro enheden kan vises i følgende enheder: INR (International Normalized Ratio), % Quick og sekunder. Måleområderne er som følger: 0,8-8,0 INR (5-120 % Quick). Dit individuelle terapeutiske område fastsættes af din behandlende læge. Sammenhængen mellem INR og % Quick kan variere lidt afhængigt af teststrimmelbatchen af CoaguChek XS PT Test.

Procedure ved måleresultater uden for det terapeutiske område:
Ved usædvanligt lave eller høje måleresultater skal testen gentages. Hvis måleresultatet stadig ligger uden for det terapeutiske område, som er angivet af lægen, skal den behandlende læge straks underrettes, og der skal findes en aftale om yderligere (antikoagulations-) foranstaltninger for at forhindre skader fra for meget antikoagulation (blødningsrisiko) eller for lidt antikoagulation (tromberisiko).

Noter til PT-selvbestemmelse:
Hvis PT-selvbestemmelse udføres af patienten som supplement til lægebehandling, skal følgende tages i betragtning: PT-selvbestemmelsen støtter lægelig kontrol, men kan ikke erstatte den. PT-selvbestemmelse giver den antikoagulerede patient mere sikkerhed i hverdagen. De opnåede måleresultater bør indtastes i en dagbog (patientpas) og præsenteres regelmæssigt for lægen. Dette letter lægens vurdering af kvaliteten af behandlingsindstillingen.

Prøvemateriale:
Kun frisk kapillærblod eller venøst fuldblod uden antikoagulantia (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andre stoffer) anvendes. Hvis du bruger kapillærer, skal du kun bruge de specielle CoaguChek kapillarrør ([ref] 11621173).

Opbevaring og holdbarhed:
Opbevares ved 2-30 °C. Ved opbevaring ved stuetemperatur eller i køleskabet kan teststrimlerne opbevares indtil udløbsdatoen angivet på pakken eller teststrimmelbeholderen. Brug ikke teststrimler efter den angivne udløbsdato. Røret skal straks lukkes tæt efter fjernelse af en teststrimmel. Dette er nødvendigt for at forhindre, at de resterende teststrimler bliver ubrugelige på grund af ydre påvirkninger som f.eks. fugt.

Leverte materialer:
- Teststrimler og 1 kodebrik

Yderligere materialer, der kræves:
- CoaguChek XS Plus enhed eller
- CoaguChek XS Pro enhed eller
- CoaguChek XS enhed
- CoaguChek XS PT Kontroller
- Stikprøve, f.eks. CoaguChek XS Softclix
- Lancetter (CoaguChek Softclix Lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix stikprøven er specielt udviklet til selvkontrol af patienten. Den er ikke egnet til brug i klinikken eller til testning af forskellige personer, da der er risiko for infektion. Medicinsk fagpersonale, der udfører test på flere patienter, skal være opmærksom på, at der er en potentiel infektionsrisiko. Enhver genstand, der kommer i kontakt med menneskeblod, udgør en potentiel infektionskilde.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Dato: 02/2017