Produktegenskaber:

CoaguChek XS PT Test
Teststrimler

Anvendelsesformål:
Teststrimler til den kvantitative in vitro bestemmelse af protrombintid fra kapillært fuldblod eller ikke-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af et CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparat. Egnet til selvanvendelse. Også kendt som hurtigtest eller hurtigværdi, eller under forkortelsen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk måling af protrombintiden efter aktivering af blodkoagulationen med rekombinant humanthromboplastin. Hver teststrimmel indeholder et testfelt med et protrombingen. Når blodet påføres, opløses reagenserne, og en elektrokemisk reaktion finder sted, som konverteres til en værdi for koagulationstiden. Denne værdi vises på apparatets display i INR-enheder.

Måleområde og terapeutisk område:
Måleresultaterne på CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro apparatet kan vises i følgende enheder: INR (International Normalized Ratio), % Quick og sekunder. Måleområderne er som følger: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Dit individuelle terapeutiske område fastsættes af din behandlende læge. Sammenhængen mellem INR og % Quick kan variere lidt afhængig af teststrimmelbatchen af CoaguChek XS PT Test.

Procedure ved måleresultater uden for det terapeutiske område:
Ved usædvanligt lave eller høje måleresultater skal testen gentages. Hvis måleresultatet stadig ligger uden for det terapeutiske område angivet af lægen, skal den behandlende læge informeres straks, og der skal træffes aftale om yderligere (antikoagulations-) foranstaltninger for at undgå risikoen for overkoagulation (blødningsfare) eller underkoagulation (tromberisiko).

Bemærkninger til PT-selvbestemmelse:
Hvis patienten udfører en PT-selvbestemmelse som supplement til lægebehandlingen, skal følgende tages i betragtning: PT-selvbestemmelse understøtter den lægelige kontrol, men kan ikke erstatte den. PT-selvbestemmelse giver den antikoagulerede patient mere sikkerhed i dagligdagen. De opnåede måleresultater bør noteres i en dagbog (patientpas) og regelmæssigt præsenteres for lægen. Dette gør det lettere for lægen at vurdere kvaliteten af behandlingsindstillingen.

Prøvemateriale:
Anvend kun frisk kapillærblod eller venøst fuldblod uden antikoagulanter (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andre stoffer). Hvis du bruger kapillærer, bedes du kun anvende de specielle CoaguChek kapillærprøverør ([ref] 11621173).

Opbevaring og holdbarhed:
Opbevar ved 2-30°C. Ved opbevaring ved stuetemperatur eller i køleskabet kan teststrimlerne opbevares indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller teststrimmelbeholderen. Brug ikke teststrimler efter den angivne udløbsdato. Lukk røret tæt igen straks efter at have taget en teststrimmel. Dette er nødvendigt for at sikre, at de resterende teststrimler ikke bliver ubrugelige på grund af ydre påvirkninger som f.eks. fugt.

Leverede materialer:
Teststrimler og 1 kodechip

Yderligere nødvendige materialer:

• CoaguChek XS Plus apparat eller
• CoaguChek XS Pro apparat eller
• CoaguChek XS apparat
• CoaguChek XS PT kontroller
• Stikpen, f.eks. CoaguChek XS Softclix
• Lancetter (CoaguChek Softclix lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix stikpen er specielt designet til selvkontrol af patienten. Den er ikke egnet til brug i klinikker eller til testning af forskellige personer, da der er risiko for infektion. Medicinsk personale, der udfører tests på flere patienter, skal være opmærksom på, at der er en potentiel risiko for infektion. Enhver genstand, der kommer i kontakt med menneskeblod, udgør en potentiel infektionskilde.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 07/2018