Produktegenskaber:

CoaguChek XS PT Test
Teststrimler

Anvendelsesformål:
Teststrimler til den kvantitative in-vitro bestemmelse af protrombintid i kapillært fuldblod eller ikke-antikoaguleret venøst fuldblod ved hjælp af en CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro enhed. Velegnet til selvanvendelse. Kendt som en hurtig-test eller hurtig-værdi, også under forkortelsen PT.

Testprincip:
Elektrokemisk måling af protrombintid efter aktivering af blodets koagulation med rekombinant humanthromboplastin. Hver teststrimmel indeholder et testfelt med et protrombinkit. Så snart blodet påføres, opløses reagenserne, og en elektrokemisk reaktion finder sted, som omdannes til en koagulationstidværdi. Denne værdi vises på enhedsdisplayet i INR-enheder.1-2

Måleområde og terapeutisk område:
Måleresultaterne ved CoaguChek XS/XS Plus/XS Pro enheden kan vises i følgende enheder: INR (International Normalized Ratio), % Quick og sekunder. Måleområderne er som følger: 0.8-8.0 INR (5-120 % Quick). Dit individuelle terapeutiske område fastsættes af din behandlende læge. Forholdet mellem INR og % Quick kan variere lettere afhængigt af teststrimmelbatchen fra CoaguChek XS PT Test.

Procedure ved måleresultater uden for det terapeutiske område:
Ved usædvanligt lave eller høje måleresultater skal testen gentages. Hvis måleresultatet stadig er uden for det terapeutiske område fastsat af lægen, skal den behandlende læge straks informeres, og der skal træffes aftale om videre (antikoagulations-) foranstaltninger for at forhindre risikoen ved både overdreven antikoagulation (blødningsfare) eller utilstrækkelig antikoagulation (tromberisiko).

Bemærkninger til PT-selvbestemmelse:
Hvis der udføres en PT-selvbestemmelse af patienten som et supplement til lægebehandlingen, er følgende vigtigt at bemærke: PT-selvbestemmelse understøtter lægekontrollen, men kan ikke erstatte den. PT-selvbestemmelse giver den antikoagulerede patient større sikkerhed i hverdagen. De opnåede måleresultater skal noteres i en dagbog (patientpas) og præsenteres for lægen regelmæssigt. Dette letter lægens vurdering af kvaliteten af behandlingsindstillingen.

Prøvemateriale:
Brug kun frisk kapillærblod eller venøst fuldblod uden antikoagulantia (heparin, EDTA, citrat, oxalat eller andre stoffer). Hvis du bruger kapillærer, skal du kun bruge de speciale CoaguChek kapillærør ([ref] 11621173).

Opbevaring og holdbarhed:
Opbevares ved 2-30°C. Ved opbevaring ved stuetemperatur eller i køleskab kan teststrimlerne opbevares indtil den udløbsdato, der er angivet på emballagen eller teststrimmelbeholderen. Brug ikke teststrimler ud over den angivne udløbsdato. Tuberne skal forsigtigt lukkes straks efter, at en teststrimmel er taget ud. Dette er nødvendigt for at sikre, at de resterende teststrimler ikke bliver ubrugelige på grund af ydre påvirkninger såsom fugt.

Leverede materialer:
Teststrimler og 1 kodechip

Yderligere nødvendige materialer:

• CoaguChek XS Plus enhed eller
• CoaguChek XS Pro enhed eller
• CoaguChek XS enhed
• CoaguChek XS PT kontrolprodukter
• Stikpen, f.eks. CoaguChek XS Softclix
• Lancetter (CoaguChek Softclix Lancet eller Accu-Chek Safe-T-Pro Plus)

CoaguChek XS Softclix stikpen er specielt designet til selvkontrol af patienten. Den er ikke egnet til brug i klinikken eller til testning af forskellige personer, da der er risiko for infektion. Sundhedspersonale, der udfører tests på flere patienter, skal være opmærksom på, at der er en potentiel risiko for infektion. Enhver genstand, der kommer i kontakt med menneskeblod, udgør en potentiel infektionskilde.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 07/2018