Vigtige oplysninger (hvis du er i tvivl):

Clotrimazol AL 200, vaginaltablet. Anvendelsesområder: ved udflåd forårsaget af svampe (normalt Candida), betændelse i vagina forårsaget af svampe, superinfektioner med clotrimazol-følsomme bakterier.

Læs pakningsvedlæggelsen for risikoer og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGERVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Clotrimazol AL 200, vaginaltablet
Aktiv ingrediens: Clotrimazol 200 mg pr. vaginaltablet

Læs hele pakningsvedlæggelsen omhyggeligt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlæggelse eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem pakningsvedlæggelsen. Du vil muligvis ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller ikke forbedres efter 4 dage, skal du helt klart kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger forstyrrer dig betydeligt, eller du oplever bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør du informere din læge eller apotek.

Hvad der står i denne pakningsvedlæggelse

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL AL 200, OG HVORDAN BRUGES DET?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER CLOTRIMAZOL AL 200?
3. HVORDAN SKAL CLOTRIMAZOL AL 200 BRUGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES CLOTRIMAZOL AL 200?
6. INDHOLDSFORTEGNELSE OG ANDEN INFORMATION

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL AL 200, OG HVORDAN BRUGES DET?

Clotrimazol AL 200 er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i vagina. Aktivstoffet Clotrimazol hæmmer væksten og reproduktionen af svampeceller som gærsvampe samt en række andre svampe og nogle bakterier. Clotrimazol AL 200 anvendes ved udflåd forårsaget af svampe (normalt Candida), betændelse i vagina forårsaget af svampe, superinfektioner med clotrimazol-følsomme bakterier.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER CLOTRIMAZOL AL 200?

Clotrimazol AL 200 må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller et af de øvrige indholdsstoffer nævnt i punkt 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Nedenfor beskrives, hvornår du kun bør anvende lægemidlet under særlige omstændigheder og med særlig forsigtighed. Bed venligst din læge:

• ved første gang sygdommen optræder.
• hvis du har haft mere end 4 svampeinfektioner i de seneste 12 måneder.

Ved feber (temperaturer på 38°C eller derover), underlivssmerter, rygsmerter, ildelugtende vaginalt udflåd, kvalme, vaginalblødning og/eller i forbindelse med skuldersmerter bør du konsultere en læge. Ved samtidig infektion i skamlæberne og nærliggende områder, er lokal behandling med en clotrimazolløsning til udvortes brug i tillæg til den intravaginale behandling (kombinationsterapi) indiceret. Partneren bør også have lokal behandling, hvis symptomer som kløe og betændelse er til stede. Tamponer, intime vaskekunster, sæddræbende midler eller andre vaginalprodukter bør ikke anvendes under behandlingen. Det anbefales at undgå sex i tilfælde af vaginal infektion og så længe dette produkt anvendes, da partneren kan blive smittet.

Anvendelse af Clotrimazol AL 200 sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig, eller hvis du har til hensigt at anvende andre lægemidler. Ved samtidig behandling med vaginalt anvendt clotrimazol og oralt tacrolimus (FK-506 immunsuppressor) kan der opstå en stigning i plasmaniveauet af tacrolimus og tilsvarende sirolimus. Patienter bør derfor nøje overvåges for symptomer på tacrolimus- eller sirolimus-overdosering, hvis nødvendigt ved at bestemme de respektive plasmakoncentrationsniveauer. Clotrimazol reducerer effektiviteten af amphotericin og andre polyenantibiotika (nystatin, natamycin).

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bedes du tale med din læge eller apoteket, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Du kan anvende Clotrimazol AL 200 under graviditet, men kun efter lægens anvisning. Behandlingen med vaginalcreme under graviditet bør ske af lægen eller anvendes med vaginaltabletter uden applikator. Clotrimazol bør af forsigtighedsgrunde ikke anvendes i første trimester (1. - 3. måned).

Amning:
Under amning kan du anvende Clotrimazol AL 200 efter lægens anvisning.

Fertilitet:
Der findes ingen tilgængelige undersøgelser om clotrimazols indflydelse på menneskers fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Clotrimazol AL 200 har ingen eller en ubetydelig indflydelse på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Vigtige oplysninger om visse øvrige ingredienser i Clotrimazol AL 200:
Ved samtidig anvendelse af Clotrimazol AL 200 og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaproprporter) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer have en negativ indflydelse på funktionaliteten og dermed sikkerheden for disse produkter. Effekten er midlertidig og opstår kun under behandlingen.

3. HVORDAN SKAL CLOTRIMAZOL AL 200 BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne pakningsvedlæggelse eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er 1 gang dagligt, hvor 1 vaginaltablet så dybt som muligt i vagina bør indføres om aftenen i 3 sammenhængende dage.

Anvendelsesmåde:
Vaginaltabletterne skal anvendes med hjælp af applikatoren så dybt som muligt i vagina om aftenen, mens du ligger på ryggen med let bøjede ben. Hvis din læge anmoder om, at du skal behandles under graviditet, bør dette gøres uden applikator. Vask dine hænder grundigt, inden du indsætter vaginaltabletterne i vagina. Behandlingen bør helst ikke udføres under menstruationen eller være afsluttet inden den begynder. Bemærk: Hvis vagina er tør, kan det ske, at vaginaltabletten ikke opløses helt. Dette kan ses ved, at faste stykker udskilles, som kan findes f.eks. i undertøjet. I så fald bør behandlingen ske med vaginalcreme.

Anvendelse af vaginaltabletterne med en applikator:

1. Stødet på applikatoren trækkes helt ud. Vaginaltabletten tages fra blisterpakningen og indsættes i applikatoren.
2. Læg dig på ryggen og indsæt forsigtigt applikatoren så dybt som muligt i vagina. Ved at trykke på stemplet frigives vaginaltabletten.
3. Applikatoren er beregnet til genanvendelse. Den skal derfor rengøres omhyggeligt under rindende varmt (ikke kogende) vand efter hver brug. Stødet skal tages ud af applikatoren over anløbne punkter, og begge dele skal rengøres. Tør dem med et rent håndklæde og saml applikatoren igen.

Anvendelse af vaginaltabletten uden applikator:
Vaginaltabletten indføres forsigtigt så dybt som muligt i vagina med en ren finger.

Varighed af behandling:
Behandling i 3 sammenhængende dage er normalt tilstrækkelig til at eliminere en svampeinfektion. Men hvis det er nødvendigt, kan en anden behandlingscyklus gennemføres. Generelt vil symptomerne på en svampebetændelse (som kløe, udflåd, brænden) falde markant inden for de første 4 dage efter start af behandlingen. Hvis der efter 4 dage ikke er nogen mærkbar forbedring i symptomerne, bør du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at tage Clotrimazol AL 200:
Hvis du har glemt at tage det om aftenen, kan du tage det igen den følgende formiddag.

Hvis du stopper med at tage Clotrimazol AL 200:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af infektionen og forebygge tilbagefald, bør du undgå at stoppe eller afbryde behandlingen for tidligt. Hvis du gør det alligevel, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt endnu. Behandlingen bør ikke stoppes efter, at symptomerne er forsvundet, men fortsættes konsekvent i 3 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel forårsage bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger bruges følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af Clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner blev rapporteret frivilligt af patientgrupper af ubestemt størrelse, kan hyppigheden ikke angives på baggrund af de tilgængelige data.

Betydningsfulde bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og handlinger, hvis du bliver ramt: Hvis du oplever en af de nedenfor nævnte bivirkninger, skal du stoppe med at bruge Clotrimazol AL 200 og straks kontakte din læge.

Immunologiske sygdomme (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i kønsorganerne og brystvævet (hyppighed ukendt):
Udslet, genital hudafskalning, ødemer, ubehag, bækkensmerter, vaginalblødning.

Gastrointestinale sygdomme (hyppighed ukendt):
Underlivssmerter.

Andre mulige bivirkninger:
Immunologiske sygdomme (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, lavt blodtryk).

Sygdomme i kønsorganerne og brystvævet (hyppighed ukendt):
Kløe, brænden, stikken, rødme, hudirritation.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedlæggelse. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der findes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Clotrimazol AL 200?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage og blisterpakker efter "brugbar til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over +30°C. Bortskaffelse af lægemidler må ikke finde sted i spildevand. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til beskyttelse af miljøet.

6. INDISPONERING OG MERE INFORMATION

Hvad Clotrimazol AL 200 indeholder:
Aktivstoffet er: Clotrimazol. 1 vaginaltablet indeholder 200 mg clotrimazol. De øvrige bestanddele er: adipinsyre, lactose-monohydrat, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, natriumbicarbonat, polysorbat 80, højdispersible siliciumdioxid, stearinsyre (Ph. Eur.).

Hvordan Clotrimazol AL 200 ser ud, og indholdet af pakken:
Hvide, oblonga vaginaltablet. Clotrimazol AL 200 er tilgængelig i pakker med 3 vaginaltablet og 1 applikator.

Farmaceutisk virksomhed
ALIUD PHARMA GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugervejledning blev sidst revideret i december 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæggelsen
Dato: 12/2017

Anvendelsesområder: ved udflåd forårsaget af svampe (oftest Candida), betændelse i skeden forårsaget af svampe, superinfektioner med Clotrimazol-følsomme bakterier.