Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Clotrimazol AL 2%. Anvendelsesområder: ved udflåd forårsaget af svampe (ofte Candida), betændelse i skeden forårsaget af svampe samt superinfektioner med Clotrimazol-følsomme bakterier.

Læs brugsvejledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller din farmaceut.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Clotrimazol AL 2%
Aktiv ingrediens: Clotrimazol 0,02 g/g vaginalcreme

Læs hele brugsvejledningen grundigt igennem, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning eller efter anvisning fra din læge eller farmaceut.

• Gem brugsvejledningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din farmaceut, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 4 dage, skal du kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig alvorligt, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt i brugsvejledningen, skal du informere din læge eller farmaceut.

Hvad der står i denne brugsvejledning:

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL AL 2% OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR BRUG AF CLOTRIMAZOL AL 2%?
3. HVORDAN SKAL CLOTRIMAZOL AL 2% BRUGES?
4. Hvilke BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?
5. HVORDAN OPBEVARER DU CLOTRIMAZOL AL 2%?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL AL 2% OG HVORFOR BRUGES DET?

Clotrimazol AL 2% er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i skeden. Den aktive ingrediens Clotrimazol hæmmer væksten og formeringen af svampeceller som f.eks. gærsvampe samt en række andre svampe og visse bakterier. Clotrimazol AL 2% anvendes ved udflåd, der skyldes svampe (ofte Candida), betændelse i skeden forårsaget af svampe og superinfektioner med Clotrimazol-følsomme bakterier.

2. HVAD BØR DU OVERVEJE FØR BRUG AF CLOTRIMAZOL AL 2%?

Clotrimazol AL 2% må ikke bruges, hvis du er allergisk over for Clotrimazol eller et af de øvrige stoffer nævnt i punkt 6. Ved overfølsomhed overfor cetylstearylalkohol anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formular (f.eks. vaginale tabletter) i stedet for vaginalcreme.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Nedenfor beskrives, hvornår du kun må anvende lægemidlet under visse betingelser og med særlig forsigtighed. Bed venligst din læge:

• ved første tilfælde af sygdommen.
• hvis du har haft mere end 4 sådanne svampeinfektioner inden for de sidste 12 måneder.

Ved feber (temperaturer på 38 °C og derover), underlivssmerter, rygsmerter, ildelugtende vaginalafgang, kvalme, vaginalblødninger og/eller forbundet med skuldersmerter bør du kontakte en læge. Ved samtidig infektion af vaginal læber og tilstødende områder er lokal behandling med en clotrimazolholdig creme til topisk behandling, ud over den intravaginale behandling (kombinationsterapi), angivet. Partneren bør også have lokal behandling, hvis der er symptomer som kløe og betændelse. Tamponer, intimvask, sæddræbende midler eller andre vaginale produkter bør ikke anvendes under behandling. Det anbefales at undgå samleje, så længe dette produkt anvendes, da partneren kan blive smittet.

Anvendelse af Clotrimazol AL 2% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller farmaceut, hvis du anvender andre lægemidler, har anvendt andre lægemidler for nylig eller planlægger at anvende andre lægemidler. Ved samtidig behandling med vaginalt anvendt Clotrimazol og oralt Tacrolimus (FK-506 immunosuppressiv) kan der opstå en stigning i plasma niveauet af Tacrolimus og Sirolimus. Patienter bør derfor overvåges nøje for symptomer på Tacrolimus eller Sirolimus overdosering, om nødvendigt ved at bestemme den respektive plasmakoncentration. Clotrimazol reducerer virkningen af Amphotericin og andre polyenantibiotika (Nystatin, Natamycin).

Hvilke kosmetikprodukter bør du undgå?
På de syge hudområder bør du kun anvende deodoranter eller andre midler til intimhygiejne efter samråd med din læge, da en reduktion af Clotrimazol AL 2%s effektivitet ikke kan udelukkes.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller farmaceut til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Du kan anvende Clotrimazol AL 2% under graviditeten, men kun efter lægens anvisning. Under graviditeten skal behandlingen enten udføres med vaginalcreme af en læge eller med vaginaltabletter uden applikator. Clotrimazol bør af forsigtighedsårsager ikke anvendes i den tidlige graviditet (1.-3. måned).

Amning:
Under amning kan du anvende Clotrimazol AL 2% efter lægens anvisning.

Fertilitetsmæssige forhold:
Der foreligger ingen studier om Clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Kørsel og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Clotrimazol AL 2% indeholder Cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Ved samtidig anvendelse af Clotrimazol AL 2% og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de indholdte hjælpestoffer nedsætte funktionaliteten og dermed sikkerheden af disse produkter. Effekten er midlertidig og opstår kun under behandlingen.

3. HVORDAN SKAL CLOTRIMAZOL AL 2% BRUGES?

Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsvejledning, eller som anvist af din læge eller farmaceut. Spørg din læge eller farmaceut, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: 1 gang dagligt skal der om aftenen i 3 på hinanden følgende dage gives 1 applikatorfyldning (ca. 5 g vaginalcreme) så dybt som muligt i skeden.

Anvendelsesmåde:
Du bør en gang dagligt - om aftenen - i 3 på hinanden følgende dage indføre og tømme 1 applikatorfyldning (ca. 5 g) som beskrevet nedenfor så dybt som muligt i skeden. Behandlingen bør ideelt set ikke finde sted under menstruation eller afsluttes før menstruationens begyndelse. Hvis lægen anser det for nødvendigt at behandle under graviditeten, bør behandlingen ske med vaginaltabletter, da de også kan anvendes uden applikator.

Anvendelse af vaginalcreme med engangs-applikatoren:
Stempelstangen i engangs-applikatoren trækkes helt ud. Åbn tube, sæt engangs-applikatoren på tuben, tryk den fast og fyld den ved forsigtig presning af tuben. Tag engangs-applikatoren af tuben, indfør den så dybt som muligt i skeden (bedst i rygliggende stilling) og tøm den ved at trykke på stemplet. Der skal anvendes en ny engangs-applikator til hver anvendelse, hvilket skal kasseres efter brug.

Behandlingsvarighed:
Behandling i tre på hinanden følgende dage er som regel tilstrækkelig til at fjerne en svampeinfektion. Hvis det er nødvendigt, kan der dog tilsluttes en anden behandlingscyklus. Generelt vil tegn på en svampeinfektion i skeden (som kløe, udflåd, brændende fornemmelse) betydeligt mindske inden for de første 4 dage efter behandlingens start. Hvis der ikke er nogen mærkbar forbedring efter 4 dage, skal du kontakte din læge.

Hvis du har glemt at anvende Clotrimazol AL 2%:
Hvis du har glemt at anvende det om aftenen, kan du tage det igen næste formiddag. Brug ikke en større mængde vaginalcreme næste gang, men fortsæt behandlingen, som anbefalet.

Hvis du stopper med at bruge Clotrimazol AL 2%:
For at opnå en fuldstændig heling af infektionen og forebygge tilbagefald bør du undgå at afslutte eller afbryde behandlingen for tidligt. Hvis du gør det, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er blevet helbredt ordentligt. Behandlingen bør ikke afsluttes, før symptomerne er helt forsvundet, men bør fortsætte konsekvent i 3 dage.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller farmaceut.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN FOREKOMME?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ukendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af Clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger identificeret. Da disse reaktioner frivilligt er rapporteret af patientgrupper af usikker størrelse, kan hyppigheden ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data.

Betydende bivirkninger eller symptomer, du skal være opmærksom på, og foranstaltninger, hvis du rammes:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Clotrimazol AL 2% og hurtigst muligt kontakte din læge.

Immunsystem sygdomme (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse).

Sygdomme i kønsorganerne og brystkirtlerne (hyppighed ukendt):
Udslet, genital hudafskallinger, hævelser, ubehag, bækkensmerter, vaginalblødninger.

Sygdomme i mave-tarmkanalen (hyppighed ukendt):
Underlivssmerter.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ukendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension).

Sygdomme i kønsorganerne og brystkirtlerne (hyppighed ukendt):
Kløe, brændende fornemmelse, prikkende fornemmelse, rødme, hudirritation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller farmaceut. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsvejledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til at give yderligere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU CLOTRIMAZOL AL 2%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Efter åbning af tuben bør indholdet ikke anvendes i mere end 3 dage. Kassér ikke lægemidler i spildevandet. Spørg din farmaceut, hvordan du skal kassere lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du hjælper med at beskytte miljøet.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Clotrimazol AL 2% indeholder:
Den aktive stof er: Clotrimazol. 1 g vaginalcreme indeholder 0,02 g clotrimazol. De øvrige ingredienser er benzylalkohol, cetylstearylalkohol (Ph. Eur.), hexadecylpalmitat, octyldodecanol (Ph. Eur.), polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Clotrimazol AL 2% ser ud og indholdet af pakkeforpakning:
Hvid til næsten hvid homogen vaginalcreme. Clotrimazol AL 2% fås i pakninger med 20 g vaginalcreme og 3 applikatorer.

Farmaceutisk virksomhed
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev senest revideret i december 2016.

Kilde: Oplysninger fra brugsvejledningen
Stand: 01/2018

Anvendelsesområder: ved udflåd forårsaget af svampe (oftest Candida), betændelse i skeden forårsaget af svampe og superinfektioner med Clotrimazol-følsomme bakterier.