Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvamp og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma
Aktiv bestanddel: Clotrimazol

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?
2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?
3. SÅDAN SKAL DU Anvende CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?
4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?
5. SÅDAN OPBEVARES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?
6. INDEHOLD I PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA, OG HVORNÅR ANVENDES DEN?

Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma er et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner i huden. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvamp og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan manifestere sig som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfolder, overfladiske gærsmerter (candidoser), skæleksem (pityriasis versicolor) eller erythrasma (sygdom forårsaget af visse bakterier).

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?

Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller relaterede stoffer (imidazolderivater) eller en af de øvrige bestanddele i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma. Hvis du har en kendt overfølsomhed over for cetylstearylalkohol, anbefales det at anvende en cetylstearylalkoholfri formulering (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen. Ved samtidig brug af Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af hjælpestofferne (især paraffin) nedsætte effektiviteten og dermed sikkerheden af disse produkter.

Brug af Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, har taget eller anvendt andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage eller anvende andre lægemidler. Hidtil er der ikke rapporteret om nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du søge råd fra din læge eller apotek, inden du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Der findes indtil videre kun en begrænset mængde data om brugen af clotrimazol hos gravide kvinder. Når du anvender Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil den aktive ingrediens clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, og der forventes ikke en systemisk effekt (effekt på andre organer). Af forsigtighedsgrunde må clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller ved anvendelse i vagina.

Amning:
På grund af den lave optagelse i kroppen ved påføring på huden kan Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma anvendes som anvist under amning. Under amning bør Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma ikke påføres direkte på brystområdet.

Førstehjælp og betjening af maskiner:
Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. SÅDAN SKAL DU ANVENDE CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller i henhold til den aftale, du har indgået med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Anbefalet dosis: Påfør cremen 2 til 3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge områder. Normalt er en lille mængde creme (ca. 1/2 cm lange stribe) tilstrækkelig til at dække et område på størrelse med en håndflade.

Anvendelsesmetode:
Gnid cremen forsigtigt ind i huden. Hvis du behandler en fodsvamp med cremen, skal du sørge for at tørre fødderne grundigt efter hvert bad (mellemrummene mellem tæerne).

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af hvilken type sygdom, og den varierer i længde. For behandlingens succes er det vigtigt at anvende cremen regelmæssigt og tilstrækkeligt lang tid. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør du fortsætte behandlingen i mindst 4 uger, selvom du mener, at den akutte betændelse er væk, og dine symptomer aftager. Pityriasis versicolor helbredes normalt inden for 1-3 uger, og erythrasma inden for 2-4 uger. Ved fodsvamp skal du fortsætte med cremen i ca. 2 uger, selvom dine symptomer allerede er aftaget eller forsvundet efter et par dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma, end du skulle:
Effekter ved anvendelse af for store mængder af Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma er ukendte, og der er ingen rapporter om dette.

Hvis du glemmer at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma:
Ved næste anvendelse må du ikke anvende en større mængde creme, men fortsæt med behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og forhindre tilbagefald bør du så vidt muligt ikke afslutte eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du alligevel gør dette, er der risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er blevet helbredt ordentligt. Du bør heller ikke stoppe behandlingen efter, at symptomerne er aftaget, men fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Behandlingsvarighed").

Hvis du har flere spørgsmål angående anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN OPSTÅ?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Enkelte:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelse af Clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner rapporteres frivilligt fra patientgrupper af ukendt størrelse, er det ikke muligt at angive hyppigheden på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og hvad du skal gøre, hvis du er påvirket:
Hvis du oplever nogen af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma og straks kontakte din læge.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, besvimelse)

Hud- og underhudssygdomme (hyppighed ikke kendt):
Blærer, ødemer, afskallende hud/hudafskalning, klager/smerte

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension)

Hud- og underhudssygdomme (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, prikken/brænden, hudirritation, udslæt

Ved overfølsomhed overfor cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. I dette tilfælde anbefales det at anvende en cetylstearylalkoholfri formulering (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsbetingelser: Der kræves ingen specielle opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Bemærk om holdbarhed efter åbning: Holdbarheden efter åbning er 6 måneder. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevandet. Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til miljøbeskyttelsen.

6. INDEHOLD I PAKKET OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma indeholder:
Den aktive bestanddel er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), tyktflydende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand

Hvordan Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Clotrimazol 1 % creme - 1 A Pharma er en blød, hvid creme med en let lugt af benzylalkohol. Pakninger med 20 g og 50 g creme i aluminiumsrør. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 10/2017

Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (Mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.