Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.

Læs om risikoer og bivirkninger i indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma
Virkestof: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder brugen af dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.

• Gem indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du får det værre, eller hvis der ikke er sket nogen bedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma?
3. Hvordan skal Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma, og hvad anvendes den til?

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma er et lægemiddel mod svampeinfektioner i huden. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan forekomme som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfolder, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), skælek sol (Pityriasis versicolor) eller erythrasma (en sygdom forårsaget af bestemte bakterier).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma?

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller beslægtede stoffer (imidazolderivater) eller over for en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6 af dette lægemiddel.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma. Ved kendt overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at anvende en cetylstearylalkoholfri formular (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen. Ved samtidig brug af Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det på grund af de indeholdte hjælpestoffer (især paraffin) føre til nedsat funktionalitet og derved nedsætte sikkerheden af disse produkter.

Brug af Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Indtil videre er der ikke kendt nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er kun begrænsede data tilgængelige for anvendelse af clotrimazol hos gravide. Når du anvender Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma, som det er beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil den aktive ingrediens clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, så der forventes ikke nogen systemisk effekt (virkning på andre organer). Af forsigtighedsgrunde må clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten, og ved anvendelse i skeden.

Amning:
På grund af den lave optagelse i kroppen ved anvendelse på huden kan Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma anvendes, hvis det bruges som anbefalet under amning. Dog bør Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma ikke anvendes direkte på brystområdet under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma har ingen eller kun en ubetydelig indvirkning på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma anvendes?

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Anbefalet dosis: Påfør cremen tyndt 2-3 gange dagligt på de berørte hudområder. Det er ofte tilstrækkeligt med en lille mængde creme (ca. 1/2 cm længde) til et område på ca. håndflade størrelse.

Anvendelsesmåde:
Gnid let cremen ind i huden. Hvis du behandler en fodsvampeinfektion med cremen, skal fødderne tørres grundigt efter hvert bad (mellem tæerne).

Behandlingsvarighed:
Varigheden af behandlingen afhænger af typen af sygdom og varierer i længde. For at sikre, at behandlingen har succes, er det vigtigt at anvende cremen regelmæssigt og i en tilstrækkelig lang periode. For at opnå en fuldstændig helbredelse, skal behandling fortsætte i mindst 4 uger, selvom du føler, at den akutte betændelse er væk, og dine symptomer er aftaget. En skælek sol (Pityriasis versicolor) helbredes generelt inden for 1-3 uger, og et erythrasma inden for 2-4 uger. I tilfælde af fodsvamp bør du anvende cremen i ca. 2 uger yderligere, selv om dine symptomer allerede forsvinder efter få dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma, end du burde:
Der er ikke kendt følger af at anvende for store mængder Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma; der foreligger ingen rapporter om dette.

Hvis du har glemt at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma:
Ved næste anvendelse skal du ikke anvende en større mængde creme, men fortsætte behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og for at undgå tilbagefald, bør du ikke stoppe eller afbryde behandlingen uden at tale med din læge. Hvis du gør, er der en risiko for, at symptomerne vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet korrekt. Behandlingen skal heller ikke stoppes efter, at symptomerne er aftaget, men fortsætte konsekvent (som anbefalet under "Behandlingsvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger tages følgende hyppighedsangivelser i betragtning:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Mindst almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed baseret på de tilgængelige data kan ikke vurderes.

I forbindelse med anvendelsen af clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er blevet rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan hyppigheden baseret på de tilgængelige data ikke vurderes.

Betydelige bivirkninger eller tegn, som du skal være opmærksom på, og hvilke foranstaltninger, der skal træffes, hvis du er ramt:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma og søge læge hurtigst muligt.

Immunsystemets sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (åndenød, svimmelhed)

Hudens og underhudens sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Blærer, ødemer, afskalning/hudafskalning, klager/smerte

Andre mulige bivirkninger:
Immunsystemets sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotension)

Hudens og underhudens sygdomme (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, stikkende/brændende fornemmelse, hudirritation, udslæt

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der forekomme allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. I dette tilfælde anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formular (f.eks. en opløsning).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Afdeling for Pharmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevaringsforhold: Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning: Holdbarheden efter åbning er 6 måneder. Smid ikke lægemidler ud i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan trækkes lægemidlet tilbage, når du ikke længere bruger det. Du hjælper dermed med til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), tykkende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand

Hvordan Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Clotrimazol 1% creme - 1A Pharma er en blød, hvid creme med en let duft af benzylalkohol. Pakninger med 20 g og 50 g creme i aluminiumsrør. Ikke alle pakningsstørrelser vil blive meldt til markedet.

Pharmazeutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinformationssedlen blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 02/2018

Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.