Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma. Virksomme stof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur, samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan optræde som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfoldene, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), pityriasis versicolor eller erythrasma (sygdom forårsaget af bestemte bakterier).

Læs bivirkninger og advarsler i indlægssedlen og spørg din læge, apotek eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma
Virksomme stof: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anført af din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma, og hvornår anvendes den?
2. Hvad skal du overveje, før du bruger Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?
3. Hvordan anvendes Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma, og hvornår anvendes den?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma er et lægemiddel mod svampeinfektioner i huden.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner (mykoser) i huden, forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe samt infektioner ved Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan optræde som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfoldene, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), pityriasis versicolor eller erythrasma (sygdom forårsaget af bestemte bakterier).

2. Hvad skal du overveje, før du bruger Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for Clotrimazol eller beslægtede stoffer (imidazolderivater) eller nogle af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6.

Vejledning og forholdsregler:
Tale med din læge eller apotek, før du anvender Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma. Hvis du har en kendt overfølsomhed over for cetylstearylalkohol, anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri doseringsform (f.eks. en løsning) i stedet for cremen. Ved samtidig brug af Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragma) kan det på grund af hjælpestofferne (især paraffin) medføre en reduktion i funktionen og dermed sikkerheden for disse produkter.

Anvendelse af Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/benytter andre lægemidler, for nylig har taget/brugt andre lægemidler eller har til hensigt at tage/benytte andre lægemidler. Indtil videre er der ikke rapporteret om interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, spørger din læge eller apotek om råd, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er indtil videre kun en begrænset mængde data om anvendelse af Clotrimazol ved gravide. Hvis du anvender Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil virkestoffet Clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, så en systemisk virkning (virkning på andre organer) kan ikke forventes. Af forsigtighedsgrunde må Clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten og ved vaginal brug.

Amning:
På grund af den lille optagelse i kroppen ved anvendelse på huden, kan Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma anvendes som anført under amning. Under amning bør Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma dog ikke anvendes direkte på brystområdet.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma påvirker ikke eller har en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. Hvordan anvendes Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?

Brug dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som aftalt med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anbefalet dosis:
Påfør cremen 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de berørte hudområder. Oftest er en lille mængde creme (ca. 1/2 cm længde) tilstrækkelig til et område på ca. en håndflade.

Anvendelsesmetode:
Gnid cremen let ind i huden. Hvis du behandler en svampeinfektion på foden med cremen, skal fødderne tørres grundigt af efter hver vask (mellemrummene mellem tæerne).

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sygdomstypen og kan variere. For at opnå en succesfuld behandling er det vigtigt at anvende cremen regelmæssigt og i tilstrækkelig lang tid. For at opnå fuldstændig helbredelse bør du fortsætte behandlingen i mindst 4 uger, selvom du føler, at den akutte betændelse er aftaget, og dine symptomer er blevet bedre. Pityriasis versicolor heler generelt inden for 1-3 uger, og erythrasma heler inden for 2-4 uger. I tilfælde af fodsvamp bør du fortsætte med at anvende cremen i ca. 2 uger, selvom dine symptomer allerede er aftaget eller forsvundet efter få dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma, end du skulle:
Følgerne af at anvende for store mængder af Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma er ikke kendt, og der foreligger ikke rapporter herom.

Hvis du har glemt at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma:
Anvend ikke en større mængde creme næste gang, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma:
For at opnå en fuldstændig helbredelse af svampeinfektionen og forebygge et tilbagefald, bør du så vidt muligt ikke stoppe eller afbryde behandlingen uden at konsultere din læge. Hvis du alligevel gør det, er der risiko for, at symptomerne kommer tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helt helet. Behandlingen bør heller ikke stoppes efter symptomerne er aftaget, men skal fortsættes konsekvent (som anbefalet under "Behandlingsvarighed").

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsdata:
Meget almindelige:	mere end 1 behandler ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlere ud af 100
Usædvanlige:	1 til 10 behandlere ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlere ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandler ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke skønnes baseret på de tilgængelige data.

I forbindelse med anvendelsen af Clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er blevet rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan hyppigheden ikke skønnes baseret på de tilgængelige data.

Vigtige bivirkninger eller symptomer, som du skal være opmærksom på, og forholdsregler, hvis du påvirkes:
Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma og hurtigst muligt kontakte din læge.

Sygdomme i immunsystemet (hyppigheden er ikke kendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhud (hyppigheden er ikke kendt):
Blemmer, ødemer, hudafskalning, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppigheden er ikke kendt):
Allergiske reaktioner (nældefeber, hypotoni).

Sygdomme i huden og underhud (hyppigheden er ikke kendt):
Kløe, rødme, stikkende/brændende fornemmelse, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der forekomme allergiske reaktioner på hud eller slimhinde. I sådanne tilfælde anbefales det at anvende en cetylstearylalkoholfri doseringsform (f.eks. en løsning) i stedet for cremen.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Att.: Pharmakovigilans, Axel Torv 2, 1. sal. 1609 København V, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. Hvordan opbevares Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er anført på kartonen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ikke særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Besked om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke skal bruge det længere. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg Clotrimazol. Øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), tykt paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakningen:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma er en blød, hvid creme med en let duft af benzylalkohol. Pakninger med 20 g og 50 g creme i aluminiumsrør. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis være tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugerinstruktion blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 01/2020

Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Indikationer: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærceller (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan forekomme som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfolder, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), skæleksem (pityriasis versicolor) eller erythrasma (en sygdom forårsaget af bestemte bakterier).