Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma.Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan optræde som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfolder, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), pityriasis versicolor eller erythrasma (sygdom forårsaget af bestemte bakterier).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter lægens eller apotekets anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter ca. 2 uger, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA OG HVORFOR BRUGES DET?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?
3. HVORDAN BRUGES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN OPBEVARES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?
6. INDHOLDET AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA OG HVORFOR BRUGES DET?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma er et lægemiddel mod svampeinfektioner i huden.

Anvendelsesområder:
Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan optræde som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfolder, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), pityriasis versicolor eller erythrasma.

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU BRUGER CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol eller beslægtede stoffer (imidazolderivater) eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma. I tilfælde af kendt overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri galenisk form (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen. Ved samtidig brug af Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma og latexprodukter (f.eks. kondomer, diaphragmer) kan det ske, at de aktive stoffer (især paraffin) kan nedsætte funktionen af disse produkter og dermed deres sikkerhed.

Anvendelse af Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler. Indtil videre er der ikke registreret nogen interaktioner.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel.

Graviditet:
Der er kun begrænsede data tilgængelige vedrørende brugen af clotrimazol hos gravide. Hvis du bruger Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apotek, vil den aktive ingrediens clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, og en systemisk effekt (effekt på andre organer) er derfor ikke at forvente. Af forsigtighedshensyn bør clotrimazol ikke anvendes i de første 3 måneder af graviditeten eller ved anvendelse i skeden.

Amning:
På grund af den lave optagelse i kroppen ved hudapplikation kan Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma anvendes korrekt under amning. Under amning bør Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma dog ikke anvendes direkte på brystområdet.

Kørsel og brug af maskiner:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma har ingen eller kun en ubetydelig indflydelse på evnen til at føre motorkøretøjer og betjene maskiner.

Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. HVORDAN BRUGES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt i henhold til din læges eller apoteks anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anbefalet dosis:
Påfør cremen 2 til 3 gange dagligt i et tyndt lag på de berørte hudområder. Normalt er en lille mængde creme (ca. 1/2 cm længde) tilstrækkelig til en cirka håndfladestørrelse.

Anvendelsesmåde:
Gnid cremen let ind i huden. Hvis du behandler en svampeinfektion på fødderne med cremen, skal fødderne tørres grundigt efter hver vask (mellem tæerne).

Anvendelsens varighed:
Behandlingens varighed afhænger af sygdomstypen og kan variere i varighed. Regelmæssig og tilstrækkelig lang anvendelse af cremen er vigtigt for en vellykket behandling. For at opnå en fuldstændig heling skal du fortsætte behandlingen i mindst 4 uger, selvom du har indtryk af, at den akutte betændelse er aftaget, og dine symptomer er blevet bedre. Pityriasis versicolor heler generelt på 1 til 3 uger, og erythrasma på 2 til 4 uger. For svampeinfektion i fødderne skal du fortsætte med at anvende cremen i cirka 2 uger, selvom dine symptomer allerede er lettet eller forsvundet efter få dage.

Hvis du har anvendt en større mængde Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma, end du burde:
Der kendes ikke konsekvenser ved anvendelse af for store mængder Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma. Der foreligger ingen rapporter om dette.

Hvis du har glemt at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma:
Anvend ikke en større mængde creme næste gang, men fortsæt behandlingen som anbefalet.

Hvis du stopper med at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma:
For at opnå en fuldstændig heling af svampeinfektionen og forebygge tilbagefald bør du ikke stoppe eller afbryde behandlingen uden at tale med din læge først. Hvis du gør dette, er der risiko for, at dine symptomer vender tilbage, da din svampeinfektion sandsynligvis ikke er helet ordentligt. Du bør heller ikke stoppe behandlingen efter at symptomerne er aftaget, men fortsætte som anbefalet i afsnittet "Anvendelsens varighed".

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsdata taget i betragtning:
Meget almindeligt:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindeligt:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældent:	mindst 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data.

I forbindelse med brugen af clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse reaktioner er rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan frekvensen ikke estimeres på baggrund af de tilgængelige data.

Betydelige bivirkninger eller tegn, du skal være opmærksom på, og tiltag, hvis du er berørt:
Hvis du oplever en af de bivirkninger, der er nævnt nedenfor, skal du ikke fortsætte med at anvende Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma og søge læge hurtigst muligt.

Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (vejrtrækningsbesvær, besvimelse).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ikke kendt):
Blærer, ødemer, hudafskalning/hudafskalning, ubehag/smerte.

Andre mulige bivirkninger:
Sygdomme i immunsystemet (hyppighed ikke kendt):
Allergiske reaktioner (urticaria, hypotension).

Sygdomme i huden og underhudsvæv (hyppighed ikke kendt):
Kløe, rødme, stik/brænding, hudirritation, udslæt.

Ved overfølsomhed overfor cetylstearylalkohol kan der forekomme allergiske reaktioner på huden eller slimhinderne. I så fald anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri galenisk form (f.eks. en opløsning) i stedet for cremen.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan rapportere bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel bliver tilgængelige.

5. HVORDAN OPBEVARES CLOTRIMAZOL 1% CREME - 1 A PHARMA?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på emballagen og tuben efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Opbevaringsbetingelser:
Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel.

Bemærkning om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden efter åbning er 6 måneder.

Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske i spildevandet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelse af miljøet.

6. INDHOLDET AF PACKINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma indeholder:
Den aktive ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. De øvrige ingredienser er: Benzylalkohol, cetylpalmitat (Ph.Eur.), cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), flydende paraffin, polysorbat 60, sorbitanstearat, renset vand.

Hvordan Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma ser ud, og indholdet af pakken:
Clotrimazol 1% Creme - 1 A Pharma er en blød, hvid creme med en let lugt af benzylalkohol. Pakninger med 20 g og 50 g creme i aluminiumsrør. Ikke alle pakningsstørrelser vil muligvis blive markedsført.

Producent:
1 A Pharma GmbH
Keltenring 1 + 3
82041 Oberhaching
Telefon: (089) 6138825-0

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i juni 2014.

Kilde: oplysninger fra indlægssedlen
Status: 01/2020

Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Indikationer: Svampeinfektioner (mykoser) i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse infektioner kan forekomme som svampeinfektioner i fødderne, huden og hudfoldene, overfladiske gærsvampeinfektioner (candidoser), skælsvamp (Pityriasis versicolor) eller erytrasma (sygdom forårsaget af bestemte bakterier).