Vigtige oplysninger (lovpligtige angivelser):

ClotriGalen Creme. Aktivstof: Clotrimazol. Anvendelsesområder: til svampeinfektioner i huden forårsaget af trådsvampe (dermatofytter), gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.

Læs pakningsvedledningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

ClotriGalen Creme 1% Creme
Aktivstof: Clotrimazol

Læs venligst hele pakningsvedledningen omhyggeligt, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal ClotriGalen Creme dog anvendes korrekt.

• Gem pakningsvedledningen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis dine symptomer forværres eller der ikke er nogen forbedring efter 2 uger, skal du bestemt kontakte en læge.
• Hvis en af de nævnte bivirkninger påvirker dig væsentligt, eller du bemærker bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugervejledning, bedes du informere din læge eller apoteker.

Denne pakningsvedledning indeholder:

1. Hvad er ClotriGalen Creme, og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender ClotriGalen Creme?
3. Hvordan skal ClotriGalen Creme anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares ClotriGalen Creme?
6. Yderligere informationer

1. Hvad er ClotriGalen Creme, og hvad anvendes den til?

ClotriGalen Creme indeholder Clotrimazol, den mest almindeligt anvendte repræsentant fra gruppen af azol-derivater. Clotrimazol er et bredspektret antimykotikum, dvs. stoffet er effektivt mod de mest almindelige humanpatogene, dvs. sygdomsfremkaldende svampe. ClotriGalen Creme anvendes til svampeinfektioner i huden forårsaget af trådsvampe (dermatofytter), gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse kan manifestere sig som fodsvamp, svampeinfektioner i huden og hudfoldene, pityriasis versicolor, erythrasma og som overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender ClotriGalen Creme?

ClotriGalen Creme må ikke anvendes, hvis du er overfølsom (allergisk) over for aktivstoffet eller nogen af de øvrige indholdsstoffer i ClotriGalen Creme. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at anvende en cetylstearylalkoholfri formular i stedet for ClotriGalen Creme.

Der kræves særlig forsigtighed ved anvendelse af ClotriGalen Creme:
Ældre mennesker: Især hos ældre mennesker er der ved skævt mundvige ofte også infektioner i mundhulen og tandproteser forårsaget af gærsvampe. For deres medbehandling bør der ske en konsultation hos lægen.

Ved anvendelse af ClotriGalen Creme sammen med andre lægemidler:
Oplys venligst din læge eller apoteker, hvis du tager eller har taget andre lægemidler, herunder ikke-receptpligtige lægemidler.

Hvordan påvirker ClotriGalen Creme virkningen af andre lægemidler?
Clotrimazol reducerer effektiviteten af amphotericin og andre polyenantibiotika (nystatin, natamycin). Vær opmærksom på, at disse oplysninger også kan gælde for nyligt anvendte lægemidler. Ved anvendelse af ClotriGalen Creme sammen med kosmetik: Under anvendelsen af ClotriGalen Creme bør der ikke anvendes deodoranter på de berørte hudfolder.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker om råd, før du bruger nogen lægemidler. ClotriGalen Creme bør ikke anvendes i første trimester af graviditeten af forsigtighedshensyn. På brystvorter hos ammede mødre bør anvendelsen ikke finde sted eller kun efter samråd med lægen.

Kørefærdighed og betjening af maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

Vigtige oplysninger om visse øvrige indholdsstoffer i ClotriGalen Creme:
Cetylstearylalkohol kan lokalt forårsage hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan skal ClotriGalen Creme anvendes?

Anvend ClotriGalen Creme altid nøjagtigt som angivet i denne pakningsvedledning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen anviser andet, påføres ClotriGalen Creme i et tyndt lag 2-3 gange dagligt på de syge områder og masseres ind. Normalt er en lille mængde ClotriGalen Creme (ca. 14 cm strækning) tilstrækkelig til et område på ca. håndryg.

Anvendelsesmetode og varighed:
Til anvendelse på huden. Det er vigtigt for behandlingens succes, at ClotriGalen Creme anvendes regelmæssigt og tilstrækkelig længe. Behandlingens varighed varierer, og afhænger blandt andet af omfanget og placeringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen med ClotriGalen Creme ikke stoppes efter aftagende akutte inflammatoriske symptomer eller subjektive klager, men fortsætte i mindst 4 uger. Pityriasis versicolor heler generelt inden for 1-3 uger og erythrasma inden for 2-4 uger. Ved fodsvamp bør terapien fortsætte ca. 2 uger efter forsvinden af alle sygdomstegn for at forebygge tilbagefald og på trods af hurtig subjektiv forbedring. Fødderne bør håndvaskes og derefter tørres grundigt (inklusive mellem tæerne) efter hver vask.

Hvis du har anvendt en større mængde ClotriGalen Creme, end du burde:
Fjern overskydende lægemiddel fra huden.

Hvis du har glemt at bruge ClotriGalen Creme:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den forrige anvendelse. Tag ClotriGalen Creme så snart som muligt og fortsæt behandlingen som anvendt.

Hvis du stopper med at anvende ClotriGalen Creme:
Ved tidlig afslutning af behandlingen kan det føre til et tilbagefald af sygdommen, dvs. ny svampevækst.

Hvis du har yderligere spørgsmål vedrørende anvendelsen af ClotriGalen Creme, spørg din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan ClotriGalen Creme have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle behandles.

Ved hyppighedsangivelser for bivirkninger lægges følgende kategorier til grund:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Meget sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Lokale bivirkninger:
Der kan forekomme almindelige hudreaktioner (f.eks. midlertidig rødmen, brænden, stik) ved anvendelse. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan allergiske reaktioner optræde på huden.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne pakningsvedledning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Medicinovervågning, Islevdalvej 124, 2610 Rødovre, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der tilvejebringes flere oplysninger om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares ClotriGalen Creme?

Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge lægemidlet efter udløbsdatoen, der er angivet på pakningen og på tuben efter "brugen af til". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i måneden. Opbevaringsbetingelser: Der er ikke behov for særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Holdbarhed efter åbning eller tilberedning: Efter åbning er cremen holdbar i 1 år.

6. Yderligere informationer

Hvad ClotriGalen Creme indeholder:
Aktivstoffet er: Clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol. Øvrige indholdsstoffer er: Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Cetyl-palmitat (Ph.Eur.), Cetylstearylalkohol (Ph.Eur.), Benzylalkohol, Octyl-dodecanol (Ph.Eur.), renset vand.

Hvordan ClotriGalen Creme ser ud og indholdet af pakningen:
ClotriGalen Creme er en hvid ensartet creme, den er lugtfri eller kan have en svag egenlugt. ClotriGalen Creme fås i pakninger med 25 g (N1), 50 g (N2) og 100 g (N3).

Farmaceutisk virksomhed:
GALENpharma GmbH
Wittland 13
24109 Kiel

Postboks 3764
24036 Kiel

Producent:
Paul W. Beyvers GmbH

Schaffhausener Straße 26-34
12099 Berlin (Tempelhof)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i april 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedledningen
Status: 02/2017

Active ingredient: Clotrimazol. Anvendelsesområder: ved svampeinfektioner i huden forårsaget af trådfungus (dermatofytter), gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum.