Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cloderm Creme 1%. Aktiv ingrediens: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur. Infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Advarselsinformation: Indeholder benzylalkohol og cetylstearylalkohol.

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cloderm Creme 1%
Aktiv ingrediens: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug

• dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til din læges eller apotekers anvisninger.
• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 14 dage eller endda føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cloderm Creme 1% og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Cloderm Creme 1%?
3. Hvordan anvendes Cloderm Creme 1%?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Cloderm Creme 1%?
6. Indhold af pakningen og yderligere informationer.

1. Hvad er Cloderm Creme 1% og hvad anvendes den til?

Cloderm Creme 1% er et bredspektret svampemiddel. Cloderm Creme 1% anvendes til svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gær (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre som Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, Pityriasis versicolor, Erythrasma, overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Cloderm Creme 1%?

Cloderm Creme 1% må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol, benzylalkohol eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol anbefales det at anvende en form uden cetylstearylalkohol, f.eks. en opløsning.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Cloderm Creme 1%

Børn og unge:
Der foreligger ingen data.

Brug af Cloderm Creme 1% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget dem for nylig eller planlægger at tage dem. Clotrimazol mindsker effekten af amphotericin og andre polyenantimykotika (nystatin, natamycin).

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge eller apoteker om råd, før du bruger dette lægemiddel. Der er kun begrænsede data om anvendelse af clotrimazol hos gravide. Hvis du anvender Cloderm Creme 1% som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anbefalet af din læge eller apoteker, vil aktivstoffet clotrimazol kun blive optaget i meget små mængder i kroppen, og der forventes derfor ingen systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighedsgrunde bør clotrimazol kun anvendes under graviditet efter samråd med lægen.

På grund af den lave absorption ved lokal anvendelse kan Cloderm Creme 1% anvendes under amning ved korrekt brug. Under amning bør Cloderm Creme 1% ikke anvendes direkte på brystområdet.

Der foreligger ikke undersøgelser om clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Kørsel og evne til at betjene maskiner:
Cloderm Creme 1% har ingen eller en ubetydelig indflydelse på evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Cloderm Creme 1% indeholder cetylstearylalkohol og benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. 1 g creme. Benzylalkohol kan medføre milde lokale irritationer.

3. Hvordan anvendes Cloderm Creme 1%?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller i henhold til den aftale, du har med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Den anbefalede dosis er:
Creme påføres 2 - 3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge områder og gnides ind. Det er ofte tilstrækkeligt med en lille mængde creme (ca. 0,5 cm strenglængde) til et område på ca. håndfladestørrelse.

Anvendelsesmetode:
Cloderm Creme 1% påføres tyndt på de syge hudområder og gnides ind.

Anvendelsens varighed:
Det er vigtigt for behandlingssuccesen at anvende cremen regelmæssigt og tilstrækkeligt længe. Behandlingsvarigheden varierer og afhænger blandt andet af sygdommens omfang og placering. For at opnå en fuldstændig helbredelse bør behandlingen med cremen ikke afbrydes efter forsvinden af de akutte inflammatoriske symptomer eller de subjektive klager, men fortsætte i mindst 4 uger.

Pityriasis versicolor helbredes generelt inden for 1 - 3 uger, og erythrasma i 2 - 4 uger. Ved fodsvamp skal behandlingen fortsætte i ca. 2 uger efter forsvinden af alle sygdomstegn for at forebygge tilbagefald, selvom der sker hurtig subjektiv bedring. Fødderne skal tørres grundigt efter hvert bad (mellem tæerne).

Hvis du har anvendt en større mængde Cloderm Creme 1% end foreskrevet:
Du kan fortsætte behandlingen med den ordinerede dosis. Der forventes ingen skader ved en kortvarig overdosis.

Hvis du har glemt at anvende Cloderm Creme 1%:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse.

Hvis du stopper med at anvende Cloderm Creme 1%:
Vær opmærksom på, at en tilstrækkelig lang anvendelsesperiode af Cloderm Creme 1% er vigtig for at opnå fuldstændig helbredelse og undgå tilbagefald.

Tal derfor med din læge eller apoteker, før du afbryder behandlingen - f.eks. på grund af bivirkninger - eller stopper den for tidligt! Hvis du har spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Ligesom alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis opstår hos alle.

I løbet af anvendelsen af clotrimazol efter godkendelse er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse blev rapporteret frivilligt af patientgrupper af ubestemt størrelse, kan deres hyppighed ikke bestemmes pålideligt. Hvis du oplever en af de følgende bivirkninger, skal du stoppe med at anvende Cloderm Creme 1% og kontakte din læge hurtigst muligt.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke estimeres på basis af de tilgængelige data):
Overfølsomhed, hævelse af ansigt, tunge og strubehoved (angioødem), anafylaktisk reaktion, hypotension, besvimelse, åndenød, kløe, rødme, stik/svidende fornemmelse, hudirritation, udslæt, blærer, afskalning af huden, kontaktdermatitis, parestesi, nældefeber, irritation på applikationsstedet, allergiske reaktioner på applikationsstedet, ødemer, smerte. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det tyske medicinsk agentur, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sørge for, at der er mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cloderm Creme 1%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge lægemidlet efter den på tuben og emballagen anførte "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Besked om holdbarhed efter åbning:
Efter første åbning er det 6 måneder holdbart.

Bortskaffelse af dette lægemiddel må aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via Toilet eller vask). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager herved til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakningen og yderligere informationer.

Hvad Cloderm Creme 1% indeholder:
Den aktive ingrediens er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol.

De øvrige ingredienser er:
Sorbitanstearat, polysorbat 60, benzylalkohol, renset vand, cetylpalmitat, cetylstearylalkohol, 2-octyl-1-dodecanol.

Hvordan Cloderm Creme 1% ser ud og indholdet af pakningen:
Cloderm Creme 1% er en hvid creme, der fås i tuber på 20 g og 50 g.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser markedsføres.

Farmaceutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Telefax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2024

Virksomt stof: Clotrimazol. Indikationer: Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofyter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur. Infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum, erythrasma. Advarsel: Indeholder benzylalkohol og cetylstearyalkohol.