Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cloderm Creme 1%. Virkestof: Clotrimazol. Indikationsområder: Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, skimmelsvampe og andre, såsom Malassezia furfur. Infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum, Erythrasma. Advarselsinformation: Indeholder benzylalkohol og cetylstearylalkohol.

Læs bivirkninger og risici i indlægssedlen, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cloderm Creme 1%
Virkestof: Clotrimazol

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend

• dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.
• Gem indlægssedlen. Du måtte ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre efter 14 dage eller endda føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cloderm Creme 1% og hvad anvendes den til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Cloderm Creme 1%?
3. Hvordan skal Cloderm Creme 1% anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Cloderm Creme 1% opbevares?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Cloderm Creme 1% og hvad anvendes den til?

Cloderm Creme 1% er en bredspektret antimykotikum. Cloderm Creme 1% anvendes til svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe (f.eks. Candida-arter), skimmelsvampe og andre såsom Malassezia furfur samt infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum. Disse kan manifestere sig som mykoser i fødderne, mykoser i huden og hudfolder, pityriasis versicolor, erythrasma, overfladiske candidoser.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Cloderm Creme 1%?

Cloderm Creme 1% må ikke anvendes, hvis du er allergisk over for clotrimazol, benzylalkohol eller en af de andre stoffer, der er nævnt i afsnit 6. Hvis du er overfølsom over for cetylstearylalkohol, anbefales det at bruge en cetylstearylalkoholfri formulering, f.eks. en løsning, i stedet for cremen.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Cloderm Creme 1%

Børn og unge:
Der foreligger ikke data.

Anvendelse af Cloderm Creme 1% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler eller har taget dem for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler. Clotrimazol reducerer virkningen af amphotericin og andre polyenantimykotika (nystatin, natamycin).

Graviditet, amning og fertilitet:
Spørg din læge eller apotek til råds, før du bruger dette lægemiddel. Der er kun begrænsede data om brugen af clotrimazol hos gravide. Når du bruger Cloderm Creme 1%, som beskrevet i denne indlægsseddel eller som din læge eller apotek anbefaler, vil virkestoffet clotrimazol kun blive optaget i meget lille mængde i kroppen, så der forventes ingen systemisk virkning (virkning på andre organer). Af forsigtighedsmæssige grunde må clotrimazol kun anvendes under graviditet efter konsultation og under vejledning af en læge.

På grund af den lave absorption ved lokal anvendelse kan Cloderm Creme 1% anvendes under amning, hvis den anvendes korrekt. Cloderm Creme 1% bør ikke anvendes direkte på brystområdet under amning.

Der foreligger ikke studier om clotrimazols indflydelse på menneskelig fertilitet.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
Cloderm Creme 1% påvirker ikke eller har en ubetydelig påvirkning på køreevne og evne til at betjene maskiner.

Cloderm Creme 1% indeholder cetylstearylalkohol og benzylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokaliserede hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis). Dette lægemiddel indeholder 10 mg benzylalkohol pr. 1 g creme. Benzylalkohol kan forårsage lette lokale irritationer.

3. Hvordan skal Cloderm Creme 1% anvendes?

Anvend dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du ikke er sikker.

Den anbefalede dosis er:
Cremen påføres 2-3 gange dagligt i et tyndt lag på de syge områder og gnides ind. Det er ofte tilstrækkeligt at bruge en lille mængde creme (ca. 0,5 cm strenglængde) til en område cirka på størrelse med en håndflade.

Anvendelsesmåde:
Cloderm Creme 1% påføres i et tyndt lag på de syge hudområder og gnides ind.

Anvendelsens varighed:
Regelmæssig og tilstrækkelig lang anvendelse af cremen er vigtig for behandlingssucces. Behandlingsperioden varierer og afhænger bl.a. af omfanget og lokaliseringen af sygdommen. For at opnå en fuldstændig heling bør behandlingen med cremen ikke stoppes efter, at de akutte inflammatoriske symptomer eller subjektive klager er forsvundet, men fortsætte i mindst 4 uger.

Pityriasis versicolor heler generelt inden for 1-3 uger, og erythrasma inden for 2-4 uger. Ved fodsvamp bør der, for at forebygge tilbagefald, fortsættes behandling i cirka 2 uger efter forsvindingen af alle sygdomstegn, på trods af hurtig subjektiv bedring. Efter hver vask bør fødderne tørres grundigt (mellem tæerne).

Hvis du har anvendt en større mængde Cloderm Creme 1%, end du burde:
Du kan fortsætte med den ordinerede dosis. Der forventes ingen skader ved kortvarig overdosering.

Hvis du har glemt at anvende Cloderm Creme 1%:
Anvend ikke dobbelt mængde, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du afbryder anvendelsen af Cloderm Creme 1%:
Vær venligst opmærksom på, at en tilstrækkelig lang anvendelse af Cloderm Creme 1% er vigtig for at opnå fuldstændig heling og forebygge tilbagefald.

Tal derfor med din læge eller apotek, før du - f.eks. på grund af bivirkninger - afbryder eller afslutter behandlingen for tidligt! Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

I forbindelse med brugen af clotrimazol efter godkendelsen er følgende bivirkninger blevet identificeret. Da disse er rapporteret frivilligt af patientgrupper af ukendt størrelse, kan deres hyppighed ikke bestemt præcist. Hvis du oplever nogen af de nævnte bivirkninger, skal du ikke fortsætte med at anvende Cloderm Creme 1% og søge lægehjælp hurtigst muligt.

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes på basis af de tilgængelige data):
Overfølsomhed, hævelser i ansigt, tunge og strubehoved (angioødem), anafylaktisk reaktion, hypotension, besvimelse, åndenød, kløe, rødme, stikken/brænding, hudirritation, udslæt, blister, hudafskalning, kontaktdermatitis, parestesi, nældefeber, irritation af applikationsstedet, allergiske reaktioner på applikationsstedet, ødemer, smerte. Ved overfølsomhed over for cetylstearylalkohol kan der opstå allergiske reaktioner på huden. Benzylalkohol kan forårsage allergiske reaktioner.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Cloderm Creme 1% opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på tuben og emballagen efter "bedst før". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Information om holdbarhed efter åbning:
Holdbarheden er 6 måneder efter første åbning.

Smid aldrig dette lægemiddel ud via afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Cloderm Creme 1% indeholder:
Virkestoffet er clotrimazol. 1 g creme indeholder 10 mg clotrimazol.

De øvrige ingredienser er:
Sorbitanstearat, Polysorbat 60, Benzylalkohol, renset vand, cetylpalmitat, cetylstearylalkohol, 2-octyl-1-dodecanol.

Hvordan Cloderm Creme 1% ser ud, og indholdet af pakken:
Cloderm Creme 1% er en hvid creme og findes i tuber på 20 g og 50 g.

Det er muligt, at ikke alle pakningsstørrelser bringes på markedet.

Pharmaeutisk virksomhed:
Dermapharm AG
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/641860
Fax: 089/64186130
E-mail: service@dermapharm.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna
(et datterselskab af Dermapharm AG)

Denne brugervejledning blev sidst revideret i marts 2023.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 11/2024

Aktiv bestanddel: Clotrimazol. Anvendelsesområder: Svampeinfektioner i huden forårsaget af dermatofytter, gærsvampe, mug og andre, såsom Malassezia furfur. Infektioner forårsaget af Corynebacterium minutissimum, erythrasma. Advarselsmærkning: Indeholder benzylalkohol og cetylstearylalkohol.