Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

CitraFleet, pulver til fremstilling af en opløsning. Anvendelsesområder: Du tager CitraFleet til (tyk)tarmrensning før en diagnostisk undersøgelse, som kun kan udføres meningsfuldt ved en godt rengjort tarm, f.eks. før en kikkertundersøgelse (undersøgelse af tarmslimhinden ved hjælp af et fleksibelt rør, der indsættes af din læge gennem endetarmen) eller en røntgenundersøgelse.

For risici og bivirkninger, læs pakningsvedlagte og spørg din læge, apotek eller dit apotek.


BRUGSANVENDLELSE: INFORMATION TIL BRUGEREN

CitraFleet, pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse i en pose
Aktive stoffer: Natriumpicosulfat, let magnesiumoxid, citronsyre

Læs hele pakningsvedlagte grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger.

• Gem pakningsvedlagte. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlagte. Se afsnit 4.

Hvad der står i dette pakningsvedlagte:

1. Hvad er CitraFleet, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager CitraFleet?
3. Hvordan skal CitraFleet tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal CitraFleet opbevares?
6. Indhold af pakkens indhold og yderligere oplysninger

1. Hvad er CitraFleet, og hvad anvendes det til?

Du tager CitraFleet til (tyk)tarmrensning før en diagnostisk undersøgelse, som kun kan udføres meningsfuldt ved en godt rengjort tarm, f.eks. før en kikkertundersøgelse (undersøgelse af tarmslimhinden ved hjælp af et fleksibelt rør, der indsættes af din læge gennem endetarmen) eller en røntgenundersøgelse. CitraFleet er et pulver, der smager og dufter af citron. Hver pose af præparatet indeholder en blanding af to forskellige afføringsmidler, der efter opløsning i vand indtages og derefter grundigt tømmer og renser tarmen. En fuldstændig tømt og renset tarm er en forudsætning for, at din læge eller kirurg har "fri udsigt" til tarmslimhinden. CitraFleet anvendes til voksne (herunder ældre patienter) fra 18 år.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager CitraFleet?

CitraFleet må ikke tages, hvis du:

• er allergisk over for natriumpicosulfat, magnesiumoxid, citronsyre eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• lider af dekompenseret hjertesvigt (hjerteinsufficiens, så hjertets pumpfunktion ikke længere er tilstrækkelig til at forsyne kroppen med blod)
• lider af retention af maveindhold (utilstrækkelig tømning af maven)
• lider af mave- eller duodenalsår
• lider af tarmsløjfe (ileus) eller fravær af normale afføringer
• er blevet informeret af en læge om, at din tarmvæg er beskadiget (dvs. at du har en såkaldt toksisk kolitis)
• lider af udvidelse af tyktarmen (et såkaldt toksisk megacolon)
• for nylig har lidt af kvalme eller opkastning eller stadig lider af dette
• lider af en meget stærk tørst eller føler dig alvorligt dehydreret
• er blevet informeret af din læge om, at du har en ophobning af væske i bukhulen (såkaldt ascites)
• for nylig er blevet opereret i mavehulen, f.eks. på grund af blindtarmsbetændelse
• muligvis lider af en tarmperforation eller tarmskade eller -obstruktion (tarmperforation eller -obstruktion)
• er blevet informeret af din læge om, at du har en aktiv inflammatorisk tarmsygdom (f.eks. Crohns sygdom eller ulcerøs colitis)
• er blevet informeret af din læge om, at du lider af muskelskade, hvor visse muskler opløses, og deres bestanddele træder ind i blodet (rhabdomyolyse)
• lider af en alvorlig nyrefunktionsforstyrrelse eller er blevet informeret af din læge om, at du har et magnesiumoverskud i blodet (hypermagnesæmi).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Venligst tal med din læge eller apotek, før du tager CitraFleet, hvis du:

• for nylig er blevet opereret i tarmen
• lider af en nedsat nyre- eller hjertefunktion
• lider af en forstyrrelse i vand- og/eller elektrolytbalance (natrium- eller kaliumbalance) eller tager andre lægemidler, der kunne påvirke vand- og/eller elektrolytbalance (natrium- eller kaliumbalance) i kroppen, som f.eks.
• lider af epilepsi eller har kendte anfald i din sygehistorie
• lider af lavt blodtryk (hypotension)
• lider af tørst eller føler dig let til moderat dehydratiseret
• er ældre eller fysisk svækket
• har tidligere haft for lidt natrium eller kalium i blodet (dvs. lidt af hyponatremi eller hypokalæmi).

Indtagelse af CitraFleet sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller har til hensigt at tage andre lægemidler. CitraFleet kan påvirke andre lægemidler, der tages samtidig, eller blive påvirket af dem. Hvis du får behandling med et lægemiddel fra de følgende grupper, kan din læge muligvis ordinere et andet middel eller justere din dosis. Hvis du ikke allerede har talt med din læge om dette, skal du gøre det straks:

• Orale præventionsmidler (såkaldte "p-piller"), da deres virkning kan blive nedsat
• Midler til behandling af diabetes eller epilepsi, da deres virkning kan blive svækket
• Antibiotika, da deres virkning kan blive svækket
• Andre afføringsmidler, herunder kli
• Diuretika (vanddrivende midler), f.eks. furosemid, der bruges til at fjerne væske fra kroppen
• Kortikosteroider, f.eks. prednison, som anvendes til forskellige sygdomme, f.eks. arthritis, astma, høfeber, dermatitis og inflammatoriske tarmsygdomme
• Digoxin, et middel brugt ved hjertesvigt
• Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID), f.eks. acetylsalicylsyre og ibuprofen, som anvendes ved smerter og betændelse
• Tricykliske antidepressiva, som f.eks. imipramin og amitriptylin, samt selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), som f.eks. fluoxetin, paroxetin og citalopram, som er anvendt til behandling af depression og angstlidelser
• Neuroleptika, som f.eks. haloperidol, clozapin og risperidon, som anvendes til behandling af skizofreni
• Litium til behandling af manisk depression (bipolar lidelse)
• Carbamazepin til behandling af epilepsi
• Pencillamin til behandling af reumatoid arthritis (primær-chronisk polyarthritis) og andre lidelser.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek om råd, inden du tager dette lægemiddel.

Kørefærdighed og evne til at betjene maskiner:
Du må ikke sætte dig bag rattet i et køretøj eller betjene værktøj eller maskiner, hvis du bliver træt eller svimmel efter at have taget CitraFleet.

CitraFleet indeholder kalium:
En pose indeholder 5 mmol (195 mg) kalium. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion eller skal følge en kaliumkontrolleret kost (lavkaliumkost), skal du tage dette i betragtning.

3. Hvordan skal CitraFleet tages?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som aftalt med din læge eller apotek, da undersøgelsen muligvis skal gentages, hvis din tarm ikke er fuldstændigt tømt og renset. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Efter indtagelse af CitraFleet kan der forventes hyppige, vandige afføringer. Dette er normalt og er et tegn på, at midlet virker. Det er hensigtsmæssigt at opholde sig tæt på et toilet, indtil den afførende effekt aftager. Det er vigtigt, at du følger en særlig diæt (fiberfri) dagen før den planlagte undersøgelse. Så snart du har indtaget den første pose af dette lægemiddel, må du ikke tage fast føde igen, før efter afslutningen af undersøgelsen. Følg altid din læges anvisninger om tilladt indtagelse af fødevarer. Hvis du har spørgsmål, skal du kontakte din læge eller apotek. Medmindre din læge har anbefalet det, må du ikke overskride den angivne dosis inden for 24 timer.

Behandlingsplan:
Du skulle have modtaget to poser CitraFleet. Hver pose indeholder en dosis til voksne. Behandlingen kan udføres på to forskellige måder: En pose tages om aftenen før undersøgelsen, og den anden pose tages om morgenen på undersøgelsesdagen, eller der kan tages en pose om eftermiddagen og en anden pose om aftenen før undersøgelsen. Dette anbefales, hvis undersøgelsen finder sted tidligt om morgenen. Der skal være minimum 5 timers interval mellem indtagelsen af de to poser. Opløs indholdet af en pose i et glas vand. Drik ikke yderligere væske lige efter indtagelsen for ikke at fortynde produktet yderligere. Vent omkring 10 minutter efter indtagelsen. Drik derefter cirka 1,5 til 2 liter forskellige klare væsker i portioner på cirka 250 ml (et lille drikkeglas) til 400 ml (et stort drikkeglas) pr. time. Det anbefales at drikke klare supper og/eller elektrolytopløsninger (sportsdrikke) for at undgå dehydrering. Det er klogt ikke kun at drikke klart vand. Efter at du har indtaget den anden pose, og senest 2 timer før undersøgelsen, skal du ikke spise eller drikke mere, eller følge din læges anvisninger.

Brugsanvisning:
Voksne (herunder ældre patienter) fra 18 år: 1. trin - rør indholdet af en pose i en kop med koldt postevand (ca. 150 ml). 2. trin - rør i 2 - 3 minutter. Hvis opløsningen bliver varm, mens du rører, lad den køle af og drik derefter hele mængden. Når opløsningen er klar til at drikke, bedes du drikke den straks. Opløsningen ser uklar ud.

Hvis du har indtaget en større mængde CitraFleet, end du burde:
Tal venligst straks med din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?
Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, der dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. De kendte bivirkninger af CitraFleet er beskrevet nedenfor og er angivet efter hyppighed:

Meget almindelige (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):
Mavesmerter.

Almindelige (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):
Oppustethed, tørst, analbesvær og proktalgi (smerter i anus), træthed, søvnforstyrrelser, hovedpine, mundtørhed, kvalme.

Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):
Svimmelhed, opkastning, manglende evne til at kontrollere afføringen (afføring inkontinens).

Andre bivirkninger, hyppighed ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data):
Anafylaksi eller overfølsomhed, som er alvorlige allergiske reaktioner. Ved vejrtrækningsbesvær, pludselig (ansigts)rødme eller andre symptomer, som du mener kan tyde på en alvorlig allergisk reaktion, skal du straks tage til hospitalet eller lægepraksis eller ringe til en ambulance.
Hyponatriæmi (nedsatte natriumniveauer i blodet), epilepsi, krampeanfald (cerebrale anfald), ortostatisk hypotension (blodtryksfald ved oprejst stilling, muligvis med svimmelhed eller besvimelse), forvirring, hududslæt inklusive urtikari (nældefeber), kløe og purpura (blodudtrædninger i huden). Flatulens (oppustethed) og smerter. Dette lægemiddel skal forårsage meget hyppige, vandige, diarré-lignende afføringer. Hvis du oplever ubehagelige afføringer efter indtagelse af dette lægemiddel, eller hvis de giver anledning til bekymring, skal du tale med din læge om det.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlagte. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal CitraFleet opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydre emballage og på posen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffede ikke lægemidler i afløbet eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til beskyttelsen af miljøet.

6. INDEHOLD I PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad CitraFleet indeholder:
De aktive stoffer er natriumpicosulfat 10,0 mg, let magnesiumoxid 3,5 g og citronsyre, vandfri 10,97 g pr. pose. Øvrige ingredienser er kaliumhydrogencarbonat, natriumsaccharin og citronsmag (citronsmag, maltodextrin, RRR-alpha-tokoferol E 307). Se afsnit 2.

Hvordan CitraFleet ser ud, og indholdet af pakken:
CitraFleet er et pulver til fremstilling af en opløsning til indtagelse, som fås i poser, der indeholder 2, 50, 50 (25 x 2), 100, 100 (50 x 2), 200, 200 (100 x 2), 500, 500 (250 x 2) eller 1000 poser med hvide tørstofkristaller. En pose indeholder en dosis beregnet til voksne på 15,08 g. Ikke alle pakkestørrelser vil muligvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Casen Recordati, S.L.
Autovía de Logroño, Km 13,300
50180 UTEBO - Zaragoza (Spanien)

Samarbejdspartner:
Recordati Pharma GmbH
Eberhard-Finckh-Strasse 55
89075 Ulm/Tyskland

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i december 2015.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlagte
Dato: 05/2016

Anvendelsesområder: Du tager CitraFleet til (tyktarms)rensning før en diagnostisk undersøgelse, som kun kan udføres meningsfuldt med en godt rengjort tarm, f.eks. før en koloskopi (undersøgelse af tarmens slimhinde ved hjælp af et fleksibelt rør, som din læge indsætter gennem endetarmen) eller en røntgenundersøgelse.