Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cimicifuga AL Filmtabletter. Aktiv ingrediens: CimiciFuga rodstok-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer forårsaget af overgangsalderen.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cimicifuga AL Filmtabletter
Aktiv ingrediens: CimiciFuga rodstok-tørrekstrakt 6,5 mg pr. filmtablet
Plantebaseret lægemiddel

Læs venligst hele brugsinformationen grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel kan købes uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Cimicifuga AL anvendes som foreskrevet.

• Opbevar brugsinformationen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsinformation.
• Kontakt din læge, hvis du ikke har det bedre eller endda føler dig værre efter 6 måneder. Se afsnit 4.

Hvad denne brugsinformation indeholder:

1. Hvad er Cimicifuga AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, inden du tager Cimicifuga AL?
3. Hvordan skal Cimicifuga AL tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan skal Cimicifuga AL opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER CIMICIFUGA AL, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Cimicifuga AL er et plantebaseret lægemiddel til lindring af overgangssymptomer såsom hedeture og overdreven svedtendens. Cimicifuga AL anvendes til lindring af symptomer, der skyldes overgangsalderen.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, INDEN DU TAGER CIMICIFUGA AL?

Cimicifuga AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for den aktive ingrediens eller en af de øvrige ingredienser, der er nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, inden du tager Cimicifuga AL:

• Anvendelse af Cimicifuga AL hos kvinder med forudbestående leverproblemer bør kun ske efter konsultation med en læge (se afsnit 4). Kvinder bør straks stoppe med at tage Cimicifuga AL og kontakte en læge, hvis der opstår tegn på leverbeskadigelse (træthed, appetitnedsættelse, gulsot, kraftige mavesmerter med kvalme og opkast eller mørk urin).
• Hvis du tager østrogenholdige lægemidler samtidig. Samtidig anvendelse bør ikke ske uden konsultering af din læge.
• Kvinder, der har været eller er under behandling for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer, skal ikke tage Cimicifuga AL uden at tale med deres læge.
• Ved uregelmæssigheder eller tilbagevendende menstruation samt ved vedvarende, uklare eller nye symptomer bør en læge kontaktes, da det kan være sygdomme, der kræver lægeundersøgelse.
• Kontakt en læge eller apoteker, hvis symptomerne forværres under behandlingen med Cimicifuga AL.

Anvendelse af Cimicifuga AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Hidtil er der ikke blevet rapporteret om nogen interaktioner.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller har til hensigt at blive gravid, bedes du spørge din læge eller apoteker til råds, inden du tager dette lægemiddel. Sikkerheden ved brug under graviditet og amning er ikke dokumenteret. Brug af Cimicifuga AL under graviditet og amning anbefales ikke på grund af utilstrækkelige undersøgelser. Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende en sikker preventivmetode under behandlingen.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke udført undersøgelser af virkningen på evnen til at køre og bruge maskiner.

Cimicifuga AL indeholder laktose:
Tag derfor Cimicifuga AL først efter samråd med din læge, hvis du er klar over, at du har en intolerance over for visse sukkerarter. Hvis du lider af diabetes, skal du være opmærksom på, at 1 filmtablet indeholder kulhydrater svarende til 0,01 brødenheder (BE).

3. HVORDAN SKAL CIMICIFUGA AL TAGES?

Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne brugsinformation, eller præcist som din læge eller apoteker har instrueret. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Den anbefalede dosis er: Tag 1 filmtablet Cimicifuga AL én gang dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag filmtabletterne med tilstrækkelig væske, helst altid på samme tid af dagen (morgen eller aften).

Behandlingsvarighed:
Hvis dine symptomer fortsætter under behandlingen med Cimicifuga AL, bedes du kontakte din læge eller spørge din apoteker. Tag ikke Cimicifuga AL i mere end 6 måneder uden lægelig rådgivning.

Hvis du har taget en større dosis Cimicifuga AL, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosis. Hvis du har taget en større mængde af Cimicifuga AL, end du skulle, bedes du kontakte din læge. Denne kan beslutte, om der er behov for yderligere foranstaltninger.

Hvis du har glemt at tage Cimicifuga AL:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cimicifuga AL:
Det er generelt uden risiko at stoppe med Cimicifuga AL.

Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionel:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes baseret på de tilgængelige data.

Ikke kendt:

• Fordøjelsesbesvær (dyspeptiske gener, diarré).
• Ved anvendelse af Cimicifuga-holdige lægemidler er der rapporteret om tilfælde af leverbeskadigelse (f.eks. hepatitis, gulsot, forstyrrelser af leverfunktionstest).
• Allergiske reaktioner i huden (nældefeber, kløe, udslæt).
• Ansigtssvulmer og perifere ødemer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til den federale instans for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemiddelovervågning, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CIMICIFUGA AL OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over +30 °C. Brug ikke dette lægemiddel efter den på kartonen og blisterpakken angivne udløbsdato. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere skal bruge det. Du bidrager herved til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cimicifuga AL indeholder:
Den aktive ingrediens er: Cimicifuga rodstok-tørrekstrakt. 1 filmtablet indeholder 6,5 mg tørrekstrakt fra Cimicifuga rodstok (4,5 - 8,5:1). Udvinding løsningsmiddel: Ethanol 60%. De øvrige ingredienser er natriumcarboxymethylstivelse (Type A) (Ph. Eur.), mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, hypromellose, laktose-monohydrat, macrogol 4000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, højdispergeret siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cimicifuga AL ser ud og indholdet af pakningen:
Hvide til hvidsprækkede, runde biconvexe filmtabletter med en ensidig brudlinie. Små mørke prikker kan også blive synlige under opbevaring. Brudlinjen er kun til at dele tabletten for lettere synkning og ikke til at opdele i lige doser. Cimicifuga AL fås i pakninger med 30, 60 og 100 filmtabletter.

Farmaceutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsinformation blev sidst revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Dato: 02/2018

Aktiv stof: CimiciFugawurzelstock-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til lindring af gener forårsaget af overgangsalder.