Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Cimicifuga AL filmtabletter. Aktiv ingrediens: CimiciFugawurzelstock-tørrekstrakt. Anvendelsesområder: til forbedring af symptomer forårsaget af overgangsalderen.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cimicifuga AL filmtabletter
Aktiv ingrediens: CimiciFugawurzelstock-tørrekstrakt 6,5 mg pr. filmtablet
Plantebaseret lægemiddel

Læs hele brugsanvisningen omhyggeligt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger til dig. Dette lægemiddel fås uden recept. For at opnå den bedst mulige behandlingseffekt skal Cimicifuga AL dog anvendes i overensstemmelse med anvisningerne.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er angivet i denne brugsanvisning.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller føler dig værre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge. Se afsnit 4.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Cimicifuga AL, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cimicifuga AL?
3. Hvordan skal Cimicifuga AL tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan skal Cimicifuga AL opbevares?
6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cimicifuga AL, og hvad anvendes det til?

Cimicifuga AL er et plantebaseret lægemiddel til forbedring af symptomer på overgangsalderen, såsom hedeture og overdreven sveden. Cimicifuga AL anvendes til forbedring af symptomer forårsaget af overgangsalderen.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cimicifuga AL?

Cimicifuga AL må ikke tages, hvis du er allergisk over for den aktive ingrediens eller et af de øvrige ingredienser i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apoteker, før du tager Cimicifuga AL:

• Anvendelsen af Cimicifuga AL hos patienter med forudgående leverskader bør kun ske efter samråd med en læge (se afsnit 4). Patienter bør straks stoppe med at tage Cimicifuga AL og kontakte en læge, hvis der opstår tegn på leverskade (træthed, nedsat appetit, gullig hud og øjne, kraftige mavesmerter med kvalme og opkast eller mørk urin).
• hvis du samtidig tager østrogenholdige lægemidler. Den samtidige indtagelse bør ikke finde sted uden forudgående konsultation med din læge.
• Patienter, der er blevet behandlet for brystkræft eller andre hormonafhængige tumorer, bør ikke tage Cimicifuga AL uden samråd med lægen.
• Ved forstyrrelser eller tilbagefald af menstruationen samt ved vedvarende, uklare eller nyopståede andre symptomer bør en læge kontaktes, da det kan være sygdomme, der kræver lægelig klarlæggelse.
• Kontakt en læge eller spørg en apoteker, hvis symptomerne forværres under behandlingen med Cimicifuga AL.

Anvendelse af Cimicifuga AL sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, nyligt har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Der er ikke rapporteret om nogen interaktioner indtil videre.

Graviditet og ammeperiode:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel. Sikkerheden ved anvendelse under graviditet og ammeperiode er ikke dokumenteret. Anvendelse af Cimicifuga AL under graviditet og ammeperiode anbefales ikke på grund af utilstrækkelig undersøgelse. Kvinder i den fødedygtige alder bør anvende en pålidelig præventionsmetode under behandlingen.

Køre- og maskinbetjening:
Der er ikke udført undersøgelser vedrørende indflydelsen på køreevnen og evnen til at betjene maskiner.

Cimicifuga AL indeholder laktose:
Tag derfor først Cimicifuga AL efter samtale med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance overfor visse sukkerarter. Hvis du er diabetiker, skal du tage højde for, at 1 filmtablet indeholder kulhydrater svarende til 0,01 brødenheder (BE).

3. Hvordan skal Cimicifuga AL tages?

Tag dette lægemiddel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller præcist efter de aftaler, du har indgået med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker. Den anbefalede dosis er: Tag 1 filmtablet Cimicifuga AL en gang dagligt.

Anvendelsesmåde:
Tag filmtabletterne med tilstrækkelig væske og så vidt muligt altid på samme tid af dagen (morgen eller aften).

Behandlingsvarighed:
Hvis dine symptomer fortsætter under behandlingen med Cimicifuga AL, bør du kontakte din læge eller spørge din apoteker. Tag ikke Cimicifuga AL uden lægelig rådgivning i mere end 6 måneder.

Hvis du har taget en større mængde Cimicifuga AL, end du burde:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosis. Hvis du har taget en større mængde Cimicifuga AL, end du burde, bør du informere din læge. Denne kan afgøre om nødvendige foranstaltninger skal træffes.

Hvis du har glemt at tage Cimicifuga AL:
Tag ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Cimicifuga AL:
Det er normalt sikkert at stoppe med at tage Cimicifuga AL.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af lægemidlet, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger er følgende hyppighedsoplysninger taget i betragtning:
Meget ofte:	mere end 1 behandlede pr. 10
Ofte:	1 til 10 behandlede pr. 100
Af og til:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældent:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældent:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppigheden kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Ikke kendt:

• Mave-tarm-besvær (dyspeptiske symptomer, diarré).
• Ved brug af Cimicifuga-holdige lægemidler er der blevet rapporteret om tilfælde af leverskader (f.eks. hepatitis, gulsot, forstyrrelser af leverfunktionsprøver).
• Allergiske reaktioner på huden (nældefeber, kløe, udslæt).
• Ansigtsødemer og perifere ødemer.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Cimicifuga AL opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over +30°C. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der er angivet på ydersiden af pakningen og blisterpakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cimicifuga AL indeholder:
Den aktive ingrediens er: Cimicifugawurzelstock-tørrekstrakt. 1 filmtablet indeholder 6,5 mg tørrekstrakt fra Cimicifugawurzelstock (4,5 - 8,5:1). Uddrag løsning: Ethanol 60%. Øvrige ingredienser er natriumcarboxymethylstivelse (type A) (Ph. Eur.), mikrokristallinsk cellulose, cellulosepulver, hypromellose, lactose-monohydrat, macrogol 4000, magnesiumstearat (Ph. Eur.), majsstivelse, højdistrubueret siliciumdioxid, titandioxid (E 171).

Hvordan Cimicifuga AL ser ud og indholdet af pakningen:
Hvid til hvidspraglet, rund bikonveks filmtablet med brudkanterne på den ene side. Små, mørke sprøjt kan også bli synlige som følge af opbevaringen. Brudkanterne er kun til at dele tabletten for lettere indtagelse og ikke til at opdele i lige doser. Cimicifuga AL fås i pakninger med 30, 60 og 100 filmtabletter.

Pharmazeutisk virksomhed:
Aliud Pharma GmbH
Gottlieb-Daimler-Straße 19
D-89150 Laichingen
info@aliud.de

Producent:
STADA Arzneimittel AG
Stadastraße 2 - 18
61118 Bad Vilbel

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlæg
Status: 02/2018

Aktiv ingrediens: CimiciFugawurzelstock-trockenekstrakt. Anvendelsesområder: til lindring af symptomer forårsaget af overgangsalderen.