Vigtige bemærkninger (forpligtende oplysninger):

Ciclopoli mod neglesvamp 8% virkningsfuld neglelak. Aktivstof: Ciclopirox. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner i neglene (onychomycosis), forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, som kan behandles med Ciclopirox.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotekspersonale!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ciclopoli mod neglesvamp 8% virkningsfuld neglelak til anvendelse fra 18 år
Aktivstof: Ciclopirox

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller som anvist af din læge eller apotekspersonale.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske få brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller der ikke er nogen forbedring efter 6 måneder ved fingernegle og 12 måneder ved tånegle, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Cicopoli mod neglesvamp, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du bruger Cicopoli mod neglesvamp?
3. Hvordan anvendes Cicopoli mod neglesvamp?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Cicopoli mod neglesvamp?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. HVAD ER CICLOPOLI MOD NEGLESVAMP, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ciclopoli mod neglesvamp er et bredspektret svampedræbende lægemiddel (bredspektret antimykotikum). Det bruges til behandling af svampeinfektioner i neglene (onychomycosis), der er forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, der kan behandles med Ciclopirox. Aktivstoffet Ciclopirox hæmmer svampenes vækst og dræber dem. Derved forbedres udseendet af dine negle.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ, FØR DU BRUGER CICLOPOLI MOD NEGLESVAMP?

Ciclopoli mod neglesvamp må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) overfor Ciclopirox eller en af de øvrige bestanddele nævnt i afsnit 6,
• til børn og unge under 18 år, da der ikke foreligger tilstrækkelige erfaringer i denne aldersgruppe.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din apoteker, inden du bruger Cicopoli mod neglesvamp. Afbryd behandlingen, hvis du får en allergisk reaktion (sensibilisering), og spørg din læge til råds.

Anvendelse af Cicopoli mod neglesvamp sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager/benytter andre lægemidler, eller hvis du for nylig har taget/benyttet dem, også selvom det er håndkøbslægemidler.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager/benytter ethvert lægemiddel.

Graviditet:
Behandling med Cicopoli mod neglesvamp må kun finde sted efter omhyggelig vurdering af risiko/fordel af den behandlede læge, hvis behandling er strengt nødvendig.

Amning:
Det vides ikke, om Ciclopirox overgår i modermælken hos mennesker. Behandling med Cicopoli mod neglesvamp må kun finde sted efter omhyggelig vurdering af risiko/fordel af den behandlede læge, hvis behandling er strengt nødvendig.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der kræves ingen særlige forholdsregler.

Ciclopoli mod neglesvamp indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontakteksem).

3. HVORDAN ANVENDES CICLOPOLI MOD NEGLESVAMP?

Anvend altid Cicopoli mod neglesvamp præcist som beskrevet i denne brugsanvisning. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Medmindre lægen har givet andre anvisninger, påføres Cicopoli mod neglesvamp i et tyndt lag én gang dagligt på den/de syge negl/e. Neglene skal være rengjorte og tørre. Den virkningsfulde neglelak påføres på hele neglefladen og 5 mm af den omgivende hud. Hvis det er muligt, bør Cicopoli mod neglesvamp også påføres under den frie neglekant. Lad Cicopoli mod neglesvamp tørre i ca. 30 sekunder. Behandlede negle bør ikke vaskes i mindst 6 timer, så anvendelsen anbefales om aftenen før sengetid. Derefter kan du genoptage almindelige hygiejnetiltag. Cicopoli mod neglesvamp skal ikke fjernes med et opløsnings- eller slibemiddel (f.eks. ved at file neglene), det er tilstrækkeligt at vaske neglene med vand. Hvis Cicopoli mod neglesvamp ved et uheld er fjernet ved vask, kan den genanvendes. En regelmæssig fjernelse af det løse neglemateriale fra den syge negl, f.eks. ved at klippe neglene, anbefales. Behandlingen skal fortsætte, indtil klagerne er helt forsvundet, det vil sige, indtil neglene igen fremstår klare eller næsten klare, og neglepladen er vokset sundt tilbage. Helingen af fingernaglerne tager normalt ca. 6 måneder, og tånegle ca. 9 til 12 måneder. Hvis en finger- eller tånegl er stærkt påvirket, eller hvis flere negle er påvirket, kan en yderligere behandling med en indtagelsespille være hensigtsmæssig. I sådanne tilfælde bedes du spørge din læge til råds. Tal med din læge eller apoteker, hvis du mener, at virkningen af Cicopoli mod neglesvamp er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Cicopoli mod neglesvamp, end du skulle:
Indtil videre er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.

Hvis du glemmer at anvende Cicopoli mod neglesvamp:
Hvis du glemmer at anvende det en gang, må du ikke anvende en dobbelt dosis for at kompensere. Fortsæt behandlingen som anbefalet af din læge eller som beskrevet i punkt 3 i denne brugsanvisning ("Hvordan anvendes Cicopoli mod neglesvamp?"). Hvis du ikke har anvendt den virkningsfulde neglelak i flere dage, kan virkningen være nedsat.

Hvis du stopper med at anvende Cicopoli mod neglesvamp:
Hvis du stopper behandlingen med Cicopoli mod neglesvamp, før neglen/neglene er klare eller næsten klare, kan svampen muligvis ikke være forsvundet. I så fald kan tilstanden af dine negle forværres. Hvis du har spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelig:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelig:	1 til 10 behandlede ud af 100
Occasionelt:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
sjælden:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjælden:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Almindelige sygdomme og klager på administrationsstedet:
Meget sjældent: Rødme, afskalning, brænden og kløe på de behandlede områder.
De rapporterede bivirkninger var milde og kortvarige.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det federale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling farmakovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du bidrage til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES CICLOPOLI MOD NEGLESVAMP?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevar ikke i køleskabet. Ved temperaturer under 15 °C kan den virkningsfulde neglelak størkne, og der kan dannes en let udfældning i bunden af flasken. Denne kan opløses ved at gnide flasken i ca. 1 minut mellem hænderne. Derefter skal opløsningen være klar igen. Dette har ikke indflydelse på produktets kvalitet eller på virkningen. Kontroller før brug, om opløsningen er klar (gennemsigtig) igen, ved at kontrollere bunden af flasken. Efter brug skal flasken lukkes tæt for at forhindre, at indholdet fordamper. Lad ikke flasken stå åben. Opbevar flasken i papkassen for at beskytte produktet mod lys. Under korrekt opbevaring er Cicopoli mod neglesvamp holdbar i 6 måneder efter første åbning. Forsigtighed: Brandfarligt. Holdes væk fra varme og åben ild. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "udløbsdato", der er angivet på pakningen og flasken. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidlet må ikke ske gennem spildevand eller husholdningsaffald (regionale forskelle). Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet.

6. INDHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cicopoli mod neglesvamp indeholder:
Aktivstoffet er Ciclopirox. Én gram Cicopoli mod neglesvamp indeholder 80 mg Ciclopirox. De øvrige ingredienser er: Ethylacetat, ethanol 96%, cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [plantebaseret], hydroxypropylchitosan og renset vand.

Hvordan Cicopoli mod neglesvamp ser ud, og indholdet i pakken:
Ciclopoli mod neglesvamp er en klar, farveløs til let gullig opløsning. Cicopoli mod neglesvamp fås i glasflasker med skruelåg og moppepensel. Pakningsstørrelserne er 3,3 ml og 6,6 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
D-61352 Bad Homburg
Tlf.: 06172/139683,
Fax: 06172/171550
info@tauruspharma.de

Producent:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)
Italien

eller

Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Gældende: 10/2017

Virksomt stof: Ciclopirox. Anvendelsesområde: til behandling af neglesvamp (onychomykose), der er forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, der kan behandles med ciclopirox.