Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ciclopoli mod neglesvamp 8% aktivstofferholdig neglelak. Aktivstof: Ciclopirox. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner i neglene (onykomykose), der er forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, som kan behandles med Ciclopirox.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSOPLYSNINGER: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ciclopoli mod neglesvamp 8% aktivstofferholdig neglelak til brug fra 18 år
Aktivstof: Ciclopirox

Læs den samlede indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller som din læge eller apoteket har anviset.

• Gem indlægssedlen. Du vil måske ønske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis dine symptomer forværres, eller hvis der ikke er nogen forbedring efter 6 måneder for fingernagler eller 12 måneder for tånegle, skal du kontakte din læge.

Indholdet af denne indlægsseddel:

1. Hvad er Ciclopoli mod neglesvamp, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ciclopoli mod neglesvamp?
3. Hvordan anvendes Ciclopoli mod neglesvamp?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ciclopoli mod neglesvamp?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Ciclopoli mod neglesvamp, og hvad anvendes det til?

Ciclopoli mod neglesvamp er et bredspektret svampedræbende lægemiddel (bredspektret antimykotikum). Det anvendes til behandling af svampeinfektioner i neglene (onykomykose), som er forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, som kan behandles med Ciclopirox. Aktive stof Ciclopirox hæmmer svampenes vækst og dræber dem. Dette forbedrer udseendet af dine negle.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Ciclopoli mod neglesvamp?

Ciclopoli mod neglesvamp må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Ciclopirox eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6,
• hos børn og unge under 18 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring inden for denne aldersgruppe.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din apotek før du anvender Ciclopoli mod neglesvamp. Afslut behandlingen i tilfælde af en allergisk reaktion (sensibilisering) og søg læge.

Anvendelse af Ciclopoli mod neglesvamp sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager/bruger andre lægemidler, eller har taget/anvendt dem for nylig, selvom de er håndkøbsmedicin.

Graviditet og amning:
Spørg din læge eller apotek om råd, før du tager/benytter alle lægemidler.

Graviditet:
Behandling med Ciclopoli mod neglesvamp må kun finde sted efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici foretaget af den behandlende læge, hvis behandling er strengt nødvendig.

Amning:
Det vides ikke, om Ciclopirox overgår i modermælk hos mennesker. Behandling med Ciclopoli mod neglesvamp må kun finde sted efter en omhyggelig vurdering af fordele og risici foretaget af den behandlende læge, hvis behandling er strengt nødvendig.

Køreevne og evnen til at betjene maskiner:
Der er ikke behov for særlige forholdsregler.

Ciclopoli mod neglesvamp indeholder cetylstearylalkohol:
Cetylstearylalkohol kan forårsage lokale hudirritationer (f.eks. kontaktdermatitis).

3. Hvordan anvendes Ciclopoli mod neglesvamp?

Brug Ciclopoli mod neglesvamp altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker. Medmindre andet er ordineret af lægen, påføres Ciclopoli mod neglesvamp i et tyndt lag en gang dagligt på den/de syge negl/e. Neglene skal være rene og tørre. Den aktive stofholdige neglelak påføres hele negleoverfladen og på 5 mm af den omkringliggende hud. Hvis muligt, bør Ciclopoli mod neglesvamp også påføres under den frie neglerand. Lad Ciclopoli mod neglesvamp tørre i ca. 30 sekunder. Behandlede negle må ikke vaskes i mindst 6 timer, så det anbefales at anvende det om aftenen før sengetid. Derefter kan du genoptage normale hygiejnepraksisser. Ciclopoli mod neglesvamp behøver ikke at fjernes med et opløsnings- eller slibemiddel (f.eks. ved at file neglene), en vask af neglene med vand er tilstrækkelig. Hvis Ciclopoli mod neglesvamp ved et uheld er blevet fjernet ved vask, kan det påføres igen. En regelmæssig fjernelse af det løse neglemateriale fra den syge negl, f.eks. ved at klippe neglene, anbefales. Behandlingen skal fortsætte, indtil alle symptomer helt forsvinder, det vil sige indtil neglene er klare eller næsten klare, og neglefladen er sund og vokser tilbage. Normalt tager det ca. 6 måneder at helbrede fingernæglene helt, og ca. 9 til 12 måneder for tåneglene. Hvis en finger- eller tånegl er stærkt påvirket, eller hvis flere negle er påvirket, kan en supplerende behandling med et indtageligt lægemiddel være nødvendig. I disse tilfælde, kontakt din læge for råd. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at effekten af Ciclopoli mod neglesvamp er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Ciclopoli mod neglesvamp, end du burde:
Indtil nu er der ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.

Hvis du glemmer at anvende Ciclopoli mod neglesvamp:
Hvis du glemmer at anvende det én gang, må du ikke anvende en dobbeltdosis for at kompensere for dette. Fortsæt behandlingen, som din læge anbefaler, eller som beskrevet i punkt 3 i denne indlægsseddel ("Hvordan anvendes Ciclopoli mod neglesvamp?"). Hvis du ikke har anvendt den aktive stofholdige neglelak i flere dage, kan effekten være nedsat.

Hvis du stopper med at anvende Ciclopoli mod neglesvamp:
Hvis du stopper behandlingen med Ciclopoli mod neglesvamp, før neglen/neglerne er klare eller næsten klare, er svampen muligvis ikke helt væk. I dette tilfælde kan tilstanden af dine negle forværres igen. Hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Ved vurderingen af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsangivelser:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlede ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Periodiske:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Generelle sygdomme og lokale reaktioner på administrationsstedet:
Meget sjældne: Rødme, afskalning, brænden og kløe på de behandlede steder.
De rapporterede bivirkninger var milde og kortvarige.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at sikre, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Ciclopoli mod neglesvamp?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares i køleskabet. Ved temperaturer under 15°C kan den aktive stofholdige neglelak gelere, der kan dannes en let udfældning eller en let bundfald i flaskens bund. Dette kan opløses ved at gni flasken mellem hænderne i ca. 1 minut. Derefter er opløsningen klar igen. Dette påvirker ikke produktets kvalitet eller effekt. Kontroller inden brug, at opløsningen er klar (gennemsigtig) ved at inspicere flaskebunden. Luk flasken tætsammen efter brug for at undgå fordampning af indholdet. Lad ikke flasken stå åben. Opbevar flasken i pakningen for at beskytte produktet mod lys. Ved korrekt opbevaring kan Ciclopoli mod neglesvamp bruges i 6 måneder efter første åbning. Advarsel: Brandfarlig. Holdes væk fra varme og åben ild. Du må ikke anvende lægemidlet efter den "brugbar indtil"-dato, der er angivet på pakningen og flasken. Udløbsdatoen gælder for den sidste dag i den angivne måned. Bortskaffelse af lægemidler må ikke ske via spildevand eller husholdningsaffald (regionale forskelle). Spørg dit apotek om, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager således til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Ciclopoli mod neglesvamp indeholder:
Aktivstoffet er Ciclopirox. Et gram Ciclopoli mod neglesvamp indeholder 80 mg Ciclopirox. De øvrige ingredienser er: ethylacetat, ethanol 96%, cetylstearylalkohol (Ph. Eur.) [plantebaseret], hydroxypropylchitosan og renset vand.

Hvordan Ciclopoli mod neglesvamp ser ud, og indholdet af pakken:
Ciclopoli mod neglesvamp er en klar, farveløs til let gullig løsning. Ciclopoli mod neglesvamp fås i glasflasker med skruelåg og indsat børste. Pakningsstørrelser er 3,3 ml og 6,6 ml.

Pharmaceutical Unternehmer:
Taurus Pharma GmbH
Benzstr. 11
D-61352 Bad Homburg
Tlf.: 06172/139683,
Fax: 06172/171550
info@tauruspharma.de

Producent:
Alfa Wassermann S.p.A.
Via Enrico Fermi, 1
65020 Alanno (PE)
Italien

eller

Doppel Farmaceutici s.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Italien

Denne brugsanvisning er senest opdateret i maj 2014.

Kilde: Oplysninger i indlægssedlen
Dato: 10/2017

Aktivstof: Ciclopirox. Anvendelsesområde: til behandling af svampeinfektioner i neglene (onychomykose), der er forårsaget af skimmelsvampe og/eller andre svampe, der kan behandles med Ciclopirox.