Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ciclopirox Dexcel 80 mg/g virkestofholdig neglelak. Virkestof: Ciclopirox. Indikeret til: Behandling af neglesvampeinfektioner (onychomycoser).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteker.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Ciclopirox Dexcel 80 mg/g virkestofholdig neglelak til behandling af neglesvampeinfektioner (onychomycoser) hos voksne
Virkestof: Ciclopirox

Læs denne brugsanvisning grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Behold brugsanvisningen. Du kan finde på at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller har det værre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. HVA ER CICLOPIROX DEXCEL OG HVAD VIL DEN BLIVE BRUGT TIL?
2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR BRUG AF CICLOPIROX DEXCEL?
3. HVORDAN SKAL CICLOPIROX DEXCEL BRUGES?
4. HVA FOR BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?
5. HVORDAN OPBEVARER DU CICLOPIROX DEXCEL?
6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

1. HVA ER CICLOPIROX DEXCEL OG HVAD VIL DEN BLIVE BRUGT TIL?

Ciclopirox Dexcel er en virkestofholdig neglelak. Den indeholder virkestoffet Ciclopirox, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet antimykotika. Ciclopirox trænger igennem neglepladen og udøver en svampedræbende virkning på alle væsentlige årsager til neglesygdomme.

Ciclopirox Dexcel anvendes til behandling af neglesvampeinfektioner (onychomycoser).

2. HVA SKAL DU VÆRE OPMÆRSOM PÅ FØR BRUG AF CICLOPIROX DEXCEL?

Ciclopirox Dexcel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ciclopirox eller et af de øvrige indholdsstoffer, der er nævnt i afsnit 6.
• hos børn, da der i øjeblikket ikke er tilstrækkelig erfaring i denne aldersgruppe.
• under graviditet og amning.

Advarsler og forsigtighetsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du bruger Ciclopirox Dexcel.

Anvendelsen af topiske lægemidler, især i længere perioder, kan føre til sensibiliseringsfænomen eller bivirkninger. I sådanne tilfælde skal behandlingen stoppes, og passende terapeutiske foranstaltninger skal tages. Undgå kontakt med øjne og slimhinder.

Under behandling med Ciclopirox Dexcel må du ikke anvende neglelak eller andre kosmetiske negleprodukter.

Børn og unge:
Da der ikke er tilstrækkelig klinisk erfaring, må Ciclopirox Dexcel 80 mg/g virkestofholdig neglelak ikke anvendes hos børn.

Anvendelse af Ciclopirox Dexcel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager eller anvender andre lægemidler, for nylig har taget eller anvendt andre lægemidler, eller planlægger at tage/anse andet medicin.

Anvendelse af Ciclopirox Dexcel sammen med fødevarer, drikkevarer og alkohol:
Ikke relevant.

Graviditet, amning og fertilitet:
Ciclopirox Dexcel må generelt ikke anvendes under graviditet og amning. Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel.

Køre- og maskinkapacitet:
Ciclopirox Dexcel har ingen eller en ubetydelig indvirkning på evnen til at køre bil eller betjene maskiner.

3. HVORDAN SKAL CICLOPIROX DEXCEL BRUGES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som angivet af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Medmindre andet er ordineret, skal et tyndt lag Ciclopirox Dexcel virkestofholdig neglelak påføres den berørte negl en gang dagligt.

Før den første påføring af Ciclopirox Dexcel bør du fjerne så meget af den påvirkede del af neglen som muligt, f.eks. med en saks, mens stærkt forhornede områder skal fjernes så meget som muligt med den medfølgende engangs-neglefil.

I løbet af behandlingen skal du regelmæssigt (en gang om ugen) fjerne den komplette laklag med de medfølgende alkoholdyppere. Under denne proces skal du også fjerne så meget som muligt det stærkt forhornede materiale fra neglepladen med en engangs-neglefil.

Hvis laklaget skades mellem to påføringer, er det tilstrækkeligt blot at dække de afskallede områder med tilstrækkeligt Ciclopirox Dexcel.

Varigheden af behandlingen afhænger af omfanget af infektionen, men bør ikke overstige 6 måneder.

Det anbefales, at du efter hver påføring lukker flaskens låg tæt for at forhindre, at opløsningen tørrer ud. Opløsningen må ikke komme i kontakt med flaskens skruetråd, da det ellers kan føre til, at låget klæber sammen.

Hvis du har anvendt en større mængde Ciclopirox Dexcel, end du skulle:
Der er ikke rapporteret om tilfælde af overdosering.

Hvis du har glemt at anvende Ciclopirox Dexcel:
Anvend ikke en dobbeltdosis, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt behandlingen som anbefalet af din læge eller som forklaret i afsnit 3. i denne brugsanvisning ("Hvordan anvendes Ciclopirox Dexcel?").

Hvis du afbryder anvendelsen af Ciclopirox Dexcel:
Hvis du stopper behandlingen med Ciclopirox Dexcel, før dine negle er helet eller deres udseende er blevet markant forbedret, og sunde negle er vokset ud, kan svampen muligvis ikke være forsvundet. I dette tilfælde kan tilstanden af dine negle forværres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, kontakt da din læge eller apoteker.

4. HVA FOR BIVIRKNINGER KAN OPTRÆDE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle oplever dem.

Frekvensen af de mulige bivirkninger nævnt nedenfor defineres som følger:

Meget almindeligt:	kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede
Almindeligt:	kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede
Occasionelt:	kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede
Sjældent:	kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede
Meget sjældent:	kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede
Ikke kendt:	Frekvensen kan ikke vurderes på grundlag af de tilgængelige data

I sjældne tilfælde er en allergisk hudreaktion blevet observeret, når huden omkring neglen kom i kontakt med Ciclopirox Dexcel.

I meget sjældne tilfælde er rødme og afskalning af huden blevet observeret.

Ved at følge instruktionerne i denne brugsanvisning reduceres risikoen for bivirkninger.

Indberetning af bivirkninger
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdel. for pharmacovigilance, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der gives mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU CICLOPIROX DEXCEL?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.

Du må ikke anvende dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på emballagen/containere efter /. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.

Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Brug det inden for 6 måneder efter første åbning. Hold flasken tæt lukket for at forhindre, at indholdet fordampes.

Bortskaf aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på: www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.

Virkestoffet er:
Ciclopirox, 1 g Ciclopirox Dexcel 80 mg/g virkestofholdig neglelak indeholder 80 mg Ciclopirox.

De øvrige indholdsstoffer er:
Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), ethylacetat og 2-propanol (Ph.Eur.).

Sådan ser Ciclopirox Dexcel ud, og indholdet af pakken:
Ciclopirox Dexcel er en klar, farveløs til let gullig opløsning i flasker af brunt glas med skruelåg, hvorpå der er fastgjort en pensel.

Pakkestørrelserne er:
o 3,3 ml (3 g) med 30 engangs-neglefile og 30 alkoholdyppere.
o 6,6 ml (6 g) med 30 engangs-neglefile og 30 alkoholdyppere.

Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed og producent:
Dexcel Pharma GmbH
Carl-Zeiss-Str. 2
63755 Alzenau
Telefon: 06023-9480-0
Telefax: 06023-9480-50

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i februar 2023.

Kilde: https://www.dexcel-pharma.de og oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 09/2025

Aktivstoff: Ciclopirox. Anvendelsesområder: Til behandling af neglesvampinfektioner (onychomykoser).