Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Ciclopirox acis 80 mg/g aktivstofholdig neglelak. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvampinfektioner.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ciclopirox acis 80 mg/g aktivstofholdig neglelak til voksne og børn over 6 år
Aktivstof: Ciclopirox

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 6 måneder, så kontakt din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er Ciclopirox acis neglelak, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før du anvender Ciclopirox acis neglelak?
3. Sådan anvendes Ciclopirox acis neglelak?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Ciclopirox acis neglelak?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER CICLOPIROX ACIS NEGLELAK, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ciclopirox acis neglelak er udviklet specielt til behandling af neglesvampinfektioner. Aktivstoffet Ciclopirox trænger ind i neglepladen og har en svampebekæmpende virkning på alle relevante patogener, som forårsager neglesvampinfektioner. Ciclopirox acis neglelak anvendes til behandling af neglesvampinfektioner. Hvis du ikke føler dig bedre eller faktisk føler dig værre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR DU ANVENDER CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Ciclopirox acis neglelak må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ciclopirox eller et af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.
• hos børn under 6 år, under graviditet og amning, da der ikke er nogen kliniske data.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek før du anvender Ciclopirox acis neglelak. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ciclopirox acis neglelak er kun til udvortes brug. Påfør ikke neglelak eller andre negleplejeprodukter på de behandlede negle. Luk Ciclopirox acis neglelak godt efter brug for at undgå, at løsningen tørres ud.

Børn:
Da der ikke foreligger kliniske erfaringer, må Ciclopirox acis neglelak ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af Ciclopirox acis neglelak sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager/bruger andre lægemidler, har taget/brugt andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage/bruge andre lægemidler. Hidtil er der ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Da der ikke foreligger kliniske erfaringer, må Ciclopirox acis neglelak ikke anvendes under graviditet og amning.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der kræves ikke særlige forholdsregler.

3. SÅDAN ANVENDES CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning, eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Anvendelsesmåde:
Til anvendelse på neglene.

Den anbefalede dosis er:
Medmindre andet er ordineret, påføres et tyndt lag Ciclopirox acis neglelak på den berørte negl hver anden dag i den første måned. Dette sikrer, at neglen er mættet med aktivstoffet. I den anden behandlingsmåned kan hyppigheden af anvendelse reduceres til mindst to gange om ugen, og fra den tredje behandlingsmåned til én gang om ugen.

De følgende anvisninger skal følges ved anvendelse af Ciclopirox acis neglelak:
Før du begynder behandlingen med Ciclopirox acis neglelak, skal du fjerne så meget af det beskadigede neglevæv som muligt med en saks eller de medfølgende engangsnagelfiler. Brug i hvert fald en af de medfølgende alkoholtupfer til at rense neglefladen. Eventuelle rester af lak vil også blive fjernet. Påfør neglelakken med en af de genanvendelige spatler, der følger med pakken. I en synlig pakke er der 10 individuelle, genanvendelige spatler. De individuelle genanvendelige spatler skal brydes ud af den synlige pakke før brug. Pakken indeholder desuden en holder til spatler. Ved at sætte en individuel spatel i holderen gøres påføringen af neglelakken lettere. Dyp spatlen med den perforerede overflade i glasflasken til hver neglebehandling og stryg den ikke af flaskens hals (der er risiko for, at skruelåget klæber til flasken). Påfør Ciclopirox acis neglelak jævnt over hele overfladen af den berørte negl ved hjælp af spatlen. På grund af den særlige form af spatelholderen undgås kontakt mellem spatlen og den flade (svampesporer forbliver på spatlen). Du kan midlertidigt lægge spatlen fra dig uden at frygte, at svampesporer overføres. Skru straks efter anvendelse flasken tæt for at undgå, at løsningen tørrer ud. Løsningen må ikke komme i kontakt med flaskens gevind for at forhindre klæbning af skruelåget til flasken. Rengør spatlen efter brug med alkoholtupferet, så den kan genbruges. Den samlede lak skal fjernes én gang om ugen i løbet af behandlingen med alkoholtupfer. Brug engangsnagelfilerne til at fjerne så meget som muligt af det ændrede neglevæv. Hvis lakken i mellemtiden ikke længere er intakt, er det tilstrækkeligt at påføre Ciclopirox acis neglelak på de afskallede områder. Neglefiler, der er blevet brugt til at behandle syge negle, må ikke anvendes til sunde negle. Brug ikke neglefilene ved synlige skader.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af angrebet. Behandlingen må dog uden lægelig konsultation ikke overstige 6 måneder. I reglen ødelægges de patogener, der forårsager neglesvamp, i løbet af denne periode. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt behandlingen skal fortsætte, skal du kontakte din læge eller apotek.

Hvis du afbryder anvendelsen af Ciclopirox acis neglelak:
Neglesvampinfektioner er ofte vedholdende. Hvis du afbryder eller stopper behandlingen for tidligt, er der risiko for, at din neglesvampinfektion forværres.

Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker på, om tilstanden i dine negle forbedres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. HVILKE BIVIRKNINGER ER MULIGE?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle.

Sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergisk kontaktdermatitis (hudbetændelse)

Meget sjældent (kan påvirke op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Rødme i huden og afskalning af huden omkring neglen på steder, der har været i kontakt med Ciclopirox acis neglelak.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske lægemiddelagentur, Dk-7500 Holstebro, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARER DU CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på etiketten og emballagen efter "Udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Luk Ciclopirox acis neglelak godt efter brug for at undgå, at løsningen tørrer ud. Løsningen må ikke komme i kontakt med flaskens gevind for at undgå klæbning af skruelåget til flasken.

Betragtning af holdbarhed efter åbning:
Når opbevaret i henhold til anvisningerne, er Ciclopirox acis neglelak holdbar i 6 måneder efter åbning af flasken.

Bortskaf aldrig lægemidler via spildevand (f.eks. ikke over toilettet eller vasken). Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.dkma.dk/lægemiddelbortskaffelse.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ciclopirox acis neglelak indeholder:
Aktivstoffet er Ciclopirox. 1 g aktivstofholdig neglelak indeholder 80 mg Ciclopirox. De øvrige ingredienser er Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, 2-Propanol.

Hvordan Ciclopirox acis neglelak ser ud, og indholdet af pakken:
Ciclopirox acis neglelak er en let gullig, klar løsning. Ciclopirox acis neglelak findes i brune glasflasker med hvid skruelåg med 3 g og 6 g (2 x 3 g) aktivstofholdig neglelak, inklusive spatler i en synlig pakke, spatelsætteholder, tupfer og neglefiler. Ikke alle pakke størrelser er nødvendigvis på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugsanvisning blev senest revideret i november 2020.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: til behandling af neglesvampinfektioner.