Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Ciclopirox acis 80 mg/g aktivstofholdig neglelak. Anvendelsesområder: til behandling af neglesvampinfektioner.

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apoteket.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Ciclopirox acis 80 mg/g aktivstofholdig neglelak til voksne og børn over 6 år
Aktivstof: Ciclopirox

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er CICLOPIROX ACIS neglelak, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af CICLOPIROX ACIS neglelak?
3. Hvordan anvendes CICLOPIROX ACIS neglelak?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares CICLOPIROX ACIS neglelak?
6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

1. HVAD ER CICLOPIROX ACIS NEGLELAK, OG HVAD ANVENDES DET TIL?

Ciclopirox acis neglelak er udviklet specielt til behandling af neglesvampinfektioner. Aktivstoffet Ciclopirox trænger ind i neglepladen og har en svampebekæmpende virkning mod alle væsentlige patogener, der forårsager neglesvampinfektioner. Ciclopirox acis neglelak anvendes til behandling af neglesvampinfektioner. Hvis du ikke føler dig bedre eller endda har det værre efter 6 måneder, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Ciclopirox acis neglelak må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Ciclopirox eller en af de øvrige indeholdte stoffer nævnt i afsnit 6.
• hos børn under 6 år, under graviditet og amning, da der ikke er kliniske data.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Ciclopirox acis neglelak. Undgå kontakt med øjne og slimhinder. Ciclopirox acis neglelak er kun til udvortes brug. Påfør ikke neglelak eller andre negleprodukter på de behandlede negle. Luk flasken tæt efter brug for at undgå, at opløsningen tørrer ud.

Børn:
Da der ikke foreligger kliniske erfaringer, må Ciclopirox acis neglelak ikke anvendes hos børn under 6 år.

Anvendelse af Ciclopirox acis neglelak sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apoteker, hvis du tager anvender andre lægemidler, har for nylig taget anvendt andre lægemidler, eller har til hensigt at tage anvende andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler indtil videre.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Da der ikke foreligger kliniske erfaringer, må Ciclopirox acis neglelak ikke anvendes under graviditet og amning.

Køre- og maskinfærdigheder:
Der er ikke behov for specielle forsigtighedsforanstaltninger.

3. HVORDAN ANVENDES CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Anvendelsesform:
Til anvendelse på neglene.

Den anbefalede dosis er:
Medmindre andet er ordineret, påføres et tyndt lag Ciclopirox acis neglelak hver anden dag på den berørte negl i den første måned. Dette sikrer, at neglen er mættet med aktivstoffet. I den anden behandlingsmåned kan anvendelsesfrekvensen reduceres til mindst to gange pr. uge, og fra den tredje behandlingsmåned til en gang pr. uge.

Følgende instrukser skal absolut følges ved brug af Ciclopirox acis neglelak:
Før du starter behandlingen med Ciclopirox acis neglelak, skal du fjerne det ødelagte neglevæv så meget som muligt med en saks eller de medfølgende engangs-neglefile. Brug under alle omstændigheder en af de medfølgende alkoholservietter til at rengøre negleoverfladen. Eventuelle lakrester fjernes også på denne måde. Påfør neglelakken med en af de genanvendelige spatler, der følger med pakken. I en synlig emballage er der 10 enkelstående, genanvendelige spatler. De enkelstående genanvendelige spatler skal brydes ud af den synlige emballage, inden de anvendes. Pakken indeholder også en spatelholder. Ved at fastgøre en enkelt spatel til spatelholderen bliver det lettere at påføre neglelakken. Dyp spatlen med den perforerede overflade i glasflasken for hver negle, der skal behandles, og tør den ikke af på flaskens hals (der er risiko for, at skruelåget klæber sig fast til flasken). Påfør Ciclopirox acis neglelak jævnt over hele overfladen af den berørte negl ved hjælp af spatlen. Takket være den specielle form på spatelholderen undgås kontakt mellem spatlen og overfladen (svampesporer forbliver på spatlen). Du kan lægge spatlen fra dig i mellemtiden uden at frygte for, at svampesporer overføres. Skru flasken stramt til umiddelbart efter brug for at undgå, at opløsningen tørrer ud. Opløsningen må ikke komme i kontakt med skruegevindene på flasken for at forhindre, at skruelåget klæber sig fast til flasken. Rengør spatlen efter brug med alkoholservietten, så den kan genanvendes. Den samlede lak skal fjernes én gang om ugen ved hjælp af alkoholservietter i løbet af behandlingsforløbet. Med de engangs neglefile fjernes så meget som muligt af det ændrede neglevæv. Hvis laklaget i mellemtiden ikke længere er intakt, er det tilstrækkeligt blot at pensle de afskallet områder med Ciclopirox acis neglelak. Neglefile, der er blevet brugt til behandling af syge negle, må ikke anvendes til sunde negle. Brug ikke file ved synlig beskadigelse.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af sværhedsgraden af angrebet. Behandlingen må dog ikke overskride 6 måneder uden lægelig konsultation. Normalt ødelægges patogenerne, der forårsager neglesvamp, i denne periode. Hvis du er i tvivl om, hvorvidt behandlingen skal fortsætte, skal du kontakte din læge eller apoteker.

Hvis du stopper med at bruge Ciclopirox acis neglelak:
Neglesvampinfektioner er ofte vedholdende. Hvis du stopper eller afslutter behandlingen for tidligt, er der risiko for, at din neglesvampinfektion forværres.

Spørg venligst din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl om, hvorvidt tilstanden af dine negle forbedres.

Hvis du har yderligere spørgsmål om anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men det er ikke sikkert, at de optræder hos alle.

Sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergisk kontaktdermatitis (hudbetændelse)

Meget sjældent (kan forekomme hos op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Rødme og afskalning af huden omkring neglen på steder, der har været i kontakt med Ciclopirox acis neglelak.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Abt. Bivirkninger, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du være med til at skaffe flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN OPBEVARES CICLOPIROX ACIS NEGLELAK?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der står på etiketten og pakkens yderæske. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Opbevar ikke over 30°C. Luk Ciclopirox acis neglelak tæt efter brug for at undgå, at opløsningen tørrer ud. Opløsningen må ikke komme i kontakt med skruegevindene på flasken for at forhindre, at skruelåget klæber sig fast til flasken.

Notat om holdbarhed efter åbning:
Når det opbevares korrekt, er Ciclopirox acis neglelak holdbart i 6 måneder efter åbning af flasken.

Meddel aldrig lægemidler via kloakken (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg din apoteker, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDHOLDET AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Ciclopirox acis neglelak indeholder:
Aktivstoffet er Ciclopirox. 1 g aktivstofholdig neglelak indeholder 80 mg Ciclopirox. Øvrige indholdsstoffer er Poly(butylhydrogenmaleat-co-methoxyethylen) (1:1), Ethylacetat, 2-Propanol.

Hvordan Ciclopirox acis neglelak ser ud, og indholdet af pakken:
Ciclopirox acis neglelak er en let gul, klar opløsning. Ciclopirox acis neglelak fås i brune glasflasker med hvid skruelåg, med 3 g og 6 g (2 x 3 g) aktivstofholdig neglelak, inklusive spatler i en synlig emballage, spatelholder, servietter og neglefile. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
acis Arzneimittel GmbH
Lil-Dagover-Ring 7
82031 Grünwald
Telefon: 089/4423246 0
Telefax: 089/4423246 66
E-mail: info@acis.de

Producent:
mibe GmbH Arzneimittel
Münchener Straße 15
06796 Brehna

Denne brugerinformation er senest revideret i november 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 11/2020

Anvendelsesområder: til behandling af neglesvampinfektioner.