Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Chlorhexamed mundgel 10 mg/g gel.Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområder: Til midlertidig støttebehandling af bakterielt bedte betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb. Advarselsoplysning: Indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger og spørg din læge, en apoteker eller din apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Chlorhexamed mundgel 10 mg/g gel, til midlertidig støttebehandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet
Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Læs hele brugsanvisningen grundigt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter anvisning fra din læge eller apoteker.

• Gem brugsanvisningen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 1 måned, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad denne brugsanvisning indeholder:

1. Hvad er Chlorhexamed mundgel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje, før du anvender Chlorhexamed mundgel?
3. Hvordan skal Chlorhexamed mundgel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Chlorhexamed mundgel?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Chlorhexamed mundgel, og hvad anvendes det til?

Chlorhexamed mundgel er et antiseptisk middel til mundhulen. Chlorhexamed mundgel anvendes til midlertidig støttebehandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb.
Hvis du ikke føler dig bedre efter 1 måned, eller hvis du føler dig dårligere, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du overveje, før du anvender Chlorhexamed mundgel?

Chlorhexamed mundgel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk overfor Chlorhexidinbis(D-gluconat), Levomenthol, pebermynteolie eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6
• hvis det behandlede væv er dårligt blodforsynet
• hvis du har sår og sår (ulcerationer) samt overfladiske, ikke-blødende afskalninger af mundslimhinden (erosive-desquamative ændringer)
• hos personer, der ikke kan styre synkerefleksen korrekt (herunder børn under 6 år)
• hos børn under 6 år

Advarselsoplysninger og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Chlorhexamed mundgel. Anvend Chlorhexamed mundgel udelukkende i munden! Hvis Chlorhexamed mundgel kommer i øjnene eller ørerne, skal du skylle dem grundigt med vand. Synk ikke gelen.

Stop med at anvende Chlorhexamed mundgel og søg straks lægehjælp, hvis du får udslæt, hævelse i læberne, tungen, halsen eller ansigtet, eller har vejrtrækningsbesvær. Hvis du mærker sår eller irritation i munden, skal du stoppe med at anvende Chlorhexamed mundgel og informere din læge eller apoteker.

Ved begyndelsen af behandlingen med Chlorhexamed mundgel kan der opstå nedsat smagsfølelse, prikken, bedøvelse eller brændende fornemmelse i tungen. Disse symptomer forsvinder normalt ved fortsat brug. Hvis tilstanden fortsætter, skal du konsultere en læge eller apoteker.

Midlet kan forårsage midlertidige misfarvninger af tungen. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger kan også forekomme. Disse er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For helproteser anbefales en specialrenser. Misfarvninger kan typisk forebygges ved at undgå meget farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin.

Anvendelse af Chlorhexamed mundgel sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Der er i øjeblikket ikke kendte interaktioner med andre lægemidler.

Chlorhexamed mundgel kan påvirkes af anioniske stoffer (f.eks. natriumdodecylsulfat), der ofte er en del af almindelige tandpastes. Skyl derfor munden grundigt med vand og vent mindst 5 minutter efter tandbørstning, før du anvender Chlorhexamed mundgel. Du kan også vælge at anvende Chlorhexamed mundgel på et andet tidspunkt end tandbørstningen (se også afsnit 3).

Anvendelse af Chlorhexamed mundgel sammen med mad og drikke:
Forbruget af stærkt farvende fødevarer og drikkevarer som te, kaffe og rødvin bør reduceres for at forhindre eventuelle misfarvninger af tænder, tunge, fyldninger og tandproteser.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, du kan være gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige erfaringer eller undersøgelser vedrørende sikkerheden ved anvendelse af chlorhexidin, den aktive ingrediens i Chlorhexamed mundgel, under graviditet og amning. Derfor bør Chlorhexamed mundgel kun anvendes med særlig forsigtighed.

Kørselsdygtighed og evne til at betjene maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Chlorhexamed mundgel indeholder:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) og natrium. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kan forårsage hudirritation. Chlorhexamed mundgel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. doseringsenhed, dvs. den er næsten "natriumfri".

3. Hvordan skal Chlorhexamed mundgel anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne brugsanvisning eller nøjagtigt efter aftale med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er usikker.

Voksne og børn fra 12 år:
Den påførte mængde afhænger af betændelsens omfang. Påfør nok gel til fuldstændigt at behandle det eller de betændte steder. Anvend gelen 1- til 2 gange dagligt.

Børn i alderen 6 - 12 år:
Børn under 12 år bør kun bruge Chlorhexamed mundgel efter aftale med en læge eller apoteker.

Børn under 6 år:
Chlorhexamed mundgel må ikke anvendes hos børn under 6 år (se afsnit 2).

Overskrid ikke den angivne dosis.

Anvendelsesmåde:
Kun til anvendelse i mundhulen. Umiddelbart (mindst 5 minutter før) før brug af Chlorhexamed mundgel bør tænderne børstes med en almindelig tandpasta. Skyl derefter munden grundigt med vand (se også afsnit 2).

Anvendelse med applikator (9 g tube):
Påfør gelen med hjælp af applikatoren 1- til 2 gange dagligt direkte på de betændte steder i mundhulen. Lad gelen virke i ca. 1 minut. Spyt gelen ud efter denne indvirkningsperiode. Synk ikke gelen.

Anvendelse uden applikator (50 g tube):
Anvendelse til behandling af enkelte betændte steder: Den påførte mængde afhænger af betændelsens omfang. Påfør nok gel til fuldstændigt at behandle det eller de betændte steder. Påfør gelen 1- til 2 gange dagligt, f.eks. med hjælp af en vatpind. Indvirkningstiden er ca. 1 minut. Gelen bør skylles ud efter denne indvirkningsperiode. Gelen må ikke synkes.

Anvendelse med tandbørste:
Gelen anvendes 1- til 2 gange dagligt. 2,5 cm gel anvendes med en fugtet tandbørste som en tandpasta. Tænderne børstes i mindst 1 minut med gelen. Gelen bør spyttes ud efter brug og munden skal kun skylles én gang. Må ikke synkes. Tandbørsten skal derefter skylles grundigt med vand.

Følg brugsinstrukserne, da Chlorhexamed mundgel ellers ikke kan virke ordentligt! Hvis dine symptomer fortsætter, skal du tale med en læge eller apoteker. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Chlorhexamed mundgel er for kraftig eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Chlorhexamed mundgel, end du burde:
Anvend Chlorhexamed mundgel altid præcist som beskrevet i denne brugsanvisning. Overskrid ikke den angivne dosis. Du kan fjerne Chlorhexamed mundgel ved at skylle med vand. Der er ikke blevet rapporteret om forgiftningssymptomer indtil videre. Hvis der opstår klager, skal du kontakte en læge.

Hvis du har glemt at anvende Chlorhexamed mundgel:
Anvend ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen i overensstemmelse med doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Chlorhexamed mundgel:
Ingen særlige foranstaltninger er nødvendige.

Hvis du har andre spørgsmål om brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis forekommer hos alle. Stop med at anvende Chlorhexamed mundgel og søg omgående lægehjælp, hvis du får udslæt, hævelse i læberne, tungen, halsen eller ansigtet, eller har vejrtrækningsbesvær. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk chok), som er meget sjælden. Hos sensibiliserede patienter kan de indeholdte stoffer Levomenthol og pebermynteolie udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndedrætsbesvær). Stop straks med at anvende Chlorhexamed mundgel i disse tilfælde og søg lægehjælp.

Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 behandlede):

• belagt tunge

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• midlertidig nedsat smagsfølelse*
• midlertidig bedøvelse i tungen*
• midlertidige misfarvninger af tænderne**
• midlertidige misfarvninger af tandfyldninger og tandproteser samt tungen**
• tør mund
• kriblen eller brændende fornemmelse på tungen i starten af behandlingen*

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• overfølsomhedsreaktioner (herunder nældefeber, hudrødme, kløe)
• midlertidige specifikke ændringer (s.k. "desquamative changes") og irritation/hævelse af mundslimhinden
• midlertidig hævelse af spytkirtlen (parotis)

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk chok, se ovenfor)

Bivirkninger med uoplyst hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af tilgængelige data):

• irritation/irritation i mundhulen

* Disse klager forsvinder normalt ved fortsat brug af Chlorhexamed mundgel. Hvis klagerne vedvarer, skal du kontakte en læge eller apoteker.

** Misfarvninger kan delvist forebygges ved korrekt anvendelse af dette lægemiddel i henhold til doseringsvejledningen (se også afsnit 2) samt ved at undgå kraftigt farvende fødevarer og drikkevarer som te, kaffe eller rødvin. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For helproteser anbefales en specialrenser.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, så kontakt din læge, din apoteker eller dit apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for lægemidlets sikkerhed, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du medvirke til, at der stilles flere oplysninger til rådighed om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Chlorhexamed mundgel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og tuben "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Efter åbning er det 1 måned holdbart. Opbevares ikke over 25 °C.

Affaldsbehandling: Smid aldrig lægemidler i afløbet (f.eks. ikke i toilettet eller vasken). Spørg på dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Dette bidrager til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/lægemiddelbortskaffelse.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger.

Hvad Chlorhexamed mundgel indeholder:

• Den aktive ingrediens er: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g gel indeholder 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
• Øvrige indholdsstoffer: 2-propanol (Ph. Eur.), hyprolose, natriumacetat, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), renset vand, Levomenthol og pebermynteolie.

Hvordan Chlorhexamed mundgel ser ud og indholdet af pakken:
Chlorhexamed mundgel er en klar eller let opalescerende, gennemsigtig farveløs eller let farvet gel med pebermynte duft. Gelen findes i tuber med 9,0 g gel med tilhørende applikator.

Tube med 50 g gel.

Pharmazeutisk virksomhed:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-mail: mystory.de@haleon.com

Producent:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien

Denne brugsanvisning er senest opdateret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato: 11/2024

Aktivstof: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområder: Til midlertidig understøttende behandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb. Advarsel: Indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).