Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g gel. Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområder: Til midlertidig støttebehandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb. Advarselsoplysning: Indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSVEJLEDNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Chlorhexamed Mundgel 10 mg/g gel, til midlertidig støttebehandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet
Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller præcist efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Behold indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 1 måned, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Chlorhexamed Mundgel, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Mundgel?
3. Hvordan skal Chlorhexamed Mundgel anvendes?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Chlorhexamed Mundgel?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger.

1. Hvad er Chlorhexamed Mundgel, og hvad anvendes det til?

Chlorhexamed Mundgel er et antiseptisk middel til mundhulen. Chlorhexamed Mundgel anvendes til midlertidig støttebehandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb.
Hvis du ikke har det bedre eller får det værre efter 1 måned, skal du kontakte din læge.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Mundgel?

Chlorhexamed Mundgel må ikke anvendes:

• hvis du er allergisk over for Chlorhexidinbis(D-gluconat), Levomenthol, pebermynteolie eller en af de øvrige ingredienser i dette lægemiddel nævnt i afsnit 6
• hvis det behandlede væv er dårligt blodforsynet
• hvis du lider af sår og mavesår (ulcerationer) samt overfladiske, ikke-blødende afskalninger af mundslimhinden (erosive-desquamatøse ændringer)
• hos personer, der ikke kan kontrollere synkeprocessen korrekt (herunder børn under 6 år)
• hos børn under 6 år

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du anvender Chlorhexamed Mundgel. Anvend kun Chlorhexamed Mundgel i munden! Hvis Chlorhexamed Mundgel kommer i øjnene eller ørerne, skal du skylle disse grundigt med vand. Synk ikke gelen.

Stop med at anvende Chlorhexamed Mundgel og søg straks lægehjælp, hvis du får udslæt, hævelser af læber, tunge, hals eller ansigt, eller hvis du har vejrtrækningsbesvær. Hvis du bemærker sår eller irritationer i munden, skal du stoppe med at anvende Chlorhexamed Mundgel og informere din læge eller apotek.

I starten af behandlingen med Chlorhexamed Mundgel kan der opstå forstyrrelser i smagsoplevelsen, følelsesløshed, prikken eller brænden i tungen. Disse symptomer forsvinder normalt efter fortsat brug. Hvis tilstanden fortsætter, skal du kontakte en læge eller apoteker.

Midlertidige misfarvninger af tungen kan forekomme. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger kan også forekomme. Disse er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller professionel tandrensning. For helproteser anbefales en speciel rengøringsmiddel. Misfarvninger kan normalt forhindres ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin.

Anvendelse af Chlorhexamed Mundgel sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Der er endnu ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler.

Chlorhexamed Mundgel kan blive påvirket af anioniske stoffer (f.eks. natriumdodecylsulfat), som ofte findes i kommercielt tilgængelige tandpastaprodukter. Skyl derfor munden grundigt med vand, og vent mindst 5 minutter efter tandbørstning, før du anvender Chlorhexamed Mundgel. Du kan også anvende Chlorhexamed Mundgel på et andet tidspunkt end tandbørstningen (se også afsnit 3).

Anvendelse af Chlorhexamed Mundgel sammen med mad og drikke:
Forbruget af stærkt farvende fødevarer og drikkevarer, såsom te, kaffe og rødvin, bør muligvis begrænses for at forhindre eventuelle misfarvninger på tænder, tunge, fyldninger og tandproteser.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige erfaringer eller undersøgelser til sikkerheden ved anvendelse af Chlorhexidin, den aktive ingrediens i Chlorhexamed Mundgel, under graviditet og amning. Derfor bør Chlorhexamed Mundgel kun anvendes med særlig forsigtighed.

Kørsel og brug af maskiner:
Der er ikke kendte påvirkninger.

Chlorhexamed Mundgel indeholder:
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) og natrium. Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kan forårsage hudirritation. Chlorhexamed Mundgel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. doseringsenhed, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Chlorhexamed Mundgel anvendes?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel, eller præcist efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er usikker.

Voksne og børn fra 12 år:
Den mængde, der skal påføres, afhænger af omfanget af betændelsen. Påfør tilstrækkeligt gel til at behandle det betændte område fuldstændigt. Anvend gelen 1-2 gange dagligt.

Børn i alderen 6-12 år:
Børn under 12 år bør kun anvende Chlorhexamed Mundgel efter høring med en læge eller apotek.

Børn under 6 år:
Chlorhexamed Mundgel må ikke anvendes hos børn under 6 år (se afsnit 2).

Overskrid ikke den angivne dosis.

Anvendelsesmetode:
Kun til brug i mundhulen. Umiddelbart (mindst 5 minutter før) før anvendelse af Chlorhexamed Mundgel skal tænderne børstes med en kommerciel tandpasta. Skyl mundhulen grundigt med vand bagefter (se også afsnit 2).

Anvendelse med applikator (9g tube):
Påfør gelen direkte på det betændte område i munden 1-2 gange dagligt ved hjælp af applikatoren. Lad gelen virke i ca. 1 minut. Spyt gelen efter denne virketid ud. Synk ikke gelen.

Anvendelse uden applikator (50g tube):
Anvendelse til behandling af enkelte betændte områder: Den mængde, der skal påføres, afhænger af omfanget af betændelsen. Påfør tilstrækkeligt gel til at behandle det betændte område fuldstændigt. Påfør gelen 1-2 gange dagligt, f.eks. med hjælp af en vatpind. Virketiden er ca. 1 minut. Gelen skal spyttes ud efter denne virketid. Gelen må ikke synkes.

Anvendelse med tandbørste:
Gelen anvendes 1-2 gange dagligt. 2,5 cm gel anvendes med en fugtig tandbørste som tandpasta. Tænderne børstes i mindst 1 minut med gelen. Gelen skal spyttes ud efter brug, og munden må kun skylles én gang. Gelen må ikke synkes. Tandbørsten skal derefter skylles grundigt med vand.

Følg venligst anvendelsesvejledningen, da Chlorhexamed Mundgel ellers ikke kan virke korrekt! Hvis dine problemer fortsætter, skal du spørge en læge eller apotek til råds. Tal med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Chlorhexamed Mundgel er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Chlorhexamed Mundgel end du burde:
Anvend altid Chlorhexamed Mundgel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel. Overskrid ikke den angivne dosis. Du kan fjerne Chlorhexamed Mundgel ved at skylle med vand. Der er endnu ikke rapporteret om forgiftningseffekter. Hvis du alligevel oplever problemer, skal du kontakte en læge.

Hvis du glemmer at anvende Chlorhexamed Mundgel:
Anvend ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den foregående anvendelse. Fortsæt behandlingen i overensstemmelse med doseringsvejledningen.

Hvis du stopper med at anvende Chlorhexamed Mundgel:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel også give bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Stop med at anvende Chlorhexamed Mundgel og søg straks lægehjælp, hvis du får udslæt, hævelser af læber, tunge, hals eller ansigt, eller hvis du har vejrtrækningsbesvær. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock), som meget sjældent opstår. Hos følsomme patienter kan de indholdte komponenter Levomenthol og pebermynteolie udløse overfølsomhedsreaktioner (herunder åndenød). I disse tilfælde skal anvendelsen af Chlorhexamed Mundgel stoppes straks, og lægehjælp skal søges.

Meget almindelige bivirkninger (kan påvirke mere end 1 ud af 10 behandlede):

• belagt tunge

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• midlertidig nedsættelse af smagsoplevelsen*
• midlertidig følelsesløshed af tungen*
• midlertidige misfarvninger af tænderne**
• midlertidige misfarvninger af tandfyldninger og tandproteser samt tungen**
• tør mund
• prikkende eller brændende følelse i tungen i starten af behandlingen*

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• overfølsomhedsreaktioner (herunder nældefeber, hudrødme, kløe)
• midlertidige bestemte ændringer (såkaldte "desquamatøse ændringer") og irritationer/hævelser af mundslimhinden
• midlertidig hævelse af spytkirtlerne (parotiderne)

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock, se ovenfor)

Bivirkninger med ukendt hyppighed (hyppighed kan ikke vurderes på baggrund af de tilgængelige data):

• irritationer/irritationer i mundhulen

* Disse symptomer forsvinder normalt ved fortsat anvendelse af Chlorhexamed Mundgel. Hvis symptomerne dog fortsætter, skal du kontakte en læge eller apotek til råd.

** Misfarvninger kan delvist forebygges ved korrekt anvendelse af dette lægemiddel i henhold til doseringsanvisningen (se også afsnit 2) samt ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer som te, kaffe eller rødvin. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger er midlertidige og kan fjernes gennem tandbørstning eller professionel tandrensning. For helproteser anbefales en speciel rengøringsmiddel.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det tyske lægemiddelagentur, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at øge informationerne om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Chlorhexamed Mundgel?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke anvende dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der fremgår af pakningen og tuben. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned.
Efter åbning er det holdbart i 1 måned. Opbevar ikke over 25 °C.

Bortskaf aldrig lægemidler via afløbet (f.eks. ikke via toilettet eller vasken).
Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til beskyttelsen af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet i pakningen og yderligere oplysninger.

Hvad Chlorhexamed Mundgel indeholder:

• Den aktive ingrediens er: Chlorhexidinbis(D-gluconat). 1 g gel indeholder 10 mg Chlorhexidinbis(D-gluconat).
• Øvrige ingredienser er: 2-propanol (Ph. Eur.), hyprolose, natriumacetat, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), renet vand, Levomenthol og pebermynteolie.

Hvordan Chlorhexamed Mundgel ser ud, og indholdet af pakningen:
Chlorhexamed Mundgel er en klar eller let opalescerende, transparent farveløs eller let farvet gel med pebermynte duft. Gelen fås i tuber med 9,0 g gel med medfølgende applikator.

Tube med 50 g gel.

Pharmazeutisk selskab:
Haleon Germany GmbH
80258 München
Telefon: 0800 664 5626
E-mail: mystory.de@haleon.com

Producent:
Purna Pharmaceuticals NV
Rijksweg 17
2870 Puurs
Belgien

Denne indlægsseddel blev sidst revideret i januar 2024.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Stand: 11/2024

Aktivstof: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområder: Til midlertidig understøttende behandling af bakterielt betingede betændelser i tandkødet (gingivitis) og mundslimhinden samt efter parodontal kirurgiske indgreb. Advarsel: Indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.).