Vigtige bemærkninger (obligatoriske oplysninger):

Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, opløsning. Aktivstof: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområde: til midlertidig reduktion af bakterietal i mundhulen, til støtte for helingsfasen efter parodontal kirurgiske indgreb ved hæmning af plakdannelse, til midlertidig støttende behandling ved bakterielt betingede tandkødsbetændelser (gingivitis), til anvendelse ved nedsat evne til mundhygiejne.

Læs pakningsvedlægget for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apoteker eller i dit apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, opløsning til brug i mundhulen
Aktivstof: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Læs hele pakningsvedlægget omhyggeligt, før du begynder at bruge dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget eller som angivet af din læge eller apoteker.

• Gem pakningsvedlægget. Du vil måske gerne læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakningsvedlæg. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakningsvedlæg:

1. Hvad er Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?
3. Hvordan anvendes Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Sådan opbevares Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % og hvad anvendes det til?

Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % er et antiseptisk middel til mundhulen. Den antiseptiske opløsning anvendes til midlertidig reduktion af bakterietal i mundhulen, til støtte for helingsfasen efter parodontal kirurgiske indgreb ved hæmning af plakdannelse, til midlertidig støttende behandling ved bakterielt betingede tandkødsbetændelser (gingivitis), til anvendelse ved nedsat evne til mundhygiejne.

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?

Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for chlorhexidinbis(D-gluconat), pebermyntearoma eller en af de øvrige komponenter, der er nævnt i afsnit 6.
• hvis det væv, der skal behandles, er dårligt gennemblødt.
• hvis du har sår og sårdannelse (ulcerationer) samt overfladiske, ikke-blødende afskalninger af mundslimhinden (erosive desquamative forandringer).
• hos personer, der ikke kan kontrollere synkeprocessen korrekt (herunder børn under 6 år).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apoteker, før du anvender Chlorhexamed Forte 0,2 % alkoholfri. Anvend Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % udelukkende i munden! Hvis Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % kommer i øjnene eller ørerne, skal du skylle dem grundigt med vand! Sling ikke opløsningen! Hvis du oplever sår eller irritation i munden, skal du stoppe med at anvende Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % og informere din læge eller apoteker. Midlertidige misfarvninger af tungen kan forekomme. Disse misfarvninger forsvinder, så snart du stopper med at anvende Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger kan også forekomme. Disse er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For fuldproteser anbefales en speciel rengøringsmiddel. Misfarvninger kan typisk forebygges ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin. Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % kan påvirkes af anioniske stoffer, der ofte er en del af almindelig tandpasta. Skyl derfor munden grundigt med vand, og vent mindst 5 minutter efter tandbørstning, før du anvender Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %. Du kan også anvende Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % på et andet tidspunkt i løbet af dagen i forhold til tandbørstning.

Anvendelse af Chlorhexamed Forte 0,2 % alkoholfri sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Hidtil er der ikke kendt nogen interaktioner med andre lægemidler. Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % kan påvirkes af anioniske stoffer, såsom natriumdodecylsulfat (se også afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %? - Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Anvendelse af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % sammen med fødevarer og drikkevarer:
Chlorhexidin inaktiveres af sukrose (rørsukker). Spis eller drik ikke sukkerholdige fødevarer og drikkevarer umiddelbart efter anvendelse af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, da det ellers kan påvirke virkningen af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %. Forbruget af stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe og rødvin bør reduceres for at forhindre eventuelle misfarvninger på tænder, tunge, fyldninger og tandproteser.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apoteker til råds, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige erfaringer eller undersøgelser til sikkerheden af anvendelsen af chlorhexidin, det aktive stof i Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, under graviditet og amning. Derfor bør Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % kun anvendes med særlig forsigtighed.

Bilkørsel og betjening af maskiner:
Der er ikke kendt nogen påvirkninger.

Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat kan forårsage hudirritation.

3. Hvordan anvendes Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i pakningsvedlægget, eller som aftalt med din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl.

Voksne og børn fra 12 år:
Den anbefalede dosis er: anvend 10 ml opløsning to gange dagligt (fyld hætten op til markeringen). Skyl mundhulen i et minut.

Børn under 12 år:
Børn under 12 år bør kun anvende Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % efter aftale med lægen eller apotekeren.

Anvendelsesmåder:
Kun til brug i mundhulen. Tænderne bør børstes ved hjælp af almindelig tandpasta mindst 5 minutter før anvendelse af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, hvorefter mundhulen skal skylles grundigt (se også afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på, før du anvender Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %? - Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Opløsningen er klar til brug og skal derfor anvendes ufortyndet.

Anvendelse som mundskylleopløsning:
Brug 10 ml opløsning (fyld hætten op til markeringen) to gange dagligt, helst om morgenen og om aftenen (efter måltider og tandbørstning). Mundhulen skal skylles grundigt i et minut med opløsningen.

Anvendelse som mundsprayopløsning:
Skrue sprayhætten på flasken og spray to gange dagligt 12 sprøjt på de berørte områder (tænder, mundslimhinde eller sår) jævnt. Opløsningen sprayes jævnt på de berørte områder (tænder, mundslimhinde eller sår). Sling ikke opløsningen. Efter anvendelse spyttes opløsningen ud. Skyl ikke munden umiddelbart efter.

Anvend ikke Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % længere end angivet uden medicinsk eller tandlæge rådgivning:

• Tandkødsbetændelse (gingivitis): Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % bør anvendes i tre uger i forbindelse med mekaniske rengøringsprocedurer. I særlige tilfælde, f.eks. hos handicappede, kan en forebyggende behandling også udføres over en længere periode.
• Behandling efter indgreb i tandlægeapparatet (parodontal kirurgiske indgreb): Behandlingen med Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % bør starte straks efter det første kirurgiske indgreb og fortsætte i to eller tre uger efter den sidste operation. Behandlingsvarigheden vil således være mindst to og maksimalt ti uger. Ved en over- og underkæbefiksering skal Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % anvendes, så længe fikseringen forbliver i munden (normalt 2 - 6 uger).

Følg anvisningerne for anvendelse nøje, da Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % ellers ikke kan fungere korrekt! Hvis dine symptomer fortsætter, skal du spørge en læge eller apoteker om råd. Tal med din læge eller apoteker, hvis du har indtryk af, at virkningen af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %, end du burde:
Anvend altid Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % nøjagtigt som beskrevet i dette pakningsvedlæg. Overskrid ikke den angivne dosis. Du kan fjerne Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % ved at skylle med vand. Der er ikke rapporteret om forgiftningssymptomer hidtil. Utilsigtet indtaget Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % optages dårligt i kroppen. Hvis der opstår gener, bør du søge læge.

Hvis du har glemt at bruge Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %:
Brug ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt den tidligere dosis. Fortsæt behandlingen i henhold til doseringsanvisningen.

Hvis du stopper med at bruge Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %:
Der er ikke behov for særlige foranstaltninger.

Hvis du har flere spørgsmål til anvendelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle vil opleve dem.

I vurderingen af bivirkninger tages følgende hyppighedsoplysninger i betragtning:
Meget almindelige:	flere end 1 behandlede pr. 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede pr. 100
Periodisk:	1 til 10 behandlede pr. 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede pr. 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet pr. 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data.

Stop brugen af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % og søg straks lægehjælp, hvis du får udslæt, hævelser i læber, tunge, hals eller ansigt, eller hvis du har svært ved at trække vejret. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, som er meget sjælden.

Almindelige bivirkninger:

• midlertidige misfarvninger af tænder**
• midlertidige misfarvninger af tandfyldninger og tandproteser samt tungen**

Sjældne bivirkninger:

• Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. nældefeber, hudrødme, kløe)

Meget sjældne bivirkninger:

• alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk chok, se ovenfor)

Bivirkninger med ukendt hyppighed:

• prikkende eller brændende fornemmelse på tungen i starten af behandlingen*
• midlertidig nedsat smagsoplevelse*
• midlertidig følelsesløshed i tungen*
• midlertidig hævelse af spytkirtlen (parotid)
• midlertidige specifikke ændringer (såkaldte "desquamative forandringer")

* Disse bivirkninger forsvinder normalt ved fortsat anvendelse af Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %. Hvis generne dog fortsætter, skal du spørge din læge eller apoteker om råd.
** Misfarvninger kan delvist forebygges ved anvendelsen af dette lægemiddel i overensstemmelse med doseringsanvisningen (se også afsnit 3. "Hvordan anvendes Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?") samt ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For fuldproteser anbefales en speciel rengøringsmiddel.

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i dette pakningsvedlæg. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til, at der gives flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Sådan opbevares Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 %?

Opbevar dette lægemiddel uden for børns rækkevidde. Du må ikke bruge lægemidlet efter den udløbsdato, der er angivet på yderkartonen og flasken efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Efter åbning 6 måneder holdbar. Opbevares ved højst 25 °C. Opbevares i den originale emballage, beskyttet mod lys.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % indeholder:
Aktivstoffet er chlorhexidinbis(D-gluconat). 100 ml opløsning indeholder 0,2 g chlorhexidinbis(D-gluconat). Øvrige hjælpestoffer er: pebermyntearoma, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.), glycerol, sorbitol-løsning 70 % (ikke-kristalliserende) (Ph. Eur.) og renset vand.

Hvordan Chlorhexamed Forte alkoholfri 0,2 % ser ud og indholdet af pakningen:
Den farveløse, pebermynte-duftende opløsning fås som mundsprayopløsning i flasker med 50 ml samt som mundskylleopløsning i flasker med 200 ml og 600 ml.

Farmaceutisk virksomhed:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Adresse:
Barthstraße 4
80339 München
Tlf.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Producent:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstr. 25
D - 71083 Herrenberg

Dette pakningsvedlæg er sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra pakningsvedlægget
Status: 10/2017

Aktivstof: Klorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområde: til midlertidig reduktion af mikroorganismer i mundhulen, til støtte i helingsfasen efter parodontal-kirurgiske indgreb ved hæmning af plakdannelse, til midlertidig støttende behandling ved bakterielt betingede tandkødsbetændelser (gingivitis), til anvendelse ved nedsat mundhygiejneevne.