Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Chlorhexamed Fluid 0,1%, opløsning. Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområde: til midlertidig reduktion af mikrobiel belastning i mundhulen, som en midlertidig understøttende terapi til mekanisk rensning ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet og mundslimhinden, ved nedsat evne til mundhygiejne. Advarsel: Indeholder 7 vol.-% alkohol!

Læs bivirkninger og risici i indlægssedlen, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSANVISNING: INFORMATION TIL BRUGEREN

Chlorhexamed Fluid 0,1%, opløsning til brug i mundhulen
Aktiv ingrediens: Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Læs hele indlægssedlen omhyggeligt, inden du begynder at anvende dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du må gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller overhovedet dårligere, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel

1. Hvad er Chlorhexamed Fluid 0,1% og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på før brug af Chlorhexamed Fluid 0,1%?
3. Sådan skal Chlorhexamed Fluid 0,1% anvendes?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Sådan opbevares Chlorhexamed Fluid 0,1%?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. HVAD ER CHLORHEXAMED FLUID 0,1% OG HVORDAN BRUGES DET?

Chlorhexamed Fluid 0,1% er et antibakterielt mund- og halsantiseptikum. Chlorhexamed Fluid 0,1% anvendes til midlertidig reduktion af mikrobiel belastning i mundhulen, som en midlertidig understøttende terapi til mekanisk rensning ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet og mundslimhinden, ved nedsat evne til mundhygiejne. Hvis du ikke føler dig bedre efter en måned, skal du kontakte din læge.

2. HVAD SKAL DU VÆRE OPMÆRKSOM PÅ FØR ANVENDELSE AF CHLORHEXAMED FLUID 0,1%?

Chlorhexamed Fluid 0,1% må ikke anvendes:

• hvis du er overfølsom (allergisk) over for Chlorhexidinbis(D-gluconat), Ponceau 4R (E 124), kanel (det gælder også, hvis du reagerer overfølsomt på perubalsam (krydsallergi)), levomenthol eller en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6 af dette lægemiddel.
• hvis det behandlede væv er dårligt gennemblødt.
• hvis du har sår og sår (ulcerationer) samt overfladiske, ikke-blødende afskallinger af mundslimhinden (erosive-desquamative forandringer).
• hos personer, der ikke kan kontrollere synkningen ordentligt (herunder børn under 6 år).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal venligst med din læge eller apotek, før du anvender Chlorhexamed Fluid 0,1%. Anvend Chlorhexamed Fluid 0,1% udelukkende i munden! Hvis Chlorhexamed Fluid 0,1% kommer i øjnene eller ørerne, skyl disse grundigt med vand. Slug ikke opløsningen! Hvis du oplever en brændende fornemmelse eller irritation i munden, skal du stoppe med at anvende Chlorhexamed Fluid 0,1% og informere din læge eller apotek. Der kan forekomme midlertidige misfarvninger af tungen. Disse misfarvninger forsvinder, så snart brugen af Chlorhexamed Fluid 0,1% stoppes. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger kan også forekomme. Disse er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For helproteser anbefales en specialrens. Misfarvning kan normalt forebygges ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin. Chlorhexamed Fluid 0,1% kan påvirkes af anioniske stoffer, som ofte findes i almindelig tandpasta. Skyl derfor munden grundigt med vand og vent mindst 5 minutter efter tandbørstning, før du anvender Chlorhexamed Fluid 0,1%. Du kan også anvende Chlorhexamed Fluid 0,1% på et andet tidspunkt end tandbørstning.

Anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1% sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler, eller har til hensigt at tage andre lægemidler. Der er ikke kendte interaktioner med andre lægemidler. Chlorhexamed Fluid 0,1% kan påvirkes af anioniske stoffer, såsom natriumdodecylsulfat (se også afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1%? - Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger").

Anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1% sammen med mad og drikke:
Chlorhexidin inaktiveres af saccharose (rørsukker). Spis eller drik ikke sukkerholdige fødevarer og drikkevarer umiddelbart efter anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1%, da Chlorhexamed Fluid 0,1% ellers vil blive påvirket. Forbruget af stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe og rødvin bør reduceres for at forhindre eventuelle misfarvninger på tænder, tunge, fyldninger og tandproteser.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du tror, at du kan være gravid eller har til hensigt at blive gravid, bør du spørge din læge eller apotek til råd, før du anvender dette lægemiddel. Der er ikke tilstrækkelige erfaringer eller undersøgelser vedrørende sikkerheden ved anvendelse af Chlorhexidinbis(D-gluconat), den aktive ingrediens i Chlorhexamed Fluid 0,1%, under graviditet og amning. Derfor bør Chlorhexamed Fluid 0,1% kun anvendes med særlig forsigtighed.

Køre- og maskinbetjeningsdygtighed:
Der er ingen kendte påvirkninger.

Dette lægemiddel indeholder 7,0 vol-% alkohol.

Chlorhexamed Fluid 0,1% indeholder Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.):
Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph. Eur.) kan forårsage hudirritation.

3. SÅDAN SKAL CHLORHEXAMED FLUID 0,1% ANVENDES?

Anvend altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter aftale med din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl.

Voksne og børn fra 12 år:
Den anbefalede dosis er: to gange dagligt, 15 ml opløsning. (Lukket hætte fyldes til mærkeringen) anvendes.

Børn under 12 år:
Børn under 12 år bør kun anvende Chlorhexamed Fluid 0,1% efter rådgivning fra læge eller apotek.

Anvendelsestyper:
Kun til brug i mundhulen. Tænderne bør børstes med almindelig tandpasta mindst 5 minutter før anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1%, og derefter skal mundhulen skylles grundigt (se også afsnit 2. "Hvad skal du være opmærksom på før anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1%? - Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger"). Opløsningen er klar til brug og skal derfor anvendes ufortyndet. Anvend to gange dagligt, helst morgen og aften (efter måltider og tandbørstning), 15 ml opløsning. (Lukket hætte fyldes til mærkeringen). Mundhulen skal skylles grundigt med opløsningen i et minut. Efter anvendelse skal opløsningen spyttes ud. Må ikke sluges eller skylles. Utilsigtet indtagelse er harmløs. Ved bakterielt betingede betændelser i mundslimhinden som følge af tandproteser: Rengør protesen med specialrens, og læg den derefter i Chlorhexamed Fluid 0,1% i 5 minutter, skyl yderligere mundhulen, som beskrevet ovenfor. Vær venlig at følge anvendelsesretningslinjerne, da Chlorhexamed Fluid 0,1% ellers ikke kan virke korrekt! Hvis dine symptomer vedvarer, spørg læge eller apotek til råd. Tal venligst med din læge eller apotek, hvis du har indtryk af, at virkningen af Chlorhexamed Fluid 0,1% er for stærk eller for svag.

Hvis du har anvendt en større mængde Chlorhexamed Fluid 0,1%, end du burde:
Anvend Chlorhexamed Fluid 0,1% altid præcist som beskrevet i denne indlægsseddel. Overskrid ikke den angivne dosis. Du kan fjerne Chlorhexamed Fluid 0,1% ved skylning med vand. Der er ikke rapporteret om forgiftning. Utilsigtet indtagelse af Chlorhexamed Fluid 0,1% optages dårligt af kroppen. Hvis der alligevel opstår symptomer, skal du om nødvendigt opsøge en læge.

Hvis du har glemt at anvende Chlorhexamed Fluid 0,1%:
Anvend ikke dobbelt dosering, hvis du har glemt den tidligere anvendelse. Fortsæt behandlingen i henhold til doseringsvejledningen.

Hvis du afbryder brugen af Chlorhexamed Fluid 0,1%:
Der kræves ikke særlige foranstaltninger.

Hvis du har yderligere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

Chlorhexamed Fluid 0,1% indeholder 7,0 vol.-% alkohol. Hvis børn har indtaget løsningen i større mængder, skal du kontakte en læge for videre behandling.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som med alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem.

Ved vurdering af bivirkninger anvendes følgende hyppighedsoplysninger:
Meget almindelige:	mere end 1 behandlet ud af 10
Almindelige:	1 til 10 behandlede ud af 100
Lejlighedsvise:	1 til 10 behandlede ud af 1.000
Sjældne:	1 til 10 behandlede ud af 10.000
Meget sjældne:	mindre end 1 behandlet ud af 10.000
Ikke kendt:	Hyppighed kan ikke vurderes på grundlag af tilgængelige data.

Stop omgående brugen af Chlorhexamed Fluid 0,1% og søg lægehjælp, hvis du oplever udslæt, hævelse af læber, tunge, hals eller ansigt, eller hvis du har problemer med at trække vejret. Dette kan være tegn på en alvorlig allergisk reaktion, som meget sjældent opstår.

Almindelige bivirkninger:

• midlertidige misfarvninger af tænder**
• midlertidige misfarvninger af tandfyldninger og tandproteser samt af tungen**

Lejlighedsvise bivirkninger:
Sjældne bivirkninger:

• Overfølsomhedsreaktioner (f.eks. nældefeber, hudrødme, kløe)
• Øget tandstenopbygning
• Tandkøbsblødning efter tandbørstning

Meget sjældne bivirkninger:

• Alvorlig allergisk reaktion (anafylaktisk shock, se ovenfor)
• Midlertidige specifikke forandringer (såkaldte "desquamative forandringer")
• Midlertidige specifikke forandringer irritation/hævelse af mundslimhinden

Bivirkninger med ukendt hyppighed:

• Sårhelsesvanskeligheder
• Prikkende eller brændende fornemmelse på tungen i starten af behandlingen*
• Midlertidig nedsættelse af smagssansen*
• Midlertidig følelsesløshed i tungen*

* Disse symptomer forsvinder normalt ved fortsat anvendelse af Chlorhexamed Fluid 0,1%. Hvis symptomerne imidlertid vedvarer, bør du kontakte en læge eller apotek.
** Misfarvninger kan delvist forebygges ved at anvende dette lægemiddel i overensstemmelse med doseringsvejledningen (se også afsnit 3. "Sådan skal Chlorhexamed Fluid 0,1% anvendes?") samt ved at undgå stærkt farvende fødevarer og drikkevarer såsom te, kaffe eller rødvin. Misfarvninger af tænder, tandproteser eller tandfyldninger er midlertidige og kan fjernes ved tandbørstning eller en professionel tandrensning. For helproteser anbefales en specialrens.

Ponceau 4R (E 124) kan forårsage allergiske reaktioner. Kanel kan forårsage hudirritation.

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen, Att.: Bivirkningsafdelingen, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, websted: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. SÅDAN OPBEVARES CHLORHEXAMED FLUID 0,1%?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på emballagen og flasken under "Bedst før". Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Holdbar efter åbning 6 måneder. Opbevares ikke over 25°C. Opbevares utilgængeligt for lys i originalemballagen.

6. INDEHOLD AF PAKNINGEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Chlorhexamed Fluid 0,1% indeholder:
Den aktive ingrediens er Chlorhexidinbis(D-gluconat) (0,1 g/100 g opløsning). 100 ml opløsning indeholder 0,1 g Chlorhexidinbis(D-gluconat). Øvrige ingredienser er ethanol 96%, glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), anethol, nellikeolie, levomenthol, kanelolie, Ponceau 4R (E 124) og renset vand.

Hvordan Chlorhexamed Fluid 0,1% ser ud, og indholdet af pakken:
Chlorhexamed Fluid 0,1% er en lys rød, klar opløsning. Fås i glasflaske med doseringhætte (med 15 ml målestribe) med 200 ml opløsning.

Farmaceutisk virksomhed:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
80258 München
Adresse:
Barthstraße 4
80339 München
Tlf.: (089) 78 77-209
Fax: (089) 78 77-304
E-mail: medical.contactcenter@gsk.com

Producent:
Omega Pharma Manufacturing GmbH & Co. KG
Benzstr. 25
D - 71083 Herrenberg

Denne brugerinformation blev sidst revideret i juni 2016.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 10/2017

Aktivstof: Chlorhexidinbis(D-gluconat). Anvendelsesområde: til midlertidig reduktion af mikroorganismer i mundhulen, som midlertidig understøttende behandling ved mekanisk rengøring ved bakterielt betingede betændelser i tandkødet og mundslimhinden, ved nedsat mundhygiejneevne. Advarsel: Indeholder 7 Vol.-% alkohol!