Vigtige oplysninger (Obligatoriske oplysninger):

Cetirizin Vividrin 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: Cetirizin Vividrin er et antihistamin og angivet til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af urticaria (nældefeber) hos voksne og børn fra 6 år. Advarselsoplysning: Indeholder laktose.

Læs brugsanvisningen for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotek eller sundhedspersonale.


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin Vividrin 10 mg filmovertrukne tabletter, Cetirizin Vividrin er et antihistamin og angivet til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af urticaria (nældefeber) hos voksne og børn fra 6 år.
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs venligst hele brugsanvisningen omhyggeligt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller som din læge eller apotek anbefaler.

• Gem brugsanvisningen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne brugsanvisning:

1. Hvad er CETIRIZIN VIVIDRIN, og hvad anvendes det til?
2. Hvad bør du overveje før indtagelse af CETIRIZIN VIVIDRIN?
3. Hvordan skal CETIRIZIN VIVIDRIN tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan opbevares CETIRIZIN VIVIDRIN?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er CETIRIZIN VIVIDRIN, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin Vividrin. Cetirizin Vividrin er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin Vividrin angivet til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og til lindring af urticaria (nældefeber). Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

2. Hvad bør du overveje før indtagelse af CETIRIZIN VIVIDRIN?

Cetirizin Vividrin må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin, overfor Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nære beslægtede stoffer fra andre lægemidler).
• hvis du har en alvorlig nyresygdom (svær nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance på under 10 ml/min).
• hvis du har den sjældne arvelige galaktoseintolerance, laktasemangel eller glukose-galaktose malabsorption.

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, skal du venligst spørge din læge til råds, hvis det er nødvendigt, vil du tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at tisse (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blære), skal du venligst spørge din læge til råds. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for anfald, skal du venligst spørge din læge til råds. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved en blodalkoholkoncentration på 0,5 promille [g/l], svarer til ca. 1 glas vin) og Cetirizin ved anbefalet dosis. Men der er ikke data om sikkerheden ved at tage højere doser af Cetirizin sammen med alkohol. Derfor anbefales det, ligesom ved alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin Vividrin og alkohol. Hvis en allergitest skal udføres, skal du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin Vividrin nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Brug ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da tabletternes formulering ikke muliggør en passende dosisjustering.

Indtagelse af Cetirizin Vividrin sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin Vividrin sammen med mad og drikke:
Mad har ingen indflydelse på optagelsen af Cetirizin Vividrin.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råd, før du tager dette lægemiddel. Indtagelse af Cetirizin Vividrin bør undgås hos gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke medføre sundhedsskadelige virkninger for fosteret. Det skal dog kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du, indtil du har talt med din læge, ikke tage Cetirizin Vividrin under amning.

Kørsel og betjening af maskiner:
Kliniske studier viser ikke tegn på, at Cetirizin Vividrin i den anbefalede dosis påvirker opmærksomhed, årvågenhed eller køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, udføre arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, skal du nøje observere din reaktion på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin Vividrin. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin Vividrin filmovertrukne tabletter indeholder laktose:
Tag derfor Cetirizin Vividrin først efter konsultation med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkertyper.

3. Hvordan skal CETIRIZIN VIVIDRIN tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne brugsanvisning eller efter lægens eller apotekets anvisning. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tabletterne skal tages med et glas væske. Tabletten kan deles i 2 lige doser.

Anvendelse hos voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er 10 mg 1 gang dagligt som 1 filmovertrukken tablet.

Anvendelse til børn i alderen 6 til 12 år:
Den anbefalede dosis er 5 mg 2 gange dagligt som 1/2 filmovertrukken tablet.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsættelse af nyrefunktionen anbefales at tage 5 mg (1/2 filmovertrukken tablet) 1 gang dagligt. Hvis du lider af en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, som kan justere din dosis. Hvis dit barn lider af nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, som kan justere dosen i forhold til dit barns behov.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Cetirizin Vividrin er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af indtagelsen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apotek til råd.

Hvis du har taget mere Cetirizin Vividrin, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin Vividrin, skal du informere din læge herom. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupillysning, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, døsighed, hurtig hjerteslag, rysten og urinretention er rapporteret.

Hvis du har glemt at tage CETIRIZIN VIVIDRIN:
Tag ikke det dobbelte, hvis du har glemt at tage din tidligere dosis.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger forekommer sjældent eller meget sjældent. Hvis du oplever disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødemer (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt og hals). Disse reaktioner kan opstå kort efter, at du har taget lægemidlet for første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed.
• Svimmelhed, hovedpine.
• Faryngitis (halsbetændelse), rhinitis (næsebetændelse)(hos børn).
• Diarré, kvalme, mundtørhed.
• Træthed.

Mindre almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Oprør, urolighed.
• Paræstesi (følelsesmæssige forstyrrelser i huden).
• Årsager til mavepine.
• Kløe, hududslæt.
• Asteni (ekstrem træthed), utilpashed.

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle gange alvorlige (meget sjældent).
• Depression, hallucinationer, aggression, forvirring, søvnløshed.
• Konvulsioner (muskelsammentrækninger).
• Tachycardi (for hurtigt hjerteslag).
• Unormal leverfunktion.
• Urtikaria (kløende udslæt).
• Ødemer (hævelser).
• Vægtøgning.

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10000 behandlede):

• Trombocytopeni (lavt antal blodplader).
• Tics (gentagne, nervøse muskelryk og lyde).
• Synkope (besvimelse), dyskinesi (ufrivillige bevægelser), dystoni (sygdommelig muskelspænding), tremor (rysten), dysgeusi (ændret smagsans).
• Sløret syn, akkommodationsforstyrrelser (forstyrrelser i nærsyn/fjernsyn), okulogyration (ukontrollerbar cirkulær bevægelse af øjnene).
• Angioødemer (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt eller hals), fast lægemiddeleksantem.
• Unormal urinudskillelse (sengetider, smerte og/eller problemer med at tisse).

Ikke kendt (Frekvensen kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• Øget appetit.
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller overvejelser om selvmord).
• Hukommelsestab, hukommelsesforstyrrelser.
• Svimmelhed (følelse af svimmelhed eller skævhed).
• Urinretention (vanlig unøjagtighed i urinblæren).

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne brugsanvisning. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinsk udstyr, afdeling for farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger Alle 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at opnå flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares CETIRIZIN VIVIDRIN?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Opbevares ikke over 25°C. Opbevares i den originale emballage for at beskytte indholdet mod lys. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den "udløbsdato", der er angivet på pakningen og blisterpakningen. Udløbsdatoen gælder den sidste dag i den angivne måned. Smid ikke lægemidler ud i spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager på den måde til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin Vividrin indeholder:

Den aktive ingrediens er:
Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid.

De øvrige indholdsstoffer er:
Laktosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), filmovertræk Opadry Y-1-7000 Hvid: Hypromellose, titandioxid, Macrogol 400.

Hvordan Cetirizin Vividrin ser ud og indholdet af pakningen:
Cetirizin Vividrin er hvide til næsten hvide, runde, bikonvekse filmovertrukne tabletter i størrelsen 7,0 - 7,2 mm med en ensartet brudlinje.

Tilgængelige emballagestørrelser:
Foldscher med 7, 10, 20, 50 eller 100 filmovertrukne tabletter i aluminium/PVC/PVDC blisterstrimler.

Ikke alle emballagestørrelser vil nødvendigvis blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165 - 173
13581 Berlin
E-mail: kontakt@bausch.com

Producent:
ICN Polfa Rzeszow S.A.
ul. Przemystowa 2
35-959 Rzeszow
Polen

Denne brugsanvisning blev sidst revideret i april 2022.

Kilde: Oplysninger fra brugsanvisningen
Dato for opdatering: 05/2025

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: Cetirizin Vividrin er et antihistamin og er indiceret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af urtikari (nældefeber) hos voksne og børn fra 6 år. Advarselsinformation: Indeholder laktose.