Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin-ratiopharm filmovertrukne tabletter ved allergi. Aktivt stof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til lindring af næse- og øjensymptomer hos voksne og børn fra 6 år ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urticaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin-ratiopharm filmovertrukne tabletter til børn fra 6 år og voksne
Aktivt stof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apotek.

• Opbevar indlægssedlen. Du kan have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre eller har det værre efter 3 dage, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?
3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger er mulige?
5. Hvordan opbevares Cetirizin-ratiopharm?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er det aktive stof i Cetirizin-ratiopharm. Cetirizin-ratiopharm er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin-ratiopharm indiceret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urticaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?

Cetirizin-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid, nogen af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6, Hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).
• hvis du har alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Cetirizin-ratiopharm. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, skal du spørge din læge til råds, og du vil muligvis skulle tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at tisse (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), bedes du også spørge din læge til råds. Hvis du har epilepsi eller er i risiko for anfald, bedes du spørge din læge. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved et alkoholeniveau på 0,5 promille, svarende til cirka et glas vin) og Cetirizin ved de anbefalede doser. Imidlertid foreligger der ikke data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere doser af Cetirizin og alkohol. Det anbefales derfor, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin-ratiopharm og alkohol. Hvis du skal have lavet en allergitest, skal du spørge din læge, om du skal undlade at tage Cetirizin-ratiopharm i nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med tabletterne.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid, ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, bør du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Cetirizin-ratiopharm bør undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke have sundhedsskadelige virkninger på fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, når det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du, indtil du har henvendt dig til din læge, ikke tage Cetirizin-ratiopharm under amning.

Kørsel og brug af maskiner:
I kliniske studier har Cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke givet tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafikken, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, bør du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter at have taget Cetirizin-ratiopharm. Du må ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag ikke Cetirizin-ratiopharm uden at have talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Cetirizin-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukket tablet, hvilket svarer til, at det næsten er "natriumfrit".

3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?

Tag altid dette lægemiddel præcist som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisninger fra din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. Tabletterne skal indtages hele med et glas væske. Tabletten kan deles i lige doser.

Voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er: 10 mg (1 tablet) én gang dagligt.

Børn mellem 6 og 12 år:
Den anbefalede dosis er: 5 mg (en halv tablet) to gange dagligt.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang dagligt. Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere dosis i forhold til barnets behov.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Cetirizin-ratiopharm er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af behandlingen:
Behandlingsvarigheden afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin-ratiopharm, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ratiopharm, skal du informere din læge. Din læge vil så afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosering kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupildilatation, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, svimmelhed, hurtig hjerterytme, rysten og tilbageholdelse af urin.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den tidligere dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm, kan kløe (intens kløe) og/eller nældefeber (urticaria) sjældent optræde igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger er mulige?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt og hals). Disse reaktioner kan optræde kort efter, at du har taget lægemidlet første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Svælgbetændelse, rhinitis (forkølelse hos børn)
• Diarré, kvalme, tør mund
• Træthed

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Uro
• Paræstesi (uforklarlige fornemmelser på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (ekstrem træthed), utilpashed

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• anfald
• Tachykardi (for hurtig hjertefrekvens)
• abnorm leverfunktion
• Nældefeber (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Ikke kendte bivirkninger (hyppighed ikke kan vurderes på basis af tilgængelige data):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (tilbageskuende tanker om selvmord eller optagethed af selvmord), mareridt
• Amnesi (hukommelsestab), hukommelsesforstyrrelser
• Vertigo (svimmelhed)
• Urinretention (manglende evne til at tømme blæren helt)
• Kløe og/eller urticaria ved cessation af behandling
• Led smerter
• Udslet med blærer, der indeholder pus

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelagentur, fagområde for bivirkninger, Sundhedsstyrelsen. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cetirizin-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der fremgår af pakningen. Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke medicin ud i spildevandet. Spørg din apoteker om, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager dermed til at beskytte miljøet.

6. Indholdet af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin-ratiopharm indeholder:
Det aktive stof er Cetirizindihydrochlorid. Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, croscarmellose-natrium, højdispersivt siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid, hypromellose, macrogol 400.

Hvordan Cetirizin-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakken:
Tabletterne er hvid til næsten hvid, rund, med en brudlinje og glat på den anden side. Cetirizin-ratiopharm fås i pakninger med 7, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformationsseddel blev sidst revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: hos voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og helårig allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).