Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin-ratiopharm til allergi film-coatede tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Indikationer: til lindring af næse- og øjensymptomer hos voksne og børn fra 6 år med sæsonbetinget og helårig allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

Læs vejledningen for risici og bivirkninger og spørg din læge eller apoteket!


BRUGSINFORMATION: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin-ratiopharm til allergi film-coatede tabletter til børn fra 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægssedlen eller efter anvisning fra din læge eller apotek.

• Gem indlægssedlen. Du ønsker måske at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage, eller hvis dine symptomer bliver værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?
3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?
5. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm opbevares?
6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad bruges det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin-ratiopharm. Cetirizin-ratiopharm er et antihistamin. Cetirizin-ratiopharm er indikeret til lindring af næse- og øjensymptomer hos voksne og børn fra 6 år med sæsonbetinget og helårig allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?

Cetirizin-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6, hydroxyzin eller andre piperazinderivater (nært beslægtede stoffer fra andre lægemidler).
• hvis du har alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Cetirizin-ratiopharm. Hvis du lider af nedsat nyrefunktion, skal du kontakte din læge for rådgivning, i så fald skal du muligvis tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med vandladningen (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), skal du kontakte din læge for rådgivning. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for kramper, skal du kontakte din læge for rådgivning. Ingen klinisk signifikante interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille (g/l), svarende til ca. et glas vin) og cetirizin i de anbefalede doser er blevet observeret. Der er imidlertid ikke tilgængelige sikkerhedsdata, når højere doser cetirizin tages sammen med alkohol. Derfor anbefales det, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin-ratiopharm og alkohol. Hvis du skal have foretaget en allergitest, spørg venligst din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin-ratiopharm nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultaterne af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan indstilles med tabletterne.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller hvis du planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mistænker, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du tale med din læge, før du tager dette lægemiddel. Cetirizin-ratiopharm bør undgås under graviditet. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide kvinder bør ikke føre til sundhedsskadelige virkninger på fosteret. Ikke desto mindre bør lægemidlet kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning. Cetirizin går over i modermælken. Derfor bør du ikke tage Cetirizin-ratiopharm under amning, indtil du har talt med din læge.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
I kliniske studier har cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke forårsaget tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du agter at deltage i trafikken, udføre arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, skal du være opmærksom på din reaktion på medicinen efter indtagelse af Cetirizin-ratiopharm. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag ikke Cetirizin-ratiopharm, før du har talt med din læge, hvis du ved, at du har intolerance over for visse sukkerarter.

Cetirizin-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmtablett, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter anvisning fra din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tabletterne skal tages hele med et glas væske. Tabletten kan deles i lige doser.

Voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er: 10 mg (1 tablet) én gang dagligt.

Børn fra 6 til 12 år:
Den anbefalede dosis er: 5 mg (halv tablet) to gange dagligt.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg én gang dagligt. Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, der kan tilpasse din dosis tilsvarende. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, der kan justere dosen i henhold til barnets behov.

Hvis du har indtryk af, at virkningen af Cetirizin-ratiopharm er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af indtagelse afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apotek til råds.

Hvis du har taget en større mængde af Cetirizin-ratiopharm, end du bør:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ratiopharm, skal du informere din læge. Din læge vil så afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Der er rapporteret om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupildilatering, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, sløvhed, accelereret hjerterytme, rysten og urinretention.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin-ratiopharm:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm, kan kløe (intensiv kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) sjældent genopstå.

Hvis du har flere spørgsmål om indtagelse af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der forekomme?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der medfører hævelse af ansigt og hals). Disse reaktioner kan forekomme kort efter første indtagelse af medicinen eller senere.

Hyppige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (svælginfektion), rhinitis (forkølelse hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Agitation
• Paræstesi (unormale fornemmelser på huden)
• Mavesmerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (extrem træthed), utilpashed

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældne)
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• Konvulsioner
• Tachycardia (for hurtig hjerterytme)
• Abnorm leverfunktion
• Urtikaria (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Ikke kendte bivirkninger (hyppighed baseret på tilgængelige data umulig at vurdere):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller beskæftigelse med selvmord), mareridt
• Amnesi (hukommelsestab), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (svimmelhed)
• Urinretention (manglende evne til at tømme blæren helt)
• Kløe og/eller urtikaria ved ophør af indtagelse
• Ledpine
• Udslæt med blærer, der indeholder pus

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Carl Jacobsens Vej 35, 2500 Valby, Danmark, hjemmeside: www.dkma.dk. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at forbedre sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm opbevares?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der står på pakningen og blisteremballagen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ikke særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i spildevandet. Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager herved til beskyttelsen af miljøet.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er cetirizindihydrochlorid. Hver filmcoated tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. Øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, højdispersivt silikondioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid, hypromellose, macrogol 400.

Hvordan Cetirizin-ratiopharm ser ud, og indholdet af pakningen:
Filmcoatede tabletter er hvide til naturhvide, runde, med en brudlinje og glatte på den anden side. Cetirizin-ratiopharm fås i pakninger med 7, 20, 50 og 100 filmcoatede tabletter. Det er ikke sikkert, at alle pakningsstørrelser er tilgængelige på markedet.

Producent:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Fremstiller:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugervejledning blev sidst revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Status: 07/2020

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: hos voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og hele året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af nældeudslæt (urtikaria).