Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cetirizin-ratiopharm ved allergi filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: hos voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

For risici og bivirkninger, læs indlægssedlen og spørg din læge eller apotek!


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin-ratiopharm ved allergi filmovertrukne tabletter til børn fra 6 år og voksne
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid 10 mg

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage denne medicin, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisninger.

• Opbevar indlægssedlen. Du vil måske have brug for at læse den igen senere.
• Spørg din apotek, hvis du har brug for flere oplysninger eller råd.
• Hvis du opdager bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller hvis du føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?
3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Cetirizin-ratiopharm?
6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

1. Hvad er Cetirizin-ratiopharm, og hvad anvendes det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin-ratiopharm. Cetirizin-ratiopharm er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin-ratiopharm indiceret til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetonet og helårs allergisk rhinitis og til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin-ratiopharm?

Cetirizin-ratiopharm må ikke tages:

• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid, en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6, Hydroxyzin eller andre Piperazin-derivater (nært beslægtede aktive Stoffer i andre lægemidler).
• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).

Advarsler og forsigtighedsforanstaltninger:
Taler du med din læge eller apotek før du tager Cetirizin-ratiopharm. Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du spørge din læge til råds, og hvis nødvendigt, vil du tage en lavere dosis. Din læge vil fastlægge den nye dosis. Hvis du har problemer med vandladning (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), skal du også spørge din læge til råds. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for kramper, bedes du også spørge din læge til råds. Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem alkohol (ved et blodniveau på 0,5 promille (g/l), svarende til ca. et glas vin) og Cetirizin ved de anbefalede doser. Der foreligger dog ikke data om sikkerhed, når højere doser af Cetirizin tages sammen med alkohol. Derfor anbefales det, ligesom ved alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin-ratiopharm og alkohol. Hvis du skal have foretaget en allergitest, spørg din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin-ratiopharm et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med tabletter.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med andre lægemidler:
Informer din læge eller apotek, hvis du tager/tager andre lægemidler, har taget/tager andre lægemidler for nylig, eller har til hensigt at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin-ratiopharm sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke absorptionen af Cetirizin-ratiopharm.

Graviditet og amning:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du mener, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, bør du søge lægehjælp, før du tager denne medicin. Cetirizin-ratiopharm bør undgås hos gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til skadelige virkninger for fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, hvis nødvendigt og efter lægehjælp. Cetirizin udskilles i modermælken. Derfor bør du ikke tage Cetirizin-ratiopharm under amning, indtil du har konsulteret din læge.

Kørsel og brug af maskiner:
I kliniske undersøgelser førte Cetirizindihydrochlorid i den anbefalede dosis ikke til tegn på nedsat opmærksomhed, vågenhed og køreevne. Hvis du ønsker at deltage i trafikken, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, skal du nøje observere din reaktion på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin-ratiopharm. Du bør ikke anvende mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin-ratiopharm indeholder laktose:
Tag ikke Cetirizin-ratiopharm før du har talt med din læge, hvis du ved, at du har en intolerance over for visse sukkerarter.

Cetirizin-ratiopharm indeholder natrium:
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er næsten "natriumfrit".

3. Hvordan skal Cetirizin-ratiopharm tages?

Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter din læges eller apotekers anvisninger. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Tabletterne skal tages hele med et glas væske. Tabletten kan deles i lige doser.

Voksne og unge over 12 år:
Den anbefalede dosis er: 10 mg (1 tablet) en gang dagligt.

Børn mellem 6 og 12 år:
Den anbefalede dosis er: 5 mg (en halv tablet) to gange dagligt.

Patienter med nyresvigt:
Patienter med moderat nyresvigt anbefales at tage 5 mg en gang dagligt. Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apotek, som kan justere dosis i henhold til barnets behov.

Hvis du synes, at virkningen af Cetirizin-ratiopharm er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden af behandlingen afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apotek til råds.

Hvis du har taget mere Cetirizin-ratiopharm, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin-ratiopharm, skal du informere din læge om det. Din læge vil så beslutte, hvilke foranstaltninger der skal tages. Efter en overdosis kan de under beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Om uønskede virkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupilledilatering, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, svimmelhed, hurtig hjerteledning, rysten og urinretention er der rapporteret.

Hvis du glemmer at tage Cetirizin-ratiopharm:
Tag ikke en dobbelt dosis, hvis du har glemt din foregående dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin-ratiopharm, kan kløe (intens kløe) og/eller nældefeber (urtikaria) i sjældne tilfælde genoptræde.

Hvis du har yderligere spørgsmål angående brugen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apotek.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan også dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle skal opleve dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: Allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse i ansigt og hals). Disse reaktioner kan opstå kort efter at du første gang har taget lægemidlet eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Søvnighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Pharyngitis (ondt i halsen), rhinitis (forkølelse hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Uro
• Paræstesi (unormale fornemmelser på huden)
• Abdominale smerter
• Kløe, udslæt
• Asteni (ekstrem træthed), utilpashed

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle af dem alvorlige (meget sjældent)
• Depression, hallucinationer, aggression, forvirring, søvnløshed
• Konvulsioner
• Tachycardi (hurtig hjertebanken)
• Abnorm leverfunktion
• Nældefeber (kløende udslæt)
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Ikke kendt (frekvens baseret på de tilgængelige data kan ikke estimeres):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller beskæftigelse med selvmord), mareridt
• Amnesi (hukommelsestab), hukommelsesproblemer
• Svimmelhed (rotation)
• Urineringsproblemer (ufor alvorligt at tømme blæren)
• Kløe og/eller urtikaria efter opstart af behandling
• Ledssmerter
• Udslæt med blister, der indeholder pus

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du oplever bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det danske Lægemiddelstyrelse, Att.: Bivirkninger, Axel Munthes Vej 3, 2860 Søborg, Danmark, hjemmeside: www.lmst.dk. Ved at rapportere bivirkninger kan du være med til at sikre, at der kommer mere viden om sikkerheden af dette lægemiddel.

5. Hvordan opbevares Cetirizin-ratiopharm?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der er angivet på ydersiden af pakken og blisteren under "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsbetingelser for dette lægemiddel. Smid ikke lægemidler i afløbet. Spørg din apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, hvis du ikke længere bruger det. Du bidrager til at beskytte miljøet.

6. Indhold af pakken og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin-ratiopharm indeholder:
Den aktive ingrediens er Cetirizindihydrochlorid. Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er: laktosemonohydrat, mikrokristallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, ultrafint siliciumdioxid, magnesiumstearat (Ph.Eur.), titandioxid, hypromellose, macrogol 400.

Sådan ser Cetirizin-ratiopharm ud, og indholdet af pakken:
De filmovertrukne tabletter er hvide til naturligt hvide, runde, med en delestreg og glatte på den anden side. Cetirizin-ratiopharm fås i pakninger med 7, 20, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis tilgængelige på markedet.

Farmaceutisk virksomhed:
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Straße 3
89079 Ulm

Producent:
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren

Denne brugerinformasjon er sidst revideret i januar 2020.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 07/2020

Aktivstof: Cetirizindihydrochlorid 10 mg. Anvendelsesområder: til voksne og børn fra 6 år til lindring af næse- og øjesymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).