Vigtige oplysninger (obligatoriske angivelser):

Cetirizin Hexal ved allergi 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: ved allergier til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

Læs pakkebladet for risici og bivirkninger, og spørg din læge, apotekeren eller din apotek.


BRUGSANVISNING: OPLYSNINGER TIL BRUGEREN

Cetirizin Hexal ved allergi 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele pakkebladet grundigt igennem, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da det indeholder vigtige oplysninger. Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakkeblad eller som anvist af din læge eller apotek.

• Gem pakkebladet. Du kan måske få brug for at læse det igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for flere oplysninger eller rådgivning.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkeblad. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke har det bedre inden for 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i dette pakkeblad:

1. HVAD ER CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI OG HVAD BRUGES DET TIL?
2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI?
3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI TAGES?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. HVORDAN SKAL CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI OPBEVARES?
6. INDHOLD AF PAKKENS INDHOLD OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

1. HVAD ER CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI OG HVAD BRUGES DET TIL?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin Hexal ved allergi. Cetirizin Hexal ved allergi er et antihistamin. Hos voksne og børn fra 6 år er Cetirizin Hexal ved allergi angivet til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. HVAD SKAL DU OVERVEJE FØR DU TAGER CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI?

Cetirizin Hexal ved allergi må ikke tages:

• hvis du har alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatinin-clearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for cetirizindihydrochlorid, hydroxyzine eller andre piperazinderivater (nært beslægtede aktive stoffer fra andre lægemidler) eller en af de øvrige komponenter nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsforholdsregler:
Tal med din læge eller apotek, før du tager Cetirizin Hexal ved allergi. Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du spørge din læge til råds, hvis nødvendigt, vil du tage en lavere dosis. Din læge vil bestemme den nye dosis. Hvis du har problemer med vandladningen (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), skal du også spørge din læge til råds. Hvis du er epileptiker eller har en risiko for anfald, skal du spørge din læge til råds. Der er ikke observeret klinisk signifikante interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille [g/l], svarende til ca. 1 glas vin) og cetirizin ved anbefalede doser. Der foreligger dog ikke data om sikkerheden ved samtidig indtagelse af højere doser cetirizin og alkohol. Derfor anbefales det, som med alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin Hexal ved allergi og alkohol.

Hvis du skal have foretaget en allergitest, skal du spørge din læge, om du skal stoppe med at tage Cetirizin Hexal ved allergi nogle dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke resultatet af en allergitest.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da den nødvendige dosis ikke kan justeres med filmovertrukne tabletter.

Indtagelse af Cetirizin Hexal ved allergi sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apotek, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig, eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin Hexal ved allergi sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke absorptionen af Cetirizin Hexal ved allergi.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteker om råd, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Indtagelse af Cetirizin Hexal ved allergi bør undgås hos gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til skadelige virkninger for fosteret. Lægemidlet bør dog kun tages, hvis det er nødvendigt og efter lægelig rådgivning.

Amning:
Cetirizin går over i modermælken. Hos ammende spædbørn kan der observeres bivirkninger relateret til cetirizin. Derfor bør du ikke tage Cetirizin Hexal ved allergi under amning, før du har kontaktet din læge.

Køreevne og evne til at betjene maskiner:
I kliniske studier førte cetirizin i den anbefalede dosis ikke til tegn på nedsat opmærksomhed, årvågenhed eller køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, arbejde uden sikkert holdepunkt eller betjene maskiner, skal du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin Hexal ved allergi. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin Hexal ved allergi indeholder laktose:
Tag ikke Cetirizin Hexal ved allergi uden at konsultere din læge, hvis du ved, at du har en sukkerintolerance.

3. HVORDAN SKAL CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI TAGES?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i dette pakkeblad eller som anvist af din læge eller apotek. Spørg din læge eller apotek, hvis du er i tvivl. Filmovertrukne tabletter skal tages hele med et glas væske. Filmovertrukne tabletter kan deles i ens doser.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge over 12 år: 10 mg 1 gang dagligt som 1 filmovertrukken tablet.
• Børn fra 6-12 år: 5 mg 2 gange dagligt som 1/2 filmovertrukken tablet.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg som 1/4 filmovertrukken tablet 1 gang dagligt. Hvis du har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere din dosis. Hvis dit barn har en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere doseringen i henhold til barnets behov.

Hvis du synes, at virkningen af Cetirizin Hexal ved allergi er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Behandlingsvarighed:
Behandlingsvarigheden afhænger af arten, varigheden og forløbet af dine symptomer. Spørg din læge eller apotek om råd.

Hvis du har indtaget en større mængde Cetirizin Hexal ved allergi, end du skulle:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin Hexal ved allergi, bedes du informere din læge. Din læge vil derefter beslutte, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal tages. Efter en overdosis kan de nedenfor beskrevne bivirkninger optræde med øget intensitet. Bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, kvalme, pupilludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, døsighed, ligegyldighed, hurtig hjerterytme, rysten og urinretention er blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin Hexal ved allergi:
Tag ikke den dobbelte dosis, hvis du har glemt den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin Hexal ved allergi:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin Hexal ved allergi, kan der i sjældne tilfælde opstå kløe (intens kløe) og/eller urtikaria (nældefeber) igen.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. HVILKE BIVIRKNINGER KAN DER VÆRE?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, som dog ikke nødvendigvis optræder hos alle. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du omgående stoppe med at tage medicinen og kontakte din læge: allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse i ansigtet og strubehovedet). Disse reaktioner kan optræde kort efter, du har taget lægemidlet for første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 behandlede):

• Døsighed
• svimmelhed, hovedpine
• halssmerter, forkølelse (hos børn)
• diarré, kvalme, mundtørhed
• træthed

Mindre almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede):

• agitation
• unormale fornemmelser på huden
• mavesmerter
• kløe, udslæt
• ekstrem træthed, utilpashed

Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• allergiske reaktioner, hvoraf nogle er alvorlige (meget sjældent)
• depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• anfald
• hurtig hjerterytme
• unormale leverfunktioner
• kløende udslæt
• ødemer (hævelser)
• vægtøgning

Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):

• lavt antal blodplader
• tics (gentagne nervøse muskelrystelser og lyde)
• bevidstløshed, ufrivillige bevægelser, patologisk vedholdende ufrivillig muskelspænding, tremor (rysten), ændret smagssans
• sløret syn, akkommodationsforstyrrelser (problemer med afstands-/nærtilpasning af øjet), okulogyration (ukontrollerbar cirkulering af øjnene)
• angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse i ansigtet eller strubehovedet), anafylaktisk chok, fixeret lægemiddeludslæt
• unormale urinudskillelser (nattisseri, smerter og/eller vanskeligheder med vandladning)

Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):

• øget appetit
• selvmordstanker (tilbagevendende tanker om selvmord eller optagethed af selvmord), mareridt
• hukommelsestab, hukommelsesforstyrrelser
• svimmelhed
• urinretention (ufærdig tømning af blæren)
• intens kløe og/eller urticaria ved ophør med indtagelse
• ledsmerter
• udslæt med blærer, der indeholder pus
• hepatitis (leverbetændelse)

Rapportering af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apotek. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i dette pakkeblad. Du kan også rapportere bivirkninger direkte til det Føderale Institut for Lægemidler og Medicinske Produkter, Afdeling for Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at rapportere bivirkninger kan du bidrage til at skaffe mere information om sikkerheden ved dette lægemiddel.

5. HVORDAN SKAL CETIRIZIN HEXAL VED ALLERGI OPBEVARES?

Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på yderemballagen og blisterpakningen efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Dette lægemiddel kræver ikke særlige opbevaringsbetingelser. Bortskaffelse af lægemidler skal aldrig ske via spildevand (f.eks. ikke via toilettet eller vasken). Spørg dit apotek, hvordan du skal bortskaffe lægemidlet, når du ikke længere bruger det. Du bidrager således til at beskytte miljøet. Yderligere oplysninger kan findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. INDEHOLD AF PAKKEN OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Hvad Cetirizin Hexal ved allergi indeholder:
Den aktive ingrediens er cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg cetirizindihydrochlorid. De øvrige ingredienser er mikrokristallin cellulose, hypromellose, laktosemonohydrat, macrogol 4.000, magnesiumstearat (ph. eur.), højdispers silikondioxid, titandioxid.

Hvordan Cetirizin Hexal ved allergi ser ud, og indholdet af pakken:
Cetirizin Hexal ved allergi er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en ensidig brudlinje. Filmovertrukne tabletter kan deles i ens doser. Cetirizin Hexal ved allergi fås i pakker med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser vil blive markedsført.

Farmaceutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestrasse 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent:
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra pakkebladet
Dato: 09/2021

Aktiv stof: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: ved allergier til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbetinget og året rundt allergisk rhinitis og til lindring af nældefeber (urtikaria).