Vigtige oplysninger (obligatoriske oplysninger):

Cetirizin Hexal mod allergi 10 mg filmovertrukne tabletter. Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: mod allergi til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis og til lindring af nældefeber (urtikaria).

Læs indlægssedlen for risici og bivirkninger, og spørg din læge eller apotek.


BRUGSINFORMATION: INFORMATION TIL BRUGEREN

Cetirizin Hexal mod allergi 10 mg filmovertrukne tabletter
Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid

Læs hele indlægssedlen grundigt, før du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag dette lægemiddel altid nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker.

• Behold indlægssedlen. Du vil måske gerne læse den igen senere.
• Spørg din apoteker, hvis du har brug for yderligere oplysninger eller råd.
• Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
• Hvis du ikke føler dig bedre efter 3 dage eller føler dig værre, skal du kontakte din læge.

Hvad der står i denne indlægsseddel:

1. Hvad er Cetirizin Hexal mod allergi, og hvad bruges det til?
2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin Hexal mod allergi?
3. Hvordan tages Cetirizin Hexal mod allergi?
4. Hvilke bivirkninger kan der være?
5. Hvordan opbevares Cetirizin Hexal mod allergi?
6. Indholdet af pakningen og yderligere informationer

1. Hvad er Cetirizin Hexal mod allergi, og hvad bruges det til?

Cetirizindihydrochlorid er den aktive ingrediens i Cetirizin Hexal mod allergi. Cetirizin Hexal mod allergi er et antiallergikum. Cetirizin Hexal mod allergi anvendes til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og helårs allergisk rhinitis hos voksne og børn fra 6 år og opefter samt til lindring af nældefeber (urtikaria).

2. Hvad skal du være opmærksom på, før du tager Cetirizin Hexal mod allergi?

Cetirizin Hexal mod allergi må ikke tages:

• hvis du har en alvorlig nyresygdom (alvorlig nedsættelse af nyrefunktionen med en kreatininclearance under 10 ml/min).
• hvis du er allergisk over for Cetirizindihydrochlorid, Hydroxyzin eller andre Piperazin-derivater (nært beslægtede stoffer i andre lægemidler) eller over for en af de øvrige ingredienser nævnt i afsnit 6.

Advarsler og forsigtighedsregler:
Tal med din læge eller apoteker, før du tager Cetirizin Hexal mod allergi. Hvis du har nedsat nyrefunktion, skal du aflægge en læge besøg, da du måske skal tage en lavere dosis. Din læge vil fastsætte den nye dosis. Hvis du har problemer med at tisse (f.eks. på grund af problemer med rygmarven, prostata eller blæren), skal du også tale med din læge. Hvis du har epilepsi eller er i risiko for anfald, skal du tale med din læge. Der er ikke observeret klinisk betydningsfulde interaktioner mellem alkohol (ved en blodkoncentration på 0,5 promille [g/l], svarende til cirka 1 glas vin) og Cetirizin ved de anbefalede doser. Der foreligger dog ingen data om sikkerhed, når højere doser af Cetirizin tages sammen med alkohol. Derfor anbefales det, ligesom ved alle antihistaminer, at undgå samtidig indtagelse af Cetirizin Hexal mod allergi og alkohol.

Hvis du skal have foretaget en allergitest, bør du tale med din læge om, hvorvidt du skal stoppe med at tage Cetirizin Hexal mod allergi et par dage før testen, da dette lægemiddel kan påvirke testresultatet.

Børn og unge:
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da de filmovertrukne tabletter ikke kan doseres præcist.

Indtagelse af Cetirizin Hexal mod allergi sammen med andre lægemidler:
Informér din læge eller apoteker, hvis du tager andre lægemidler, har taget andre lægemidler for nylig eller planlægger at tage andre lægemidler.

Indtagelse af Cetirizin Hexal mod allergi sammen med mad og drikke:
Mad påvirker ikke optagelsen af Cetirizin Hexal mod allergi.

Graviditet, amning og fertilitet:
Hvis du er gravid eller ammer, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, så spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager dette lægemiddel.

Graviditet:
Indtagelse af Cetirizin Hexal mod allergi anbefales ikke til gravide. Utilsigtet indtagelse af lægemidlet af gravide bør ikke føre til sundhedsskader på fosteret, men lægemidlet bør kun tages, hvis nødvendigt og efter lægeligt råd.

Amning:
Cetirizin går over i modermælken. Bivirkninger relateret til Cetirizin kan observeres hos ammede spædbørn. Derfor skal du undgå at tage Cetirizin Hexal mod allergi under amning, indtil du har talt med din læge.

Køre-færdigheder og evnen til at betjene maskiner:
I kliniske studier har Cetirizin i den anbefalede dosis ikke ført til tegn på forringelse af opmærksomhed, årvågenhed og køreevne. Hvis du planlægger at deltage i trafik, arbejde uden sikker støtte eller betjene maskiner, skal du være opmærksom på din reaktion på lægemidlet efter indtagelse af Cetirizin Hexal mod allergi. Du bør ikke tage mere end den anbefalede dosis.

Cetirizin Hexal mod allergi indeholder laktose:
Tag ikke Cetirizin Hexal mod allergi uden at tale med din læge, hvis du ved, at du har en laktoseintolerance.

3. Hvordan tages Cetirizin Hexal mod allergi?

Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apoteker. Spørg din læge eller apoteker, hvis du er i tvivl. De filmovertrukne tabletter skal tages hele med et glas væske. De filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser.

Den anbefalede dosis er:

• Voksne og unge over 12 år 10 mg én gang dagligt som 1 filmovertrukken tablet.
• Børn fra 6-12 år 5 mg 2 gange dagligt som 1/2 filmovertrukken tablet 2 gange dagligt.

Patienter med nedsat nyrefunktion:
Patienter med moderat nedsat nyrefunktion anbefales at tage 5 mg som 1/4 filmovertrukken tablet én gang dagligt. Hvis du lider af en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere din dosis derefter. Hvis dit barn lider af en alvorlig nyresygdom, skal du tale med din læge eller apoteker, som kan justere dosen i overensstemmelse med barnets behov.

Hvis du mener, at virkningen af Cetirizin Hexal mod allergi er for svag eller for stærk, skal du kontakte din læge.

Varighed af indtagelse:
Varigheden afhænger af typen, varigheden og forløbet af dine gener. Spørg din læge eller apoteker til råds.

Hvis du har taget en større mængde Cetirizin Hexal mod allergi, end du bør:
Hvis du mener, at du har taget en overdosis af Cetirizin Hexal mod allergi, skal du fortælle det til din læge. Din læge vil dernæst afgøre, hvilke foranstaltninger der eventuelt skal træffes. Efter en overdosis kan de bivirkninger, der er beskrevet nedenfor, optræde med øget intensitet. Bivirkninger som forvirring, diarré, svimmelhed, træthed, hovedpine, utilpashed, pupiludvidelse, kløe, rastløshed, sedation, søvnighed, svimmelhed, hurtig hjertebanken, rysten og problemer med urinering er blevet rapporteret.

Hvis du har glemt at tage Cetirizin Hexal mod allergi:
Tag ikke dobbelt dosis, hvis du har glemt at tage den forrige dosis.

Hvis du stopper med at tage Cetirizin Hexal mod allergi:
Hvis du stopper med at tage Cetirizin Hexal mod allergi, kan kløe (intensiv kløe) og/eller nældefeber (urtikaria) i sjældne tilfælde vende tilbage.

Hvis du har yderligere spørgsmål til indtagelsen af dette lægemiddel, skal du kontakte din læge eller apoteker.

4. Hvilke bivirkninger kan der være?

Som alle lægemidler kan dette lægemiddel have bivirkninger, men ikke alle får dem. Følgende bivirkninger optræder sjældent eller meget sjældent. Hvis du bemærker disse bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage lægemidlet og kontakte din læge: allergiske reaktioner, herunder alvorlige allergiske reaktioner og angioødem (alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigtet og halsen). Disse reaktioner kan optræde kort efter, at du har taget lægemidlet for første gang, eller senere.

Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 behandlede):

• Søvnighed
• Svimmelhed, hovedpine
• Halssmerter, forkølelse (hos børn)
• Diarré, kvalme, mundtørhed
• Træthed

Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):

• Oppustethed
• Unormale fornemmelser på huden
• ABdominale smerter
• Kløe, udslæt
• Ekstrem træthed, utilpashed

Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 behandlede):

• Allergiske reaktioner, nogle alvorlige (meget sjældne)
• Depression, hallucination, aggression, forvirring, søvnløshed
• Krampetilfælde
• For hurtig hjertebanken
• Unormal leverfunktion
• Kløende udslæt
• Ødemer (hævelser)
• Vægtøgning

Ikke kendte bivirkninger (hyppighed kan ikke vurderes ud fra de tilgængelige data):

• Øget appetit
• Selvmordstanker (gentagne tanker om selvmord eller optagethed af selvmord), mareridt
• Hukommelsestab, hukommelseslidelser
• Svimmelhed
• Urinretention (evne til ikke at tømme blæren fuldstændigt)
• Intens kløe og/eller nældefeber efter ophør med indtagelse
• Ledvärk
• Udslet med blærer, der indeholder pus
• Hepatitis (leverbetændelse)

Indberetning af bivirkninger:
Hvis du bemærker bivirkninger, skal du kontakte din læge eller apoteker. Dette gælder også for bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til det føderale institut for lægemidler og medicinske produkter, afdeling farmakovigilans, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, hjemmeside: www.bfarm.de. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at sikre, at flere oplysninger om sikkerheden i dette lægemiddel stilles til rådighed.

5. Hvordan opbevares Cetirizin Hexal mod allergi?

Opbevar dette lægemiddel uden for børn rækkevidde. Du må ikke bruge dette lægemiddel efter udløbsdatoen, der findes på ydre emballage og blisterpakning efter "udløbsdato". Udløbsdatoen henviser til den sidste dag i den angivne måned. Der kræves ingen særlige opbevaringsforhold for dette lægemiddel. Smid aldrig lægemidler ud i afløbet (f.eks. ikke via toilet eller vask). Spørg på dit apotek, hvordan lægemidlet skal bortskaffes, når du ikke længere bruger det. Du bidrager derved til beskyttelse af miljøet. Yderligere oplysninger findes på www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

6. Indholdet af pakningen og yderligere oplysninger

Hvad Cetirizin Hexal mod allergi indeholder:
Den aktive ingrediens er Cetirizindihydrochlorid. 1 filmovertrukken tablet indeholder 10 mg Cetirizindihydrochlorid. Øvrige ingredienser er mikrokristallinsk cellulose, hypromellose, laktose-monohydrat, macrogol 4000, magnesiumstearat (Ph.Eur.), højdyspergeret siliciumdioxid, titandioxid.

Hvordan Cetirizin Hexal mod allergi ser ud, og indholdet af pakken:
Cetirizin Hexal mod allergi er hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en brudlinje på den ene side. De filmovertrukne tabletter kan deles i lige doser. Cetirizin Hexal mod allergi fås i pakninger med 7, 10, 20, 30, 50 og 100 filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser bringes muligvis på markedet.

Pharmazeutisk virksomhed:
Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Telefon: (08024) 908-0
Telefax: (08024) 908-1290
E-mail: service@Hexal.com

Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben

Denne brugervejledning blev sidst revideret i november 2019.

Kilde: Oplysninger fra indlægssedlen
Dato: 09/2021

Aktiv ingrediens: Cetirizindihydrochlorid. Anvendelsesområder: ved allergier til lindring af næse- og øjensymptomer ved sæsonbestemt og året rundt allergisk rhinitis og til lindring af nældefeber (urticaria).